Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Røgfri luftkoalitioner i Georgien og Armenien

11. oktober 2023 opdateret af: Michelle C. Kegler, Emory University

Røgfri luftkoalitioner i Georgien og Armenien: Et tilfældigt forsøg i Fællesskabet

Dette er et matchet-par fællesskab, randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT) for at undersøge virkningen af ​​koalitioner, der fremmer røgfri luftpolitikker, på individuel passiv rygning (SHSe).

Dette forslag vil opbygge Georgiens (GE) og Armeniens (AM) forskeres kapacitet til at udføre tobaksforskning af høj kvalitet med blandede metoder og teste Community Coalition Action Theory (CCAT) som en ramme for at påvirke lokalsamfundsdrevne politiske ændringer for at informere sådanne processer for regionen mere bredt. Forskere fra GE National Center for Disease Control (NCDC) og AM National Institute of Health (NIH) vil samarbejde med Emory for at udføre den foreslåede forskning, uddanne tobakskontrolforskere i deres organisationer og partneruniversiteter og uddanne praktikere i lokalsamfund til at bygge lokale koalitioner for tobakskontrolpolitik.

Otteogtyve samfund (14 pr. land) vil deltage i tobaksundersøgelsen på befolkningsniveau ved baseline og opfølgning. Inden for hvert land vil 7 samfund blive randomiseret til interventionsbetingelsen og 7 til kontrolbetingelsen (14 samfund pr. betingelse). I interventionsfællesskaberne vil personalet på det offentlige sundhedscenter danne en koalition ved at rekruttere partnerorganisationer fra civilsamfundet og andre offentlige sektorer (f.eks. sundhedspleje, uddannelse), foretage situationsvurdering og udvikle og implementere handlingsplaner for at fremme vedtagelsen og håndhævelsen af røgfri politikker på arbejdspladser og restauranter, indstillinger udvalgt baseret på generel støtte til røgfri politikker i disse omgivelser og sandsynligheden for at påvirke SHSe på befolkningsniveau gennem udbredt rækkevidde. GE NCDC og AM NIH vil etablere underkontrakter med de lokale offentlige sundhedscentre i de tilfældigt udvalgte lokalsamfund for at skaffe finansiering til lokalt personale til at udvikle lokale koalitioner og støtte programaktiviteter. De 14 lokalsamfund, der er tildelt som kontroller, vil deltage i undersøgelsen på befolkningsniveau og blive forsynet med et stedspecifikt resumé af resultater, men vil ikke deltage i nogen aspekter af interventionen. For at undersøge potentiel forurening i kontrolsamfundene vil der desuden blive gennemført en opfølgende samtale med ledere af offentlige sundhedscentre for at vurdere eventuelle lokale koalitioner eller græsrodshandlinger vedrørende tobakskontrol, der kan være naturligt forekommet eller være påvirket af koalitionsaktivitet i andre samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Folkesundhedsindsatsen i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) kunne katalyseres ved at styrke måder til optimal udnyttelse af lokale talenter og ressourcer, såsom civilsamfundet. Udvikling af effektive modeller til at tilpasse civilsamfundet og statslig folkesundhed på lokalt niveau i LMIC'er har potentiale til at påvirke en række kroniske sygdomme og risikofaktorer, herunder tobaksbrug. Lokale koalitioner har været en dominerende strategi inden for tobakskontrol i USA, med veldokumenteret succes med at etablere røgfri politikker specifikt. Denne tilgang er imidlertid ikke blevet udnyttet eller velundersøgt i LMIC'er eller dem med mindre demokratiske traditioner end USA. I stedet, i mange LMIC'er, er røgfri politik fremskridt stort set initieret på nationalt plan. Parallelle civilsamfundsbevægelser på lokalt niveau kan være nødvendige for at opbygge støtte til og overholdelse af politikker. I betragtning af deres sociopolitiske historie og høje tobaksforbrug og passiv rygning (SHSe) eksponeringer, er Georgien (GE) og Armenien (AM) to strategiske rammer for det foreslåede arbejde. Rygeprævalensen er henholdsvis 57,7 % og 52,3 % hos mænd (6. og 11. højeste i verden) og 5,7 % og 1,5 % hos kvinder. Desuden indikerer tidligere resultater ekstremt høje rater af SHSe. Men der er også dokumenteret høj modtagelighed over for offentlige røgfrie politikker på trods af høje brugsrater, især på arbejdspladser og restauranter.

I dette matched-pairs community randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT) vil virkningen af ​​koalitioner, der fremmer røgfri luftpolitikker, på individuel passiv rygning (SHSe) blive undersøgt. Emory-teamet vil lede tilsynet med forskningsdesignet og udførelsen af ​​alle komponenter i forskningen. Dette forslag vil opbygge Georgiens (GE) og Armeniens (AM) forskeres kapacitet til at udføre tobaksforskning af høj kvalitet med blandede metoder og teste Community Coalition Action Theory (CCAT) som en ramme for at påvirke lokalsamfundsdrevne politiske ændringer for at informere sådanne processer for regionen mere bredt. Forskere fra GE National Center for Disease Control (NCDC) og AM National Institute of Health (NIH) vil samarbejde med Emory for at udføre den foreslåede forskning, uddanne tobakskontrolforskere i deres organisationer og partneruniversiteter (Tbilisi State Medical University, American University of Armenien), og uddanne praktikere i lokalsamfundene til at opbygge lokale koalitioner for tobakskontrolpolitik.

Denne undersøgelse har til formål at:

  1. gennemføre et matchet-par-fællesskab randomiseret kontrolleret forsøg i 28 kommuner i GE og AM for at undersøge virkningen af ​​lokale koalitioner, der fremmer vedtagelsen af ​​røgfri politikker på arbejdspladser og restauranter, med det primære resultat af ændringer i SHSe over tid;
  2. vurdere, hvordan samfundskontekst og koalitionsfaktorer påvirker vedtagelsen af ​​organisatoriske og kommunale røgfrie politikker for at tilvejebringe et evidensgrundlag for folkesundhedspraksis;
  3. formidle forskningsresultater vedrørende både effektiviteten og processen med at etablere og vedligeholde koalitioner, og dermed øge røgfri politik og reducere SHSe, til nøgleinteressenter i GE og AM; og
  4. udnytte de foreslåede forsknings- og formidlingsmuligheder for at opbygge forskningskapacitet inden for tobakskontrol inden for GE NCDC, AM NIH og partneruniversiteter, samt praksiskapacitet i lokale offentlige sundhedscentre og deres civilsamfundspartnere.

Otteogtyve samfund (14 pr. land) vil deltage i tobaksundersøgelsen på befolkningsniveau ved baseline og opfølgning. Inden for hvert land vil 7 samfund blive randomiseret til interventionsbetingelsen og 7 til kontrolbetingelsen (14 samfund pr. betingelse). I interventionsfællesskaberne vil personalet på det offentlige sundhedscenter danne en koalition ved at rekruttere partnerorganisationer fra civilsamfundet og andre offentlige sektorer (f.eks. sundhedspleje, uddannelse), foretage situationsvurdering og udvikle og implementere handlingsplaner for at fremme vedtagelsen og håndhævelsen af røgfri politikker på arbejdspladser og restauranter, indstillinger udvalgt baseret på generel støtte til røgfri politikker i disse omgivelser og sandsynligheden for at påvirke SHSe på befolkningsniveau gennem udbredt rækkevidde. GE NCDC og AM NIH vil etablere underkontrakter med de lokale offentlige sundhedscentre i de tilfældigt udvalgte lokalsamfund for at skaffe finansiering til lokalt personale til at udvikle lokale koalitioner og støtte programaktiviteter. De 14 lokalsamfund, der er tildelt som kontroller, vil deltage i undersøgelsen på befolkningsniveau og blive forsynet med et stedspecifikt resumé af resultater, men vil ikke deltage i nogen aspekter af interventionen. For at undersøge potentiel forurening i kontrolsamfundene vil der desuden blive gennemført en opfølgende samtale med ledere af offentlige sundhedscentre for at vurdere eventuelle lokale koalitioner eller græsrodshandlinger vedrørende tobakskontrol, der kan være naturligt forekommet eller være påvirket af koalitionsaktivitet i andre samfund.

GE NCDC og AM NIH vil udføre tværsnitsundersøgelser på befolkningsniveau i år 1 (baseline) og i år 4/5 (opfølgning) i interventions- og kontrolsamfundene. Et flertrins, klynget prøvedesign vil blive brugt til at udvælge 50 deltagere inden for hver kommune. De seneste folketællingsdata for hvert land og de respektive kommuner vil blive brugt til at etablere stikprøverammen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2924

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yerevan, Armenien
        • National Institute of Health
      • Tbilisi, Georgien
        • National Center for Disease Control

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier på fællesskabsniveau:

  • Befolkningsstørrelse spænder fra cirka 6.000 til 90.000

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende interesse fra lokal sundhedscenterdirektør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionstilstand
Fjorten lokalsamfund vil blive tildelt interventionen.
Interventionstilgangen vil blive baseret på Community Coalition Action Theory (CCAT) udviklet af Butterfoss og Kegler. CCAT hævder, at koalitioner dannes på grund af en trussel, mulighed eller mandat. Personale på offentlige sundhedscentre vil danne en koalition ved at rekruttere partnerorganisationer fra civilsamfundet og andre offentlige sektorer (f.eks. sundhedspleje, uddannelse), foretage situationsvurdering og udvikle og implementere handlingsplaner for at fremme vedtagelsen og håndhævelsen af ​​røgfri politikker i offentlige indendørs og udendørs rum.
Ingen indgriben: Kontroltilstand
De 14 lokalsamfund, der er tildelt som kontroller, vil deltage i undersøgelsen på befolkningsniveau og vil blive forsynet med et stedspecifikt resumé af resultater, men vil ikke deltage i nogen aspekter af interventionen. For at undersøge potentiel forurening i kontrolsamfundene vil der blive gennemført en opfølgende samtale med ledere af offentlige sundhedscentre for at vurdere eventuelle lokale koalitioner eller græsrodshandlinger vedrørende tobakskontrol, der kan være naturligt forekommet eller være påvirket af koalitionsaktivitet i andre samfund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for brugt røg
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Hyppigheden af ​​passiv rygning (SHS) eksponering i de seneste 30 dage blev vurderet ved at bede respondenten om at rapportere det antal dage, de var udsat for SHS.
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdning til eksponering af brugt røg
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Holdninger til passiv røgeksponering (SHSe) blev undersøgt ved at vurdere, i hvilken grad respondenten mener, at røg forårsager sygdom. Deltagerne blev spurgt "Baseret på, hvad du ved eller tror, ​​forårsager indånding af andres røg alvorlig sygdom hos ikke-rygere?" Mulige svar er 1 = "slet ikke", 2 = "lidt", 3 = "noget" eller 4 = "meget".
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Holdning til røgfrie miljøer
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
For at vurdere holdninger til røgfri miljøer blev respondenterne spurgt, om de mener, at rygning bør eller ikke bør tillades på steder som arbejdspladser, indendørs områder på skolens område, udendørs arrangementer, restauranter og barer. Deltagerne angav, hvor meget de støttede eller imod fuldstændige cigaretrygeforbud forbyder på en 4-trins skala, hvor 1 = stærkt imod og 4 = stærkt støtter.
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Antal deltagere, der accepterer visse hjemmepolitikker
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Røgfrit hjem ved baseline og opfølgning blev vurderet ved at spørge om regler for rygning inde i deltagerens hjem. Mulige svar inkluderet: rygning er tilladt, rygning er ikke tilladt, men der er undtagelser, rygning er aldrig tilladt, eller der er ingen regler om rygning i hjemmet.
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Antal deltagere med visse arbejdspladspolitikker
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Blandt deltagere ansat på en arbejdsplads med indendørs rammer, blev arbejdspladspolitikker ved baseline og opfølgning målt ved at spørge: "Hvilken af ​​følgende beskriver bedst den indendørs rygepolitik, hvor du arbejder? Rygning er tilladt overalt, rygning er kun tilladt i nogle indendørs områder, rygning er ikke tilladt i nogen indendørs områder, eller der er ingen politik."
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Håndhævelse af røgfri politikker
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Ændringer i håndhævelsen af ​​røgfri politikker i forskellige miljøer vil blive målt ved at spørge: "I de seneste 7 dage, hvor mange gange har du set nogen bruge tobak på et sted, hvor det er forbudt?"
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Eksponering for brugt røg på forskellige steder
Tidsramme: Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)
Hyppigheden af ​​passiv rygning (SHS) eksponering i de seneste 30 dage vil blive vurderet ved at bede respondenten om at rapportere det antal dage, de har været udsat for SHS i hjemmet, i køretøjer, på arbejde, indendørs offentlige steder og udendørs. offentlige steder. Hyppigheden af ​​eksponeringer vurderes som antallet af dage inden for de seneste 30 dage, hvor deltageren har været udsat for SHS i hjemmet, i køretøjer, på arbejdet, indendørs offentlige steder og udendørs offentlige steder
Baseline, opfølgning (ca. 44 måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Kegler, DrPH, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00097093
  • R01TW010664 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionstilstand

Abonner