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조지아와 아르메니아의 금연 항공 연합

2023년 10월 11일 업데이트: Michelle C. Kegler, Emory University

조지아와 아르메니아의 금연 항공 연합: 지역사회 무작위 시험

이것은 금연 공기 정책을 홍보하는 연합이 개별 간접 흡연 노출(SHSe)에 미치는 영향을 조사하기 위한 일치 쌍 커뮤니티 무작위 통제 시험(CRCT)입니다.

이 제안은 조지아(GE) 및 아르메니아(AM) 연구원들이 고품질 혼합 방법 담배 연구를 수행하고 지역 사회 주도 정책 변화에 영향을 미치기 위한 프레임워크로서 CCAT(Community Coalition Action Theory)를 테스트할 수 있는 역량을 구축할 것입니다. 보다 광범위하게 지역에 대한 프로세스. GE 국립질병통제센터(NCDC)와 AM 국립보건원(NIH)의 연구원들은 Emory와 협력하여 제안된 연구를 실행하고, 담배 규제 연구원을 소속 기관 및 제휴 대학 내에서 교육하고, 지역 사회 내 실무자를 교육하여 담배 규제 정책을 위한 지역 연합.

28개 커뮤니티(국가당 14개)가 기준선 및 후속 조치에서 인구 수준의 담배 조사에 참여할 것입니다. 각 국가 내에서 7개의 커뮤니티가 중재 조건에, 7개의 커뮤니티가 통제 조건에 무작위 배정됩니다(조건당 14개 커뮤니티). 개입 커뮤니티에서 공중 보건 센터 직원은 시민 사회 및 기타 정부 부문(예: 의료, 교육)에서 파트너 조직을 모집하여 연합을 구성하고 상황 평가를 수행하며 채택 및 시행을 촉진하기 위한 실행 계획을 개발 및 구현합니다. 작업장 및 식당의 금연 정책, 이러한 환경의 금연 정책에 대한 일반적인 지원을 기반으로 선택한 설정 및 광범위한 도달을 통해 인구 수준 SHSe에 영향을 미칠 가능성. GE NCDC 및 AM NIH는 무작위로 선택된 지역 사회의 지역 공중 보건 센터와 하도급 계약을 체결하여 현지 직원이 지역 연합을 개발하고 프로그램 활동을 지원하도록 자금을 제공할 것입니다. 대조군으로 할당된 14개 커뮤니티는 인구 수준 조사에 참여하고 현장별 결과 요약을 제공받지만 개입의 어떤 측면에도 참여하지 않습니다. 또한 제어 커뮤니티의 잠재적 오염을 조사하기 위해 공중 보건 센터 리더와 후속 인터뷰를 실시하여 자연적으로 발생했거나 다른 커뮤니티의 연합 활동에 의해 영향을 받았을 수 있는 담배 규제에 관한 모든 지역 연합 또는 풀뿌리 조치를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 공중 보건 노력은 시민 사회와 같은 지역 인재 및 자원을 최적으로 활용하는 방법을 강화함으로써 촉진될 수 있습니다. LMIC의 지역 수준에서 시민 사회와 정부의 공중 보건을 조정하기 위한 효과적인 모델을 개발하면 담배 사용을 포함한 다양한 만성 질환 및 위험 요소에 영향을 미칠 수 있습니다. 지역 연합은 특히 금연 정책을 확립하는 데 성공적으로 문서화되어 미국의 담배 규제에서 지배적인 전략이 되어 왔습니다. 그러나 이 접근법은 LMIC 또는 미국보다 덜 민주적인 전통을 가진 국가에서 널리 활용되거나 잘 연구되지 않았습니다. 대신에 많은 LMIC에서 금연 정책 진행은 주로 국가 차원에서 시작됩니다. 정책에 대한 지지와 준수를 구축하기 위해 지역 차원의 병행 시민 사회 운동이 필요할 수 있습니다. 그들의 사회정치적 역사와 높은 담배 사용 및 간접 흡연 노출(SHSe) 비율을 고려할 때 조지아(GE)와 아르메니아(AM)는 제안된 작업을 위한 두 가지 전략적 설정입니다. 흡연율은 남성 57.7%, 52.3%(세계 6위, 11위), 여성 5.7%, 1.5%이다. 또한, 이전 연구 결과는 매우 높은 SHSe 비율을 나타냅니다. 그러나 특히 작업장과 식당에서 높은 사용률에도 불구하고 공공 금연 정책에 대한 높은 수용성이 문서화되어 있습니다.

이 일치 쌍 커뮤니티 무작위 통제 시험(CRCT)에서 금연 공기 정책을 촉진하는 연합이 개별 간접흡연 노출(SHSe)에 미치는 영향을 조사할 것입니다. Emory 팀은 연구 설계 및 연구의 모든 구성 요소 실행에 대한 감독을 이끌 것입니다. 이 제안은 조지아(GE) 및 아르메니아(AM) 연구원들이 고품질 혼합 방법 담배 연구를 수행하고 지역 사회 주도 정책 변화에 영향을 미치기 위한 프레임워크로서 CCAT(Community Coalition Action Theory)를 테스트할 수 있는 역량을 구축할 것입니다. 보다 광범위하게 지역에 대한 프로세스. GE 국립질병통제센터(NCDC)와 AM 국립보건원(NIH)의 연구원들은 Emory와 협력하여 제안된 연구를 실행하고, 조직 내에서 담배 규제 연구원을 교육하고, 제휴 대학(Tbilisi State Medical University, American University of 아르메니아) 담배 통제 정책을 위한 지역 연합을 구축하기 위해 지역 사회 내 실무자를 교육합니다.

이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  1. 시간 경과에 따른 SHSe 변화의 주요 결과와 함께 작업장과 식당에서 금연 정책 채택을 촉진하는 지역 연합의 영향을 조사하기 위해 GE 및 AM의 28개 지자체에서 짝을 이룬 커뮤니티 무작위 통제 시험을 수행합니다.
  2. 공중 보건 관행에 대한 증거 기반을 제공하기 위해 지역 사회 상황 및 연합 요인이 조직 및 시의 금연 정책 채택에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
  3. GE 및 AM의 주요 이해관계자에게 연합을 구축 및 유지하고 결과적으로 금연 정책을 강화하고 SHSe를 줄이는 효과 및 프로세스에 관한 연구 결과를 전파합니다. 그리고
  4. 제안된 연구 및 보급 기회를 활용하여 GE NCDC, AM NIH 및 제휴 대학 내에서 담배 통제 연구 역량을 구축하고 지역 공중 보건 센터 및 시민 사회 파트너 내에서 실천 역량을 구축합니다.

28개 커뮤니티(국가당 14개)가 기준선 및 후속 조치에서 인구 수준의 담배 조사에 참여할 것입니다. 각 국가 내에서 7개의 커뮤니티가 중재 조건에, 7개의 커뮤니티가 통제 조건에 무작위 배정됩니다(조건당 14개 커뮤니티). 개입 커뮤니티에서 공중 보건 센터 직원은 시민 사회 및 기타 정부 부문(예: 의료, 교육)에서 파트너 조직을 모집하여 연합을 구성하고 상황 평가를 수행하며 채택 및 시행을 촉진하기 위한 실행 계획을 개발 및 구현합니다. 작업장 및 식당의 금연 정책, 이러한 환경의 금연 정책에 대한 일반적인 지원을 기반으로 선택한 설정 및 광범위한 도달을 통해 인구 수준 SHSe에 영향을 미칠 가능성. GE NCDC 및 AM NIH는 무작위로 선택된 지역 사회의 지역 공중 보건 센터와 하도급 계약을 체결하여 현지 직원이 지역 연합을 개발하고 프로그램 활동을 지원하도록 자금을 제공할 것입니다. 대조군으로 할당된 14개 커뮤니티는 인구 수준 조사에 참여하고 현장별 결과 요약을 제공받지만 개입의 어떤 측면에도 참여하지 않습니다. 또한 제어 커뮤니티의 잠재적 오염을 조사하기 위해 공중 보건 센터 리더와 후속 인터뷰를 실시하여 자연적으로 발생했거나 다른 커뮤니티의 연합 활동에 의해 영향을 받았을 수 있는 담배 규제에 관한 모든 지역 연합 또는 풀뿌리 조치를 평가할 것입니다.

GE NCDC 및 AM NIH는 개입 및 통제 커뮤니티에서 1년차(기준선) 및 4/5년차(후속 조치)에 단면 인구 수준 조사를 수행할 것입니다. 각 지자체 내에서 50명의 참가자를 선택하기 위해 다단계 클러스터 샘플 디자인이 사용됩니다. 각 국가 및 해당 지방자치단체의 가장 최근 인구 조사 데이터를 사용하여 샘플링 프레임을 설정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2924

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tbilisi, 그루지야
        • National Center for Disease Control
      • Yerevan, 아르메니아
        • National Institute of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

커뮤니티 수준 포함 기준:

  • 인구 규모는 약 6,000명에서 90,000명에 이릅니다.

제외 기준:

  • 지역 보건소장 관심 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 조건
14개 커뮤니티가 개입에 할당됩니다.
개입 접근 방식은 Butterfoss와 Kegler가 개발한 CCAT(Community Coalition Action Theory)에 따라 결정됩니다. CCAT는 위협, 기회 또는 명령으로 인해 연합이 형성된다고 가정합니다. 공중 보건 센터 직원은 시민 사회 및 기타 정부 부문(예: 의료, 교육)에서 파트너 조직을 모집하여 연합을 형성하고 상황 평가를 수행하며 금연 정책의 채택 및 시행을 촉진하기 위한 실행 계획을 개발 및 구현합니다. 공공 실내 및 실외 공간.
간섭 없음: 제어 조건
대조군으로 할당된 14개 커뮤니티는 인구 수준 조사에 참여하고 현장별 조사 결과 요약을 제공받지만 개입의 어떤 측면에도 참여하지 않습니다. 제어 커뮤니티의 잠재적 오염을 조사하기 위해 공중 보건 센터 리더와 후속 인터뷰를 실시하여 자연적으로 발생했거나 다른 커뮤니티의 연합 활동에 의해 영향을 받았을 수 있는 담배 규제에 관한 지역 연합 또는 풀뿌리 조치를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간접흡연 노출
기간: 기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
지난 30일 동안 간접흡연(SHS)에 노출된 빈도는 응답자에게 SHS에 노출된 일수를 보고하도록 요청하여 평가되었습니다.
기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간접흡연 노출에 대한 태도
기간: 기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
간접흡연 노출(SHSe)에 대한 태도는 응답자가 연기가 질병을 유발한다고 믿는 정도를 평가하여 조사되었습니다. 참가자들에게 "당신이 알고 있거나 믿는 바에 따르면, 다른 사람의 연기를 들이마시면 비흡연자에게 심각한 질병을 유발할 수 있습니까?"라는 질문을 받았습니다. 가능한 응답은 1 = "전혀 그렇지 않음", 2 = "약간", 3 = "다소" 또는 4 = "많이"입니다.
기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
금연 환경에 대한 태도
기간: 기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
금연 환경에 대한 태도를 평가하기 위해 응답자들은 직장, 학교 운동장 실내 공간, 야외 행사, 레스토랑, 바 등의 장소에서 흡연이 허용되어야 하는지, 허용되어서는 안 되는지에 대해 질문을 받았습니다. 참가자들은 완전한 담배 금지를 지지하거나 반대하는 정도를 4점 척도(1=강력히 반대, 4=강력히 지지)로 표시했습니다.
기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
특정 주택 정책에 동의하는 참가자 수
기간: 기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
기준선 및 후속 조치의 가정 내 금연 정책은 참가자의 집 내 흡연에 대한 규칙을 질문하여 평가되었습니다. 가능한 응답에는 다음이 포함됩니다: 흡연은 허용됩니다, 흡연은 허용되지 않지만 예외가 있습니다, 흡연은 절대 허용되지 않습니다, 또는 집에서 흡연에 대한 규칙이 없습니다.
기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
특정 직장 정책을 적용한 참가자 수
기간: 기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
실내 환경의 직장에 근무하는 참가자 중 기준선 및 후속 조치의 직장 정책은 "다음 중 귀하가 일하는 곳의 실내 흡연 정책을 가장 잘 설명하는 것은 무엇입니까?"라는 질문을 통해 측정되었습니다. 흡연은 어디에서나 허용되고, 일부 실내 공간에서만 흡연이 허용되며, 모든 실내 공간에서는 흡연이 허용되지 않거나 정책이 없습니다."
기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
금연 정책 시행
기간: 기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
다양한 환경에서 금연 정책 시행의 변화는 "지난 7일 동안 누군가가 금지된 장소에서 담배를 피우는 것을 몇 번이나 보았습니까?"라는 질문으로 측정됩니다.
기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
다양한 장소에서의 간접흡연 노출
기간: 기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)
지난 30일 동안 간접흡연(SHS) 노출 빈도는 응답자에게 집, 차량, 직장, 실내 공공 장소 및 실외에서 SHS에 노출된 일수를 보고하도록 요청하여 평가됩니다. 공공 장소. 노출 빈도는 참가자가 지난 30일 동안 집, 차량, 직장, 실내 공공 장소 및 실외 공공 장소에서 SHS에 노출된 일수로 평가됩니다.
기준선, 후속 조치(기준선 이후 약 44개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Kegler, DrPH, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00097093
  • R01TW010664 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입 조건에 대한 임상 시험

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