Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Savuttomat ilmaliittoumat Georgiassa ja Armeniassa

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Michelle C. Kegler, Emory University

Savuttomat ilmaliittoumat Georgiassa ja Armeniassa: Yhteisön satunnaistettu kokeilu

Tämä on matched-pair-yhteisön satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CRCT), jonka tarkoituksena on tutkia savutonta ilmaa edistävien liittoutumien vaikutusta yksilölliseen passiiviseen savualtistukseen (SHSe).

Tämä ehdotus vahvistaa Georgian (GE) ja Armenian (AM) tutkijoiden kykyä suorittaa korkealaatuista sekamenetelmien tupakkatutkimusta ja testata Community Coalition Action Theory (CCAT) -teoriaa puitteena vaikuttaa paikalliseen yhteisölähtöiseen politiikan muutoksiin. prosesseja laajemminkin. GE National Center for Disease Control (NCDC) ja AM National Institute of Health (NIH) tutkijat tekevät yhteistyötä Emoryn kanssa toteuttaakseen ehdotetun tutkimuksen, kouluttaakseen tupakantorjuntatutkijoita organisaatioissaan ja kumppanuusyliopistoissa sekä kouluttaakseen paikallisten yhteisöjen ammattilaisia ​​rakentamaan paikalliset liittoumat tupakantorjuntapolitiikan puolesta.

28 yhteisöä (14 maata kohden) osallistuu väestötason tupakkatutkimukseen lähtötilanteessa ja seurannassa. Kussakin maassa 7 yhteisöä satunnaistetaan interventioehtoihin ja 7 kontrolliehtoihin (14 yhteisöä tilaa kohti). Interventioyhteisöissä kansanterveyskeskusten henkilökunta muodostaa liittouman rekrytoimalla kumppaniorganisaatioita kansalaisyhteiskunnalta ja muilta valtion sektoreilta (esim. terveydenhuolto, koulutus), tekee tilannearviointia sekä kehittää ja toteuttaa toimintasuunnitelmia, joilla edistetään terveydenhuollon hyväksymistä ja täytäntöönpanoa. savuttomuuskäytännöt työmailla ja ravintoloissa, asetukset, jotka on valittu yleisen savuttomuuskäytäntöjen tuen perusteella näissä ympäristöissä, ja todennäköisyys vaikuttaa väestötason SHSe:ään laajan kattavuuden kautta. GE NCDC ja AM NIH tekevät alihankintasopimuksia satunnaisesti valittujen yhteisöjen paikallisten kansanterveyskeskusten kanssa rahoittaakseen paikallista henkilöstöä paikallisten yhteenliittymien kehittämiseksi ja ohjelman toiminnan tukemiseksi. Kontrolleiksi nimetyt 14 yhteisöä osallistuvat väestötason tutkimukseen, ja niille toimitetaan paikkakohtainen yhteenveto havainnoista, mutta ne eivät osallistu mihinkään toimenpiteen osa-alueeseen. Lisäksi torjuntayhteisöjen mahdollisen saastumisen tutkimiseksi toteutetaan seurantahaastattelu kansanterveyskeskusten johtajien kanssa, jotta voidaan arvioida paikallisen liittoutuman tai ruohonjuuritason toimia tupakoinnin torjuntaan liittyen, jotka ovat saattaneet esiintyä luonnossa tai joihin liittoutuman toiminta on voinut vaikuttaa muissa yhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalan ja keskitulotason maiden kansanterveystoimia voitaisiin vauhdittaa vahvistamalla tapoja hyödyntää optimaalisesti paikallisia kykyjä ja resursseja, kuten kansalaisyhteiskuntaa. Tehokkaiden mallien kehittäminen kansalaisyhteiskunnan ja valtion kansanterveyden yhteensovittamiseksi paikallistasolla LMIC-maissa voi vaikuttaa moniin kroonisiin sairauksiin ja riskitekijöihin, mukaan lukien tupakan käyttö. Paikalliset liittoumat ovat olleet hallitseva strategia tupakan hillitsemisessä Yhdysvalloissa, ja ne ovat onnistuneet hyvin dokumentoidusti erityisesti tupakoimattomien politiikkojen luomisessa. Tätä lähestymistapaa ei kuitenkaan ole laajalti hyödynnetty tai tutkittu LMIC-maissa tai maissa, joilla on vähemmän demokraattisia perinteitä kuin Yhdysvalloissa. Sen sijaan monissa LMIC-maissa savuttomuuspolitiikan edistyminen aloitetaan suurelta osin kansallisella tasolla. Paikallisella tasolla voidaan tarvita rinnakkaisia ​​kansalaisyhteiskunnan liikkeitä politiikan tukemiseksi ja noudattamiseksi. Georgia (GE) ja Armenia (AM) ovat yhteiskunnallisen poliittisen historiansa ja korkean tupakan käytön ja sekundaarisen tupakoinnin (SHSe) osuuden vuoksi kaksi strategista asetusta ehdotetulle työlle. Tupakoinnin yleisyys on miehillä 57,7 % ja 52,3 % (6. ja 11. korkein maailmassa) ja 5,7 % ja 1,5 % naisilla. Lisäksi aikaisemmat havainnot osoittavat erittäin korkeita SHSe-määriä. Kuitenkin myös julkiset savuttomuuskäytännöt ovat dokumentoidut korkeasta käyttöasteesta huolimatta, erityisesti työmailla ja ravintoloissa.

Tässä matched-pairs -yhteisön satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (CRCT) tarkastellaan savutonta ilmaa edistävien liittoutumien vaikutusta yksittäiseen passiiviseen savualtistukseen (SHSe). Emory-tiimi johtaa tutkimuksen suunnittelun ja tutkimuksen kaikkien osien toteuttamisen valvontaa. Tämä ehdotus vahvistaa Georgian (GE) ja Armenian (AM) tutkijoiden kykyä suorittaa korkealaatuista sekamenetelmien tupakkatutkimusta ja testata Community Coalition Action Theory (CCAT) -teoriaa puitteena vaikuttaa paikalliseen yhteisölähtöiseen politiikan muutoksiin. prosesseja laajemminkin. GE:n kansallisen tautientorjuntakeskuksen (NCDC) ja AM National Institute of Healthin (NIH) tutkijat tekevät yhteistyötä Emoryn kanssa ehdotetun tutkimuksen toteuttamiseksi, tupakoinnin torjunnan tutkijoiden kouluttamiseksi organisaatioissaan ja kumppanuusyliopistoissa (Tbilisin osavaltion lääketieteellinen yliopisto, amerikkalainen yliopisto). Armenia) ja kouluttaa paikallisten yhteisöjen harjoittajia rakentamaan paikallisia yhteenliittymiä tupakoinnin torjuntapolitiikkaa varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. suorittaa pariliitosyhteisön satunnaistettu, kontrolloitu koe 28 GE:n ja AM:n kunnassa tutkiakseen paikallisten yhteenliittymien vaikutusta, jotka edistävät savuttomuuspolitiikkaa työmailla ja ravintoloissa, pääasiallisena seurauksena SHSe:n muutoksista ajan mittaan;
  2. arvioida, kuinka yhteisön konteksti ja koalitiotekijät vaikuttavat organisaation ja kuntien savuttomuuspolitiikan omaksumiseen, jotta voidaan tarjota todisteita kansanterveyskäytännöille;
  3. levittää GE:n ja AM:n keskeisille sidosryhmille tutkimustuloksia koalitioiden perustamisen ja ylläpitämisen tehokkuudesta ja prosessista ja siten savuttomuuspolitiikan lisäämisestä ja SHSe:n vähentämisestä; ja
  4. Hyödynnä ehdotettuja tutkimus- ja levitysmahdollisuuksia GE NCDC:n, AM NIH:n ja kumppanuusyliopistojen tupakkavalvontatutkimuskapasiteetin rakentamiseksi sekä paikallisten kansanterveyskeskusten ja niiden kansalaisyhteiskunnan kumppaneiden harjoitteluvalmiuksien kehittämiseksi.

28 yhteisöä (14 maata kohden) osallistuu väestötason tupakkatutkimukseen lähtötilanteessa ja seurannassa. Kussakin maassa 7 yhteisöä satunnaistetaan interventioehtoihin ja 7 kontrolliehtoihin (14 yhteisöä tilaa kohti). Interventioyhteisöissä kansanterveyskeskusten henkilökunta muodostaa liittouman rekrytoimalla kumppaniorganisaatioita kansalaisyhteiskunnalta ja muilta valtion sektoreilta (esim. terveydenhuolto, koulutus), tekee tilannearviointia sekä kehittää ja toteuttaa toimintasuunnitelmia, joilla edistetään terveydenhuollon hyväksymistä ja täytäntöönpanoa. savuttomuuskäytännöt työmailla ja ravintoloissa, asetukset, jotka on valittu yleisen savuttomuuskäytäntöjen tuen perusteella näissä ympäristöissä, ja todennäköisyys vaikuttaa väestötason SHSe:ään laajan kattavuuden kautta. GE NCDC ja AM NIH tekevät alihankintasopimuksia satunnaisesti valittujen yhteisöjen paikallisten kansanterveyskeskusten kanssa rahoittaakseen paikallista henkilöstöä paikallisten yhteenliittymien kehittämiseksi ja ohjelman toiminnan tukemiseksi. Kontrolleiksi nimetyt 14 yhteisöä osallistuvat väestötason tutkimukseen, ja niille toimitetaan paikkakohtainen yhteenveto havainnoista, mutta ne eivät osallistu mihinkään toimenpiteen osa-alueeseen. Lisäksi torjuntayhteisöjen mahdollisen saastumisen tutkimiseksi toteutetaan seurantahaastattelu kansanterveyskeskusten johtajien kanssa, jotta voidaan arvioida paikallisen liittoutuman tai ruohonjuuritason toimia tupakoinnin torjuntaan liittyen, jotka ovat saattaneet esiintyä luonnossa tai joihin liittoutuman toiminta on voinut vaikuttaa muissa yhteisöissä.

GE NCDC ja AM NIH tekevät poikkileikkauspohjaisia ​​väestötason tutkimuksia vuonna 1 (perustilanne) ja vuosina 4/5 (seuranta) interventio- ja valvontayhteisöissä. Kussakin kunnassa valitaan 50 osallistujaa monivaiheisen klusteroidun mallin avulla. Otantakehyksen muodostamisessa käytetään kunkin maan ja kunkin kunnan viimeisimpiä väestönlaskentatietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2924

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yerevan, Armenia
        • National Institute of Health
      • Tbilisi, Georgia
        • National Center for Disease Control

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Yhteisötason osallistumiskriteerit:

  • Väestön koko vaihtelee noin 6 000:sta 90 000:een

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallisen terveyskeskuksen johtajan kiinnostuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioehto
Interventioon osoitetaan neljätoista yhteisöä.
Interventiolähestymistapa perustuu Butterfossin ja Keglerin kehittämään Community Coalition Action Theory -teoriaan (CCAT). CCAT olettaa, että koalitiot muodostuvat uhan, mahdollisuuden tai toimeksiannon vuoksi. Terveyskeskusten henkilökunta muodostaa yhteenliittymän rekrytoimalla kumppaniorganisaatioita kansalaisyhteiskunnalta ja muilta valtion sektoreilta (esim. terveydenhuolto, koulutus), tekee tilannearviointia sekä kehittää ja toteuttaa toimintasuunnitelmia savuttomuuspolitiikan hyväksymisen ja täytäntöönpanon edistämiseksi. julkisiin sisä- ja ulkotiloihin.
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Kontrolleiksi nimetyt 14 yhteisöä osallistuvat väestötason tutkimukseen, ja niille toimitetaan paikkakohtainen yhteenveto havainnoista, mutta ne eivät osallistu mihinkään toimenpiteen osa-alueeseen. Valvontayhteisöjen mahdollisen saastumisen selvittämiseksi toteutetaan seurantahaastattelu kansanterveyskeskusten johtajien kanssa, jotta voidaan arvioida paikallisen liittoutuman tai ruohonjuuritason toimia tupakoinnin torjuntaan liittyen, jotka ovat saattaneet esiintyä luonnossa tai joihin liittoutuman toiminta on voinut vaikuttaa muissa yhteisöissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty savualtistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Käytetylle tupakoinnille (SHS) altistumisen esiintymistiheyttä viimeisen 30 päivän aikana arvioitiin pyytämällä vastaajaa raportoimaan, kuinka monta päivää hän on altistunut SHS:lle.
Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asenne toisenlaiseen savulle altistumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Asenteita secondhand Smoke Exposure (SHSe) -ongelmiin tutkittiin arvioimalla, missä määrin vastaaja uskoo savun aiheuttavan sairauksia. Osallistujilta kysyttiin: "Aiheuttaako muiden ihmisten savun hengittäminen tupakoimattomien vakavia sairauksia sen perusteella, mitä tiedät tai uskot?" Mahdollisia vastauksia ovat 1 = "ei ollenkaan", 2 = "vähän", 3 = "jonkin verran" tai 4 = "paljon".
Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Asenne savuttomiin ympäristöihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Arvioidakseen asenteita savuttomiin ympäristöihin vastaajilta kysyttiin, pitäisikö heidän mielestään tupakointi olla sallittua esimerkiksi työpaikoilla, koulun sisätiloissa, ulkotapahtumissa, ravintoloissa ja baareissa. Osallistujat ilmoittivat, kuinka paljon tupakanpolttokieltoa tuettiin tai vastustettiin 4-pisteen asteikolla, jossa 1 = vastustaa voimakkaasti ja 4 = vahvasti tukea.
Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Tiettyjä kotikäytäntöjä hyväksyvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Savuttoman kodin käytäntöjä lähtötilanteessa ja seurantaa arvioitiin kysymällä osallistujan kodin tupakointia koskevista säännöistä. Mahdollisia vastauksia: tupakointi on sallittua, tupakointi ei ole sallittua, mutta on poikkeuksia, tupakointi ei ole koskaan sallittua tai tupakointia koskevia sääntöjä ei ole kotona.
Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on tiettyjä työpaikkakäytäntöjä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Sisätiloissa työskennelleiden osallistujien työpaikan käytäntöjä lähtötilanteessa ja seurantaa mitattiin kysymällä: "Mikä seuraavista kuvaa parhaiten työpaikan sisätupakointikäytäntöä? Tupakointi on sallittua kaikkialla, tupakointi on sallittu vain joissakin sisätiloissa, tupakointi ei ole sallittu missään sisätiloissa tai ei ole käytäntöä."
Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Savuttomien käytäntöjen täytäntöönpano
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Muutoksia savuttomuuskäytäntöjen täytäntöönpanossa eri asetuksissa mitataan kysymällä: "Kuinka monta kertaa viimeisen 7 päivän aikana olet nähnyt jonkun käyttävän tupakkaa paikassa, jossa se on kiellettyä?"
Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Altistuminen savulle useissa paikoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Käytetylle tupakoinnille (SHS) altistumisen esiintymistiheys viimeisen 30 päivän aikana arvioidaan pyytämällä vastaajaa raportoimaan, kuinka monta päivää hän on altistunut SHS:lle kotona, ajoneuvoissa, työssä, julkisissa sisätiloissa ja ulkona. julkiset paikat. Altistumistiheyttä arvioidaan niiden päivien lukumääränä viimeisen 30 päivän aikana, jolloin osallistuja on altistunut SHS:lle kotona, ajoneuvoissa, työssä, julkisissa sisätiloissa ja julkisissa ulkotiloissa
Lähtötilanne, seuranta (noin 44 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Kegler, DrPH, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00097093
  • R01TW010664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventioehto

Tilaa