Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csokoládé és CVD kockázata posztmenopauzás nőknél

2020. november 5. frissítette: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Csokoládéfogyasztás, szívbetegségek és szélütés a női egészségügyi kezdeményezésben: jövőbeli elemzés

A kutatók epidemiológiai elemzést végeznek a Women's Health Initiative adataiból, hogy megvizsgálják a csokoládéfogyasztás és a szívbetegségek és a stroke kockázata közötti lehetséges összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: Három közelmúltbeli metaanalízis szignifikáns prospektív fordított összefüggéseket talált a csokoládéfogyasztás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata között. Ezekből a metaanalízisekből származó bizonyítékok arra utalnak, hogy az ilyen fordított összefüggések csak idős egyénekre vagy súlyos krónikus betegségben szenvedőkre vonatkozhatnak.

CÉLKITŰZÉS: A kutatók felmérik a szokásos csokoládéfogyasztás és az azt követő incidens szívkoszorúér-betegség (CHD) és a stroke közötti összefüggést, valamint az életkor szerinti módosítás lehetséges hatását.

TERVEZÉS: A nyomozók többváltozós Cox-regressziós elemzést végeznek 83 310 posztmenopauzás nő adatainak felhasználásával, akik mentesek a kiindulási állapottól mentes súlyos krónikus betegségtől a leendő Women's Health Initiative kohorszban. A csokoládébevitelt étkezési gyakorisági kérdőív segítségével értékelték. Az orvos által megítélt eseményeket vagy haláleseteket 2013. szeptember 30-ig állapították meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83310

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

közösség lakói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Posztmenopauzás nők
  2. életkor 50 és 79 év között
  3. bekerült a Women's Health Initiative (WHI) megfigyelési vizsgálatába, vagy egy vagy több átfedő WHI klinikai vizsgálat kontroll karjába.

Kizárási kritériumok:

  1. valószínűtlen energiabevitel, <600 kcal/nap vagy >5000 kcal/nap;
  2. valószínűtlen testtömeg-indexek (BMI) (<15 vagy >50 kg/m2)
  3. valószínűtlen magasság <122 cm (4 láb)
  4. Ön által bejelentett súlyos krónikus betegség a kiinduláskor, beleértve a cukorbetegséget, az anginát, a miokardiális infarktust (MI), a stroke-ot, a szívelégtelenséget, a koszorúér bypass graftot, a perkután koszorúér-beavatkozást vagy a rákot.
  5. hiányzó adatok a már meglévő súlyos krónikus betegségről vagy bármilyen expozícióról, kimenetelről vagy zavaró változóról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csokoládéfogyasztási szint referens
nők, akik 1 unciát ettek. (28,35 g) csokoládé <1 alkalom/hónap
Viselkedési: csokoládéfogyasztási szint
1 uncia fogyasztási szint. csokoládé, az alapérték szerint
csokoládéfogyasztási szint 2
nők, akik 1 unciát ettek. (28,35 g) csokoládé 1 és <1,5 alkalom/hó között
Viselkedési: csokoládéfogyasztási szint
1 uncia fogyasztási szint. csokoládé, az alapérték szerint
csokoládéfogyasztási szint 3
nők, akik 1 unciát ettek. (28,35 g) csokoládé 1,5 és <3,5 alkalom/hó között,
Viselkedési: csokoládéfogyasztási szint
1 uncia fogyasztási szint. csokoládé, az alapérték szerint
csokoládéfogyasztási szint 4
nők, akik 1 unciát ettek. (28,35 g) csokoládé 3,5 alkalom/hó és <3 alkalom/hét között
Viselkedési: csokoládéfogyasztási szint
1 uncia fogyasztási szint. csokoládé, az alapérték szerint
csokoládéfogyasztási szint 5
nők, akik 1 unciát ettek. (28,35 g) csokoládé >3 alkalommal/hét
Viselkedési: csokoládéfogyasztási szint
1 uncia fogyasztási szint. csokoládé, az alapérték szerint
Nincs orvos diagnózis
Nem fordult elő súlyos krónikus betegség a látogatás előtt 3
Egyéb: súlyos krónikus betegség első előfordulásának orvosi diagnózisa
Orvosi diagnózis
Súlyos krónikus betegség előfordulása a látogatás előtt 3
Egyéb: súlyos krónikus betegség első előfordulásának orvosi diagnózisa
Fiatalabb
65 év alatti életkor a követési alapvonalon
Viselkedési: csokoládéfogyasztási szint
1 uncia fogyasztási szint. csokoládé, az alapérték szerint
Régebbi
Életkor>=65 év az utánkövetési alapvonalon
Viselkedési: csokoládéfogyasztási szint
1 uncia fogyasztási szint. csokoládé, az alapérték szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívbetegség előfordulása
Időkeret: az alapfelmérés (1993-8) és 2013. szeptember 30. között átlagosan 13,4 év
az orvos a szívbetegség első előfordulását vagy a szívbetegség miatti halálozást ítélte meg
az alapfelmérés (1993-8) és 2013. szeptember 30. között átlagosan 13,4 év
a stroke előfordulása
Időkeret: az alapfelmérés (1993-8) és 2013. szeptember 30. között átlagosan 13,4 év
az orvos a stroke első előfordulását vagy az általa okozott halált ítélte meg
az alapfelmérés (1993-8) és 2013. szeptember 30. között átlagosan 13,4 év
szívbetegség vagy stroke előfordulása
Időkeret: az alapfelmérés (1993-8) és 2013. szeptember 30. között átlagosan 13,4 év
az orvos a szívbetegség vagy szélütés első előfordulását vagy az általa okozott halálozást ítélte meg
az alapfelmérés (1993-8) és 2013. szeptember 30. között átlagosan 13,4 év
változás a csokoládébevitelben
Időkeret: az alapvonal és a 3. látogatás közötti idő, átlagosan 3 év
a csokoládébevitel változása az 1. és 3. látogatás között
az alapvonal és a 3. látogatás közötti idő, átlagosan 3 év
az étrendi energiabevitel változása
Időkeret: az alapvonal és a 3. év közötti idő, átlagosan 3 év
az étrendi energiabevitel változása az 1. és 3. látogatás között
az alapvonal és a 3. év közötti idő, átlagosan 3 év
az étrendi zsírbevitel változása
Időkeret: az alapvonal és a 3. év közötti idő, átlagosan 3 év
az étkezési zsírbevitel változása az 1. és 3. látogatás között
az alapvonal és a 3. év közötti idő, átlagosan 3 év
a BMI változása
Időkeret: az alapvonal és a 3. év közötti idő, átlagosan 3 év
a BMI változása az 1. és 3. látogatás között
az alapvonal és a 3. év közötti idő, átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brooklyn College of the City University of New York

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Department of Health and Human Services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. december 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 438347-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a csokoládéfogyasztási szint

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel