Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suklaan ja sydän- ja verisuonitautien riski postmenopausaalisilla naisilla

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: James Greenberg, Brooklyn College of the City University of New York

Suklaan saanti ja sydänsairaudet ja aivohalvaus naisten terveysaloitteessa: tulevaisuuden analyysi

Tutkijat tekevät epidemiologisen analyysin Women's Health Initiativen tiedoista selvittääkseen suklaan saannin ja sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskin välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Kolmessa viimeaikaisessa meta-analyysissä havaittiin merkittäviä mahdollisia käänteisiä yhteyksiä suklaan nauttimisen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin välillä. Näistä meta-analyyseistä saadut todisteet viittaavat siihen, että tällaiset käänteiset assosiaatiot voivat koskea vain iäkkäitä henkilöitä tai niitä, joilla on olemassa vakava krooninen sairaus.

TAVOITE: Tutkijat arvioivat yhteyden tavanomaisen suklaan nauttimisen ja sitä seuranneen sepelvaltimotaudin (CHD) ja aivohalvauksen välillä sekä iän mukaan tapahtuvan muutoksen mahdollisia vaikutuksia.

SUUNNITTELU: Tutkijat suorittavat monimuuttujan Cox-regressioanalyysejä käyttäen tietoja 83 310 postmenopausaalisesta naisesta, joilla ei ollut lähtötilanteessa olemassa olevaa vakavaa kroonista sairautta tulevan Women's Health Initiative -kohortin osalta. Suklaan saanti arvioitiin ruokatiheyskyselyllä. Lääkärin määräämät tapahtumat tai kuolemantapaukset todettiin 30.9.2013 asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83310

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Postmenopausaaliset naiset
  2. ikä 50-79 vuotta
  3. mukana Women's Health Initiativen (WHI) Observational Study -tutkimuksessa tai yhden tai useamman päällekkäisen WHI-kliinisen tutkimuksen vertailuryhmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. epätodennäköiset energiankulutukset, jotka määritellään <600 kcal/d tai >5000 kcal/d;
  2. epätodennäköiset painoindeksit (BMI) (<15 tai >50 kg/m2)
  3. epätodennäköinen korkeus <122 cm (4 jalkaa)
  4. itse ilmoittama vakava krooninen sairaus lähtötilanteessa, mukaan lukien diabetes, angina pectoris, sydäninfarkti (MI), aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai syöpä.
  5. puuttuvat tiedot olemassa olevasta vakavasta kroonisesta sairaudesta tai mistä tahansa altistumisesta, tuloksesta tai hämmentävästä muuttujasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
suklaan kulutustason referentti
naiset, jotka söivät 1 unssia. (28,35 g) suklaata <1 kerta/kk
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
suklaan kulutustaso 2
naiset, jotka söivät 1 unssia. (28,35 g) suklaata 1 - <1,5 kertaa kuukaudessa
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
suklaan kulutustaso 3
naiset, jotka söivät 1 unssia. (28,35 g) suklaata 1,5-<3,5 kertaa kuukaudessa,
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
suklaan kulutustaso 4
naiset, jotka söivät 1 unssia. (28,35 g) suklaata 3,5 kertaa/kk - <3 kertaa/viikko
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
suklaan kulutustaso 5
naiset, jotka söivät 1 unssia. (28,35 g) suklaata > 3 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
Ei lääkärin diagnoosia
Ei vakavia kroonisia sairauksia ennen käyntiä 3
Muut: lääkärin diagnoosi vakavan kroonisen sairauden ensimmäisestä esiintymisestä
Lääkärin diagnoosi
Vakavan kroonisen sairauden ilmaantuvuus ennen käyntiä 3
Muut: lääkärin diagnoosi vakavan kroonisen sairauden ensimmäisestä esiintymisestä
Nuorempi
Ikä <65 vuotta seurannan lähtötilanteessa
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin
Vanhempi
Ikä>=65 vuotta seurannan lähtötilanteessa
Käyttäytyminen: suklaan kulutustaso
kulutustaso 1 unssia. suklaata, kuten lähtötilanteessa arvioitiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänsairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
lääkäri arvioi sydänsairauden ensimmäisen esiintymisen tai sen aiheuttaman kuoleman
perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
lääkäri arvioi aivohalvauksen ensimmäisen esiintymisen tai sen aiheuttaman kuoleman
perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
sydänsairauksien tai aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
lääkäri arvioi sydänsairauden tai aivohalvauksen ensimmäisen ilmenemisen tai kuoleman
perustutkimuksen (1993–8) ja 30. syyskuuta 2013 välisenä aikana keskimäärin 13,4 vuotta
muutos suklaan syömisessä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja käynnin 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
muutos suklaan saannissa vierailun 1 ja 3 välillä
lähtötilanteen ja käynnin 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
ruokavalion energiansaannin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
ruokavalion energiansaannin muutos vierailun 1 ja 3 välillä
lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
ruokavalion rasvan saannin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
ruokavalion rasvan saannin muutos vierailun 1 ja 3 välillä
lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta
BMI:n muutos käynnin 1 ja 3 välillä
lähtötilanteen ja vuoden 3 välinen aika, keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brooklyn College of the City University of New York

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Department of Health and Human Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 438347-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset suklaan kulutustaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa