绝经后妇女的巧克力和 CVD 风险
2020年11月5日 更新者：James Greenberg、Brooklyn College of the City University of New York
女性健康倡议中的巧克力摄入量与心脏病和中风：前瞻性分析
研究人员将对来自妇女健康倡议的数据进行流行病学分析，以调查巧克力摄入量与心脏病和中风风险之间的预期关联。
研究概览
详细说明
背景：最近的三项荟萃分析发现，巧克力摄入量与心血管疾病风险之间存在显着的前瞻性负相关关系。 来自这些荟萃分析的证据表明，这种反向关联可能只适用于老年人或那些既往患有重大慢性疾病的人。
目的：研究人员将评估习惯性巧克力摄入与随后发生的冠心病 (CHD) 和中风之间的关联，以及按年龄调整的潜在影响。
设计：研究人员将使用来自前瞻性女性健康倡议队列中 83,310 名无基线既往主要慢性疾病的绝经后女性的数据进行多变量 Cox 回归分析。 使用食物频率问卷评估巧克力摄入量。 截至 2013 年 9 月 30 日，确定了医生裁定的事件或死亡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83310
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
社区居民
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女
- 年龄在 50 至 79 岁之间
- 参加了妇女健康倡议 (WHI) 观察性研究，或参加了一项或多项重叠 WHI 临床试验的对照组。
排除标准：
- 难以置信的能量摄入，定义为 <600 kcal/d 或 >5,000 kcal/d；
- 难以置信的体重指数 (BMI)（<15 或 >50 kg/m2）
- 难以置信的身高 <122 厘米（4 英尺）
- 基线时自我报告的先前存在的严重慢性疾病，包括糖尿病、心绞痛、心肌梗塞 (MI)、中风、心力衰竭、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗或癌症。
- 缺少有关先前存在的主要慢性疾病或任何暴露、结果或混杂变量的数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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巧克力消费水平参考
吃了 1 盎司的女性。
（28.35 克）巧克力 <1 次/月
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1 盎司的消费水平。巧克力，作为基线评估
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巧克力消费等级 2
吃了 1 盎司的女性。
（28.35 克）巧克力，每月 1 至 <1.5 次
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1 盎司的消费水平。巧克力，作为基线评估
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巧克力消费等级 3
吃了 1 盎司的女性。
（28.35 克）巧克力，每月 1.5 至 <3.5 次，
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1 盎司的消费水平。巧克力，作为基线评估
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巧克力消费等级 4
吃了 1 盎司的女性。
（28.35 克）巧克力，每月 3.5 次至每周 <3 次
|
1 盎司的消费水平。巧克力，作为基线评估
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巧克力消费等级 5
吃了 1 盎司的女性。
（28.35 克）巧克力 > 每周 3 次
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1 盎司的消费水平。巧克力，作为基线评估
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没有医生诊断
就诊前无严重慢性疾病发生 3
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医师诊断
就诊前严重慢性疾病的发病率 3
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更年轻
随访基线时年龄<65岁
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1 盎司的消费水平。巧克力，作为基线评估
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年长的
随访基线时年龄 >=65 岁
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1 盎司的消费水平。巧克力，作为基线评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏病发病率
大体时间：基线调查（1993-8）与 2013 年 9 月 30 日之间，平均 13.4 岁
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医生裁定首次发生或死于心脏病
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基线调查（1993-8）与 2013 年 9 月 30 日之间，平均 13.4 岁
|
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中风的发生率
大体时间：基线调查（1993-8）与 2013 年 9 月 30 日之间，平均 13.4 岁
|
医生裁定首次发生中风或因中风死亡
|
基线调查（1993-8）与 2013 年 9 月 30 日之间，平均 13.4 岁
|
|
心脏病或中风的发生率
大体时间：基线调查（1993-8）与 2013 年 9 月 30 日之间，平均 13.4 岁
|
医生裁定首次发生心脏病或中风或因心脏病或中风而死亡
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基线调查（1993-8）与 2013 年 9 月 30 日之间，平均 13.4 岁
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巧克力摄入量的变化
大体时间：基线和访问 3 之间的时间，平均 3 年
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访问 1 和访问 3 之间巧克力摄入量的变化
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基线和访问 3 之间的时间，平均 3 年
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膳食能量摄入的变化
大体时间：基线和第 3 年之间的时间，平均 3 年
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第 1 次和第 3 次访视之间膳食能量摄入的变化
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基线和第 3 年之间的时间，平均 3 年
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膳食脂肪摄入量的变化
大体时间：基线和第 3 年之间的时间，平均 3 年
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第 1 次和第 3 次之间膳食脂肪摄入量的变化
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基线和第 3 年之间的时间，平均 3 年
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体重指数的变化
大体时间：基线和第 3 年之间的时间，平均 3 年
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访问 1 和访问 3 之间的 BMI 变化
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基线和第 3 年之间的时间，平均 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月15日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月5日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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