- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03456453
Közösségi média HIV-megelőzési beavatkozás magas kockázatú vidéki nők számára
2023. április 14. frissítette: Michele Staton
Ennek az R34-es alkalmazásnak az általános célja egy bizonyítékokon alapuló HIV-megelőzési oktatás adaptálása és megvalósíthatósági tesztelése a magas kockázatú, alullátott vidéki nők számára Appalachiában.
Ez a tanulmány jelentős mértékben hozzájárulhat a tudományhoz azáltal, hogy bővíti a közösségi média használatával kapcsolatos ismereteket, hogy javítsa a megelőző beavatkozásokhoz való hozzáférést a vidéki nők körében a magas kockázatú szerhasználat és a kapcsolódó egészségügyi különbségek csökkentése érdekében a növekvő és jelentős közegészségügyi kockázatok idején. Appalachiában.
A tanulmányi célok sikeres megvalósítása választ ad arra a kritikus és kielégítetlen igényre, hogy a közösségi médiát használva növeljék a prevenciós beavatkozásokhoz való hozzáférést, valamint bővítsék a tudást a veszélyeztetett populációk körében tapasztalható magas kockázatú kábítószer-használati magatartásokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az R34-es alkalmazásnak az általános célja egy bizonyítékokon alapuló HIV-megelőzési beavatkozás adaptálása és megvalósíthatósági tesztelése Appalachiában élő vidéki nők magas kockázatú csoportja számára.
Ez a tanulmány jelentős mértékben hozzájárulhat a tudományhoz azáltal, hogy bővíti a közösségi média használatával kapcsolatos ismereteket, hogy javítsa a megelőző beavatkozásokhoz való hozzáférést a vidéki nők körében a magas kockázatú szerhasználat és a kapcsolódó egészségügyi különbségek csökkentése érdekében a növekvő és jelentős közegészségügyi kockázatok idején. Appalachiában.
A tanulmányi célok sikeres megvalósítása választ ad arra a kritikus és kielégítetlen igényre, hogy a közösségi médiát használva növeljék a prevenciós beavatkozások hatókörét és terjedelmét, valamint bővítsék ismereteiket e rosszul ellátott csoport magas kockázatú kábítószer-használati magatartásáról.
Figyelembe véve a prevenciós beavatkozások szükségességét e magas kockázatú csoport körében és a Facebook népszerűségét, ennek az R34-es javaslatnak az a célja, hogy egy bizonyítékokon alapuló HIV-prevenciós beavatkozást adaptáljon a közösségi médiában való közvetítéshez, és megvalósíthatósági tesztet végezzen egy randomizált kontroll vizsgálaton keresztül 60 magas. -veszélyes vidéki női drogfogyasztók.
A javasolt tanulmányt a következő célok vezérlik: (1) A HIV-megelőzés NIDA-szabványának adaptálása a Facebookon keresztül történő szállításhoz; és (2) randomizált kontrollkísérleten keresztül vizsgálja meg az adaptált beavatkozás megvalósíthatóságát a magas kockázatú vidéki nők esetében.
A Facebook javasolt használata ebben a tanulmányban ígéretes, mert ez egy stabil, széles körben használt, költséghatékony platform, amely felhasználható a kritikusan szükséges HIV-megelőzési oktatáshoz való hozzáférés növelésére.
Ez a tanulmány izgalmas lehetőséget kínál arra, hogy megvizsgáljuk a Facebook használatát a bizonyítékokon alapuló prevenciós beavatkozások hatókörének kiterjesztésére azon magas kockázatú droghasználók számára, akik valószínűleg nem vesznek részt hivatalos kezelésben.
A tanulmány eredményei a nagyobb R01 kidolgozását szolgálják, amely lehetővé tenné e HIV-megelőzési beavatkozás hatékonyságának és fenntarthatóságának vizsgálatát az alulvizsgált, magas kockázatú populációkban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NM-ASSIST a magas kockázatú kábítószer-használat mutatói a börtönt megelőző 6 hónapban (beleértve az injekciót is);
- legalább egy szexuális kockázati magatartást tanúsított az elmúlt 3 hónapban;
- nincs bizonyíték a kognitív károsodásra (GAIN, Dennis, 1998),
- nincs bizonyíték aktív pszichózisra (jelenleg hallucinációk vannak),
- a közelmúltban bekövetkezett kábítószer-használati epizódból való fizikai megvonásra utaló, önmaga által bevallott jelenlegi tünetek;
- saját bevallása szerint HIV negatív státusz;
- a börtön várható szabadulási dátuma 3 hónapon belül;
- aktív Facebook-felhasználó a börtönbe lépés előtt (úgy definiálva, hogy Facebook-fiókja van, amelyet legalább hetente egyszer ellenőriztek); és
- bebörtönzése előtt egy vidéki Appalache megyében él.
Kizárási kritériumok:
- Nem bebörtönzött, és a fent említett kritériumok alapján szűrésre jogosult
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NIDA Standard a Facebookon keresztül
A résztvevők a NIDA szabványt a Facebookon keresztül kapják meg
|
A NIDA Standard egy manuális, HIV-megelőzési oktatási beavatkozás, amely a kockázatos szexuális és droghasználati gyakorlatok csökkentésére összpontosít.
Ebben a próbaverzióban adaptálják a Facebookhoz.
|
|
Nincs beavatkozás: Visszatérő szolgáltatások a szokásos módon
A résztvevők a közösségben és a büntető igazságszolgáltatási rendszeren keresztül elérhető normál visszatérési szolgáltatásokat kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Facebook jelentkezés
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők száma, akiket felszabadítanak, és elfogadják a Facebook tanulmányi profilból a „barát” felkérést
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az injekciós kábítószert használó résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
|
Injektált kábítószer-használat az elmúlt 3 hónapban az utánkövetés során
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michele Staton, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34DA045563-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
University of Massachusetts, BostonBefejezveAIDS/HIVEgyesült Államok
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCBefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Befejezve
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University... és más munkatársakBefejezveHIV | AIDSUganda, Dél-Afrika
-
University of California, San DiegoBefejezve
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLCBefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, TanzaniaBefejezve
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok, Orosz Föderáció
Klinikai vizsgálatok a NIDA HIV-megelőzési szabvány
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; APT Foundation, Inc.BefejezveKockázati magatartás | HIV | GyógyszertartásEgyesült Államok
-
Bristol-Myers SquibbBefejezveHepatitis CFranciaország, Németország, Olaszország, Japán, Egyesült Államok, Ausztrália, Puerto Rico, Spanyolország, Új Zéland