- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456453
Intervenção de prevenção do HIV nas mídias sociais para mulheres rurais de alto risco
14 de abril de 2023 atualizado por: Michele Staton
O objetivo geral deste aplicativo R34 é adaptar e testar a viabilidade de uma educação de prevenção do HIV baseada em evidências para mulheres rurais carentes e de alto risco em Appalachia.
Este estudo tem potencial para fazer uma contribuição significativa para a ciência, avançando o conhecimento sobre o uso das mídias sociais para aumentar o acesso a intervenções de prevenção para reduzir o uso de substâncias de alto risco e as disparidades de saúde relacionadas entre mulheres rurais durante um período de risco emergente e significativo para a saúde pública. em Apalaches.
A realização bem-sucedida dos objetivos do estudo responderá a uma necessidade crítica e não atendida de aumentar o acesso a intervenções de prevenção usando a mídia social, bem como aumentar o conhecimento sobre os comportamentos de uso de drogas de alto risco entre as populações vulneráveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste aplicativo R34 é adaptar e testar a viabilidade de uma intervenção baseada em evidências para a prevenção do HIV para um grupo de alto risco de mulheres rurais em Appalachia.
Este estudo tem potencial para fazer uma contribuição significativa para a ciência, avançando o conhecimento sobre o uso das mídias sociais para aumentar o acesso a intervenções de prevenção para reduzir o uso de substâncias de alto risco e as disparidades de saúde relacionadas entre mulheres rurais durante um período de risco emergente e significativo para a saúde pública. em Apalaches.
A realização bem-sucedida dos objetivos do estudo responderá a uma necessidade crítica e não atendida de aumentar o alcance e o escopo das intervenções de prevenção usando as mídias sociais, bem como o conhecimento avançado sobre os comportamentos de uso de drogas de alto risco desse grupo carente.
Considerando a necessidade de intervenções de prevenção entre este grupo de alto risco e a popularidade do Facebook, o objetivo desta proposta R34 é adaptar uma intervenção de prevenção de HIV baseada em evidências para distribuição de mídia social e testar a viabilidade por meio de um estudo de controle randomizado com 60 mulheres rurais de risco, usuárias de drogas.
Os seguintes objetivos orientam o estudo proposto: (1) Adaptar o Padrão NIDA para prevenção do HIV para entrega via Facebook; e (2) Examinar a viabilidade da intervenção adaptada com mulheres rurais de alto risco por meio de um piloto de controle aleatório.
O uso proposto do Facebook neste estudo é promissor porque é uma plataforma estável, amplamente utilizada e econômica que pode ser aproveitada para aumentar o acesso à educação de prevenção do HIV extremamente necessária.
Este estudo apresenta uma excelente oportunidade para examinar o uso do Facebook como uma técnica para expandir o alcance das intervenções de prevenção baseadas em evidências para usuários de drogas de alto risco que provavelmente não se envolverão em tratamento formal.
Os resultados deste estudo irão informar o desenvolvimento do R01 maior que permitiria examinar a eficácia e sustentabilidade desta intervenção de prevenção do HIV em populações de alto risco pouco estudadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indicadores NM-ASSIST de uso de drogas de alto risco durante os 6 meses antes da prisão (incluindo injeção);
- envolvimento em pelo menos um comportamento sexual de risco nos últimos 3 meses;
- nenhuma evidência de comprometimento cognitivo (GAIN, Dennis, 1998),
- nenhuma evidência de psicose ativa (atualmente experimentando alucinações),
- nenhum sintoma atual auto-relatado de abstinência física de um episódio recente de uso de drogas;
- status HIV negativo autorrelatado;
- data de lançamento da prisão projetada dentro de 3 meses;
- usuário ativo do Facebook antes de entrar na prisão (definido como tendo uma conta no Facebook verificada pelo menos uma vez por semana); e
- residir em um condado rural dos Apalaches antes do encarceramento.
Critério de exclusão:
- Não encarcerado e classificado elegível com base nos critérios mencionados acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Padrão NIDA via Facebook
Os participantes receberão o Padrão NIDA via Facebook
|
O Padrão NIDA é uma intervenção educacional manual de prevenção do HIV focada na redução de práticas sexuais e de uso de drogas de risco.
Ele será adaptado para o Facebook neste teste piloto.
|
|
Sem intervenção: Serviços de reentrada como de costume
Os participantes receberão serviços padrão de reentrada disponíveis na comunidade e por meio do sistema de justiça criminal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inscrição no Facebook
Prazo: 3 meses
|
O número de participantes que são liberados e aceitam a solicitação de "amigo" do perfil de estudo do Facebook
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes com Uso de Drogas Injetáveis
Prazo: 3 meses
|
Uso de drogas injetáveis nos últimos 3 meses no seguimento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 1R34DA045563-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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