- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03456453
Sociální média HIV preventivní intervence pro vysoce rizikové venkovské ženy
14. dubna 2023 aktualizováno: Michele Staton
Celkovým cílem této aplikace R34 je přizpůsobit a otestovat proveditelnost vzdělávání v prevenci HIV založené na důkazech pro vysoce rizikové venkovské ženy v Appalachia s nedostatečnými službami.
Tato studie má potenciál významně přispět vědě tím, že rozšíří znalosti o používání sociálních médií ke zvýšení přístupu k preventivním intervencím s cílem snížit vysoce rizikové užívání látek a související zdravotní rozdíly mezi venkovskými ženami v době vznikajícího a významného rizika pro veřejné zdraví. v Appalachia.
Úspěšné splnění studijních cílů bude reagovat na kritickou a nenaplněnou potřebu zvýšit přístup k preventivním intervencím pomocí sociálních médií a také rozšířit znalosti o vysoce rizikovém chování při užívání drog mezi zranitelnými skupinami obyvatelstva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem této aplikace R34 je přizpůsobit a otestovat proveditelnost intervence pro prevenci HIV založené na důkazech u vysoce rizikové skupiny venkovských žen v Appalachia.
Tato studie má potenciál významně přispět vědě tím, že rozšíří znalosti o používání sociálních médií ke zvýšení přístupu k preventivním intervencím s cílem snížit vysoce rizikové užívání látek a související zdravotní rozdíly mezi venkovskými ženami v době vznikajícího a významného rizika pro veřejné zdraví. v Appalachia.
Úspěšné splnění studijních cílů bude reagovat na kritickou a nenaplněnou potřebu zvýšit dosah a rozsah preventivních intervencí pomocí sociálních médií, stejně jako rozšířit znalosti o vysoce rizikovém chování této nedostatečně obsluhované skupiny.
S ohledem na potřebu preventivních intervencí mezi touto vysoce rizikovou skupinou a popularitu Facebooku je účelem tohoto návrhu R34 přizpůsobit preventivní intervenci HIV založenou na důkazech pro poskytování sociálních médií a test proveditelnosti prostřednictvím randomizované kontrolní studie s 60 vysoce -rizikové venkovské ženy uživatelky drog.
Navrhovaná studie se řídí následujícími cíli: (1) Upravit standard NIDA pro prevenci HIV pro doručování prostřednictvím Facebooku; a (2) Prověřit proveditelnost přizpůsobeného zásahu u vysoce rizikových venkovských žen prostřednictvím randomizovaného kontrolního pilotního projektu.
Navrhované použití Facebooku v této studii je slibné, protože se jedná o stabilní, široce používanou a nákladově efektivní platformu, kterou lze využít ke zvýšení přístupu ke kriticky potřebnému vzdělávání v oblasti prevence HIV.
Tato studie představuje vzrušující příležitost prozkoumat využití Facebooku jako techniky k rozšíření dosahu preventivních intervencí založených na důkazech pro vysoce rizikové uživatele drog, kteří se pravděpodobně nebudou účastnit formální léčby.
Poznatky z této studie budou informovat o vývoji většího R01, který by umožnil prozkoumat účinnost a udržitelnost této intervence prevence HIV v nedostatečně prostudovaných, vysoce rizikových populacích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NM-ASSIST indikátory vysoce rizikového užívání drog během 6 měsíců před uvězněním (včetně injekce);
- zapojení do alespoň jednoho sexuálního rizikového chování za poslední 3 měsíce;
- žádné známky kognitivní poruchy (GAIN, Dennis, 1998),
- žádné známky aktivní psychózy (v současné době zažívá halucinace),
- žádné aktuální příznaky fyzického abstinenčního syndromu z nedávné epizody užívání drog;
- samostatně hlášený HIV negativní stav;
- předpokládané datum propuštění z vězení do 3 měsíců;
- aktivní uživatel Facebooku před nástupem do vězení (definovaný jako účet na Facebooku kontrolovaný alespoň jednou týdně); a
- před uvězněním bydleli ve venkovském hrabství Appalachian.
Kritéria vyloučení:
- Nejsou uvězněni a jsou prověřeni způsobilými na základě výše uvedených kritérií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NIDA Standard přes Facebook
Účastníci obdrží standard NIDA prostřednictvím Facebooku
|
Standard NIDA je manuálně upravená vzdělávací intervence o prevenci HIV zaměřená na snížení rizikových sexuálních praktik a praktik užívání drog.
V tomto pilotním testu bude přizpůsoben pro Facebook.
|
|
Žádný zásah: Re-entry služby jako obvykle
Účastníci získají standardní re-entry služby dostupné v komunitě a prostřednictvím systému trestní justice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registrace na Facebooku
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet účastníků, kteří jsou uvolněni a přijmou žádost o „přátelství“ z facebookového studijního profilu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků užívajících injekčně drogy
Časové okno: 3 měsíce
|
Užívání injekčních drog v posledních 3 měsících při sledování
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 1R34DA045563-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý
Klinické studie na Standard NIDA pro prevenci HIV
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNáborSebevražda | Sebepoškození | SebevražednýSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoDokončeno
-
Angiotech PharmaceuticalsDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel... a další spolupracovníciDokončenoPřípravka | HIV | PMTCT | Vazba na péči | ART AdherenceUganda
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království