- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03456453
Sosiaalinen media HIV-ehkäisytoimet korkeariskisille maaseudun naisille
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michele Staton
Tämän R34-sovelluksen yleisenä tavoitteena on mukauttaa ja testata näyttöön perustuvaa HIV-ehkäisykoulutusta Appalachian korkean riskin, alipalveltujen maaseudun naisille.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia antaa merkittävä panos tieteeseen edistämällä tietämystä sosiaalisen median käytöstä ennaltaehkäisevien toimenpiteiden saatavuuden parantamiseksi riskialttiiden päihteiden käytön ja siihen liittyvien terveyserojen vähentämiseksi maaseudun naisten keskuudessa aikana, jolloin kansanterveyteen kohdistuu merkittäviä riskejä. Appalachiassa.
Onnistuneesti toteutetut tutkimustavoitteet vastaavat kriittiseen ja tyydyttämättömään tarpeeseen lisätä ennaltaehkäisytoimenpiteiden saatavuutta sosiaalisen median avulla sekä lisätä tietoa haavoittuvien väestöryhmien riskialttiista huumekäyttäytymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän R34-sovelluksen yleisenä tavoitteena on mukauttaa ja testata näyttöön perustuvaa HIV-ehkäisyä Appalachian maaseutunaisten korkean riskin ryhmässä.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia antaa merkittävä panos tieteeseen edistämällä tietämystä sosiaalisen median käytöstä ennaltaehkäisevien toimenpiteiden saatavuuden parantamiseksi riskialttiiden päihteiden käytön ja siihen liittyvien terveyserojen vähentämiseksi maaseudun naisten keskuudessa aikana, jolloin kansanterveyteen kohdistuu merkittäviä riskejä. Appalachiassa.
Onnistuneesti toteutetut tutkimustavoitteet vastaavat kriittiseen ja tyydyttämättömään tarpeeseen lisätä ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kattavuutta ja laajuutta sosiaalisen median avulla sekä edistää tietämystä tämän vähäosaisen ryhmän riskialttiista huumekäyttäytymisestä.
Ottaen huomioon ennaltaehkäisytoimien tarve tämän riskiryhmän keskuudessa ja Facebookin suosion, tämän R34-ehdotuksen tarkoituksena on mukauttaa näyttöön perustuva HIV-ehkäisyinterventio sosiaalisen median jakeluun ja toteutettavuustestiin satunnaistetulla kontrollitutkimuksella, jossa on 60 korkeaa. -maaseudun riskinaiset huumeidenkäyttäjät.
Seuraavat tavoitteet ohjaavat ehdotettua tutkimusta: (1) Mukauta NIDA-standardi HIV:n ehkäisyyn toimitettavaksi Facebookin kautta; ja (2) tutkia mukautetun toimenpiteen toteutettavuutta korkean riskin maaseudun naisilla satunnaistetun kontrollipilotin avulla.
Facebookin ehdotettu käyttö tässä tutkimuksessa on lupaavaa, koska se on vakaa, laajalti käytetty ja kustannustehokas alusta, jota voitaisiin hyödyntää lisäämään kriittisen tarvittavan HIV-ehkäisykoulutuksen saatavuutta.
Tämä tutkimus tarjoaa jännittävän tilaisuuden tutkia Facebookin käyttöä tekniikkana, jolla voidaan laajentaa näyttöön perustuvien ehkäisytoimenpiteiden ulottuvuutta riskialttiille huumeidenkäyttäjille, jotka eivät todennäköisesti osallistu viralliseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään suuremman R01:n, joka mahdollistaisi tämän HIV-ehkäisytoimenpiteen tehokkuuden ja kestävyyden tutkimisen alitutkituissa, korkean riskin väestöryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NM-ASSIST indikaattorit korkean riskin huumeiden käytöstä 6 kuukautta ennen vankeutta (mukaan lukien injektio);
- osallistunut vähintään yhteen seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- ei todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä (GAIN, Dennis, 1998),
- ei näyttöä aktiivisesta psykoosista (jolla on tällä hetkellä hallusinaatioita),
- ei itse ilmoittamia tämänhetkisiä oireita fyysisestä vetäytymisestä viimeaikaisesta huumeidenkäyttöjaksosta;
- itse ilmoittanut HIV-negatiivinen tila;
- arvioitu vankilavapauspäivä kolmen kuukauden sisällä;
- aktiivinen Facebook-käyttäjä ennen vankilaan joutumista (määritelty Facebook-tiliin, joka tarkistettiin vähintään kerran viikossa); ja
- asuvat maaseudulla Appalakkien piirikunnassa ennen vangitsemista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vangittu ja seulotaan kelvollinen edellä mainittujen kriteerien perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIDA Standard Facebookin kautta
Osallistujat saavat NIDA-standardin Facebookin kautta
|
NIDA-standardi on manuaalinen HIV-ehkäisykoulutustoimi, joka keskittyy riskialttiiden seksuaalisten ja huumeiden käytön vähentämiseen.
Se mukautetaan Facebookille tässä pilottikokeilussa.
|
|
Ei väliintuloa: Paluupalvelut normaalisti
Osallistujat saavat tavallisia paluupalveluita, jotka ovat saatavilla yhteisössä ja rikosoikeusjärjestelmän kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Facebook Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vapautetaan ja hyväksyvät "ystävä"-pyynnön Facebook-tutkimusprofiilista
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektiolääkkeitä käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suonensisäisten huumeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana seurannassa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34DA045563-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset NIDA-standardi HIV-ehkäisylle
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisSukupuolitaudit | HIV | Päihteiden väärinkäyttö
-
University of Southern CaliforniaUniversity of CaliforniaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityValmisLiikuntaYhdistynyt kuningaskunta
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of PittsburghValmis
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
University of North Carolina, Chapel HillWorld Health OrganizationValmis
-
University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; PPD Development, LPRekrytointiHIV-infektiotBrasilia, Kenia, Malawi, Zimbabwe, Argentiina, Botswana, Eswatini, Peru, Etelä-Afrikka, Thaimaa, Uganda
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; APT Foundation,...ValmisRiskikäyttäytyminen | HIV | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat