- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03456453
Intervention de prévention du VIH dans les médias sociaux pour les femmes rurales à haut risque
14 avril 2023 mis à jour par: Michele Staton
L'objectif général de cette application R34 est d'adapter et de tester la faisabilité d'une éducation à la prévention du VIH fondée sur des preuves pour les femmes rurales à haut risque et mal desservies des Appalaches.
Cette étude a le potentiel d'apporter une contribution significative à la science en faisant progresser les connaissances sur l'utilisation des médias sociaux pour accroître l'accès aux interventions de prévention afin de réduire la consommation de substances à haut risque et les disparités de santé connexes chez les femmes rurales à une époque de risque émergent et important pour la santé publique. dans les Appalaches.
La réalisation réussie des objectifs de l'étude répondra à un besoin critique et non satisfait d'accroître l'accès aux interventions de prévention à l'aide des médias sociaux, ainsi que de faire progresser les connaissances sur les comportements de consommation de drogues à haut risque parmi les populations vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette application R34 est d'adapter et de tester la faisabilité d'une intervention fondée sur des preuves pour la prévention du VIH pour un groupe à haut risque de femmes rurales des Appalaches.
Cette étude a le potentiel d'apporter une contribution significative à la science en faisant progresser les connaissances sur l'utilisation des médias sociaux pour accroître l'accès aux interventions de prévention afin de réduire la consommation de substances à haut risque et les disparités de santé connexes chez les femmes rurales à une époque de risque émergent et important pour la santé publique. dans les Appalaches.
La réalisation réussie des objectifs de l'étude répondra à un besoin critique et non satisfait d'augmenter la portée et la portée des interventions de prévention à l'aide des médias sociaux, ainsi que de faire progresser les connaissances sur les comportements de consommation de drogues à haut risque de ce groupe mal desservi.
Compte tenu de la nécessité d'interventions de prévention au sein de ce groupe à haut risque et de la popularité de Facebook, le but de cette proposition R34 est d'adapter une intervention de prévention du VIH fondée sur des données probantes pour la diffusion sur les réseaux sociaux et de tester la faisabilité par le biais d'un essai contrôlé randomisé avec 60 -les femmes rurales toxicomanes à risque.
Les objectifs suivants guident l'étude proposée : (1) Adapter la norme NIDA pour la prévention du VIH pour la livraison via Facebook ; et (2) Examiner la faisabilité de l'intervention adaptée auprès des femmes rurales à haut risque par le biais d'un pilote de contrôle randomisé.
L'utilisation proposée de Facebook dans cette étude est prometteuse car il s'agit d'une plate-forme stable, largement utilisée et rentable qui pourrait être exploitée pour accroître l'accès à l'éducation à la prévention du VIH dont le besoin est crucial.
Cette étude présente une opportunité passionnante d'examiner l'utilisation de Facebook comme technique pour étendre la portée des interventions de prévention fondées sur des preuves pour les consommateurs de drogues à haut risque qui ne sont pas susceptibles de s'engager dans un traitement formel.
Les résultats de cette étude éclaireront le développement du R01 plus large qui permettrait d'examiner l'efficacité et la durabilité de cette intervention de prévention du VIH dans les populations à haut risque peu étudiées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indicateurs NM-ASSIST de consommation de drogues à haut risque au cours des 6 mois précédant l'incarcération (y compris l'injection);
- engagement dans au moins un comportement sexuel à risque au cours des 3 derniers mois;
- aucun signe de déficience cognitive (GAIN, Dennis, 1998),
- aucun signe de psychose active (ayant actuellement des hallucinations),
- aucun symptôme actuel autodéclaré de sevrage physique d'un épisode récent de consommation de drogue ;
- statut séronégatif autodéclaré;
- date prévue de sortie de prison dans les 3 mois ;
- utilisateur actif de Facebook avant d'entrer en prison (défini comme ayant un compte Facebook vérifié au moins une fois par semaine) ; et
- résider dans un comté rural des Appalaches avant l'incarcération.
Critère d'exclusion:
- Non incarcéré et sélectionné éligible sur la base des critères mentionnés ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Norme NIDA via Facebook
Les participants recevront la norme NIDA via Facebook
|
La norme NIDA est une intervention d'éducation à la prévention du VIH manuelle axée sur la réduction des pratiques sexuelles et de consommation de drogues à risque.
Il sera adapté pour Facebook dans cet essai pilote.
|
|
Aucune intervention: Services de rentrée comme d'habitude
Les participants recevront des services de réinsertion standard disponibles dans la communauté et par le biais du système de justice pénale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inscription Facebook
Délai: 3 mois
|
Le nombre de participants qui sont libérés et acceptent la demande "ami" du profil d'étude Facebook
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants utilisant des drogues injectables
Délai: 3 mois
|
Consommation de drogues injectables au cours des 3 derniers mois lors du suivi
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Première publication (Réel)
7 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34DA045563-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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