- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03456453
Interwencja zapobiegania HIV w mediach społecznościowych dla kobiet wiejskich wysokiego ryzyka
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Michele Staton
Ogólnym celem tej aplikacji R34 jest dostosowanie i przetestowanie wykonalności opartej na dowodach edukacji w zakresie profilaktyki HIV dla kobiet wiejskich wysokiego ryzyka w Appalachach.
To badanie może wnieść znaczący wkład w naukę poprzez pogłębianie wiedzy na temat korzystania z mediów społecznościowych w celu zwiększenia dostępu do interwencji profilaktycznych w celu zmniejszenia ryzykownego używania substancji i związanych z tym różnic zdrowotnych wśród kobiet wiejskich w okresie pojawiającego się i znaczącego zagrożenia dla zdrowia publicznego w Appalachach.
Pomyślne osiągnięcie celów badawczych będzie odpowiedzią na krytyczną i niezaspokojoną potrzebę zwiększenia dostępu do interwencji profilaktycznych z wykorzystaniem mediów społecznościowych, a także pogłębienia wiedzy na temat zachowań związanych z używaniem narkotyków wysokiego ryzyka wśród wrażliwych populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tej aplikacji R34 jest dostosowanie i przetestowanie wykonalności interwencji opartej na dowodach w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV dla grupy wysokiego ryzyka kobiet wiejskich w Appalachach.
To badanie może wnieść znaczący wkład w naukę poprzez pogłębianie wiedzy na temat korzystania z mediów społecznościowych w celu zwiększenia dostępu do interwencji profilaktycznych w celu zmniejszenia ryzykownego używania substancji i związanych z tym różnic zdrowotnych wśród kobiet wiejskich w okresie pojawiającego się i znaczącego zagrożenia dla zdrowia publicznego w Appalachach.
Pomyślna realizacja celów badawczych będzie odpowiedzią na krytyczną i niezaspokojoną potrzebę zwiększenia zasięgu i zakresu interwencji profilaktycznych z wykorzystaniem mediów społecznościowych, a także poszerzenia wiedzy na temat zachowań związanych z używaniem narkotyków wysokiego ryzyka w tej niedostatecznej grupie.
Biorąc pod uwagę potrzebę interwencji zapobiegawczych wśród tej grupy wysokiego ryzyka oraz popularność Facebooka, celem tej propozycji R34 jest dostosowanie interwencji prewencyjnej opartej na dowodach HIV do dostarczania w mediach społecznościowych oraz do testu wykonalności poprzez randomizowane badanie kontrolne z udziałem 60 -Ryzyko wiejskich kobiet używających narkotyków.
Proponowanemu badaniu przyświecają następujące cele: (1) Dostosowanie standardu NIDA w zakresie profilaktyki HIV do dostarczania za pośrednictwem Facebooka; oraz (2) Zbadanie wykonalności dostosowanej interwencji z kobietami z obszarów wiejskich wysokiego ryzyka poprzez pilotażową kontrolę losową.
Proponowane wykorzystanie Facebooka w tym badaniu jest obiecujące, ponieważ jest to stabilna, szeroko stosowana, opłacalna platforma, którą można wykorzystać do zwiększenia dostępu do niezwykle potrzebnej edukacji w zakresie profilaktyki HIV.
To badanie stanowi ekscytującą okazję do zbadania wykorzystania Facebooka jako techniki poszerzania zasięgu opartych na dowodach interwencji profilaktycznych dla osób zażywających narkotyki wysokiego ryzyka, które prawdopodobnie nie zaangażują się w formalne leczenie.
Wyniki tego badania posłużą do opracowania większego R01, które umożliwiłoby zbadanie skuteczności i trwałości tej interwencji zapobiegającej zakażeniu wirusem HIV w niedostatecznie zbadanych populacjach wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźniki NM-ASSIST dotyczące używania narkotyków wysokiego ryzyka w ciągu 6 miesięcy poprzedzających karę pozbawienia wolności (w tym iniekcji);
- zaangażowanie w co najmniej jedno ryzykowne zachowanie seksualne w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- brak dowodów na upośledzenie funkcji poznawczych (GAIN, Dennis, 1998),
- brak śladów aktywnej psychozy (obecnie doświadcza halucynacji),
- brak zgłaszanych obecnie objawów fizycznego odstawienia po niedawnym epizodzie używania narkotyków;
- samodzielnie zgłoszony status HIV-ujemny;
- przewidywana data zwolnienia z więzienia w ciągu 3 miesięcy;
- aktywny użytkownik Facebooka przed osadzeniem w więzieniu (zdefiniowany jako posiadanie konta na Facebooku, które było sprawdzane co najmniej raz w tygodniu); oraz
- mieszkać na wsi w hrabstwie Appalachów przed uwięzieniem.
Kryteria wyłączenia:
- Nie uwięziony i kwalifikujący się do kontroli na podstawie wyżej wymienionych kryteriów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standard NIDA za pośrednictwem Facebooka
Uczestnicy otrzymają Standard NIDA za pośrednictwem Facebooka
|
Standard NIDA to zindywidualizowana interwencja edukacyjna w zakresie profilaktyki HIV, skupiająca się na ograniczaniu ryzykownych praktyk seksualnych i zażywania narkotyków.
W tej pilotażowej wersji zostanie ona dostosowana do Facebooka.
|
|
Brak interwencji: Usługi ponownego wejścia jak zwykle
Uczestnicy otrzymają standardowe usługi ponownego wjazdu dostępne w społeczności i za pośrednictwem systemu wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja na Facebooku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników, którzy zostali zwolnieni i zaakceptowali zaproszenie do grona znajomych z profilu badania na Facebooku
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zażywających narkotyki w iniekcjach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przyjmowanie leków w formie iniekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy podczas obserwacji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34DA045563-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Zakończony
-
Medical College of WisconsinZakończony
-
Emory UniversityZakończony
-
Rhode Island HospitalNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończony
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Standard NIDA dotyczący zapobiegania HIV
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyMyśli samobójcze | Samobójstwo | Próba samobójczaStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Aktywny, nie rekrutującyOtyłość | Bezpłodność, kobietaKanada
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoZakończony
-
University College, LondonLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Africa Health Research InstituteNieznany
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciową | HIV | Nadużywanie substancji
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel... i inni współpracownicyZakończonyPrEP | HIV | PMTCT | Połączenie z opieką | Przestrzeganie ARTUganda
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
Sarah Kessler, PhD, MPHEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyHIVStany Zjednoczone, Kenia
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia