- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03456453
Sosiale medier HIV-forebyggende intervensjon for høyrisikokvinner på landsbygda
14. april 2023 oppdatert av: Michele Staton
Det overordnede målet med denne R34-applikasjonen er å tilpasse og gjennomførbarhetsteste en evidensbasert HIV-forebyggingsutdanning for høyrisiko, undertjente landlige kvinner i Appalachia.
Denne studien har potensial til å gi et betydelig bidrag til vitenskapen ved å fremme kunnskap om bruk av sosiale medier for å øke tilgangen til forebyggende tiltak for å redusere høyrisiko rusmiddelbruk og relaterte helseforskjeller blant kvinner på landsbygda i en tid med fremvoksende og betydelig folkehelserisiko i Appalachia.
Vellykket oppnåelse av studiemålene vil svare på et kritisk og udekket behov for å øke tilgangen til forebyggingstiltak ved bruk av sosiale medier, samt fremme kunnskap om høyrisiko-bruksatferd blant sårbare befolkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne R34-applikasjonen er å tilpasse og gjennomførbarhetsteste en evidensbasert intervensjon for HIV-forebygging for en høyrisikogruppe av landlige kvinner i Appalachia.
Denne studien har potensial til å gi et betydelig bidrag til vitenskapen ved å fremme kunnskap om bruk av sosiale medier for å øke tilgangen til forebyggende tiltak for å redusere høyrisiko rusmiddelbruk og relaterte helseforskjeller blant kvinner på landsbygda i en tid med fremvoksende og betydelig folkehelserisiko i Appalachia.
Vellykket oppnåelse av studiemålene vil svare på et kritisk og udekket behov for å øke rekkevidden og omfanget av forebyggende intervensjoner ved bruk av sosiale medier, samt fremme kunnskap om høyrisiko-bruksatferden til denne undertjente gruppen.
Tatt i betraktning behovet for forebyggende intervensjoner blant denne høyrisikogruppen og populariteten til Facebook, er formålet med dette R34-forslaget å tilpasse en evidensbasert HIV-forebyggende intervensjon for levering av sosiale medier og gjennomførbarhetstest gjennom en randomisert kontrollstudie med 60 høye -risiko rurale kvinnelige narkotikabrukere.
Følgende mål veileder den foreslåtte studien: (1) Tilpass NIDA-standarden for HIV-forebygging for levering via Facebook; og (2) Undersøke gjennomførbarheten av den tilpassede intervensjonen med høyrisikokvinner på landsbygda gjennom en randomisert kontrollpilot.
Den foreslåtte bruken av Facebook i denne studien er lovende fordi det er en stabil, mye brukt, kostnadseffektiv plattform som kan utnyttes for å øke tilgangen til kritisk nødvendig undervisning om hiv-forebygging.
Denne studien gir en spennende mulighet til å undersøke bruken av Facebook som en teknikk for å utvide rekkevidden til evidensbaserte forebyggende intervensjoner for høyrisikobrukere som sannsynligvis ikke vil delta i formell behandling.
Funn fra denne studien vil informere utviklingen av den større R01 som vil tillate undersøkelse av effektiviteten og bærekraften til denne HIV-forebyggende intervensjonen i understuderte høyrisikopopulasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NM-ASSIST indikatorer på høyrisiko narkotikabruk i løpet av 6 måneder før fengsel (inkludert injeksjon);
- engasjement i minst én seksuell risikoatferd de siste 3 månedene;
- ingen tegn på kognitiv svikt (GAIN, Dennis, 1998),
- ingen tegn på aktiv psykose (opplever for tiden hallusinasjoner),
- ingen selvrapporterte aktuelle symptomer på fysisk abstinens fra en nylig episode med narkotikabruk;
- selvrapportert HIV negativ status;
- anslått fengselsdato innen 3 måneder;
- aktiv Facebook-bruker før han kom inn i fengsel (definert som å ha en Facebook-konto som ble sjekket minst en gang i uken); og
- bosatt i et landlig, Appalachian-fylke før fengslingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fengslet og screenet kvalifisert basert på ovennevnte kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NIDA Standard via Facebook
Deltakerne vil motta NIDA-standarden via Facebook
|
NIDA-standarden er en manuell, hiv-forebyggende opplæringsintervensjon med fokus på å redusere risikofylt seksuell bruk og narkotikabruk.
Den vil bli tilpasset Facebook i denne pilotforsøket.
|
|
Ingen inngripen: Re-entry tjenester som vanlig
Deltakerne vil motta standard tjenester for gjeninnreise tilgjengelig i samfunnet og gjennom strafferettssystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Facebook-påmelding
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som er løslatt og godtar "venne"-forespørselen fra Facebook-studieprofilen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med bruk av injiserte legemidler
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk av injiserte legemidler siste 3-måneder ved oppfølging
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 1R34DA045563-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVekttap | HIV | HIV-1 infeksjon | Vektendring | HIV Associate Vekttap | Integrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGMexico
Kliniske studier på NIDA-standard for HIV-forebygging
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Humant immunsviktvirus | Overføring av humant immunsviktvirusForente stater
-
University of DelawareUniversity of MalayaFullført
-
Colgate PalmoliveFullførtGingivitt | PlakettPuerto Rico
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforsøkForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullførtOvervekt | Fysisk aktivitet | Barnefedme | Kostholdsvaner | Amming | Fôringsatferd | Mor-barn forhold | SpedbarnsfedmeForente stater
-
Angiotech PharmaceuticalsFullførtMyomaCanada, Tyskland, De nederlandske Antillene
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoFullført
-
Rakai Health Sciences ProgramJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Bill and Melinda Gates... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Overføring av humant immunsviktvirusForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); HIV Prevention Trials NetworkFullførtHIV-infeksjonerSør-Afrika, Tanzania, Thailand, Zimbabwe