- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03456453
Intervención de prevención del VIH en redes sociales para mujeres rurales de alto riesgo
14 de abril de 2023 actualizado por: Michele Staton
El objetivo general de esta aplicación R34 es adaptar y probar la viabilidad de una educación de prevención del VIH basada en evidencia para mujeres rurales desatendidas y de alto riesgo en los Apalaches.
Este estudio tiene el potencial de hacer una contribución significativa a la ciencia mediante el avance del conocimiento sobre el uso de las redes sociales para aumentar el acceso a las intervenciones de prevención para reducir el uso de sustancias de alto riesgo y las disparidades de salud relacionadas entre las mujeres rurales durante una época de riesgo emergente y significativo para la salud pública. en los Apalaches.
Cumplir con éxito los objetivos del estudio responderá a una necesidad crítica e insatisfecha de aumentar el acceso a las intervenciones de prevención utilizando las redes sociales, así como avanzar en el conocimiento sobre los comportamientos de alto riesgo de consumo de drogas entre las poblaciones vulnerables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta aplicación R34 es adaptar y probar la factibilidad de una intervención basada en evidencia para la prevención del VIH para un grupo de alto riesgo de mujeres rurales en Appalachia.
Este estudio tiene el potencial de hacer una contribución significativa a la ciencia mediante el avance del conocimiento sobre el uso de las redes sociales para aumentar el acceso a las intervenciones de prevención para reducir el uso de sustancias de alto riesgo y las disparidades de salud relacionadas entre las mujeres rurales durante una época de riesgo emergente y significativo para la salud pública. en los Apalaches.
El cumplimiento exitoso de los objetivos del estudio responderá a una necesidad crítica e insatisfecha de aumentar el alcance y el alcance de las intervenciones de prevención utilizando las redes sociales, así como avanzar en el conocimiento sobre los comportamientos de alto riesgo de consumo de drogas de este grupo desatendido.
Teniendo en cuenta la necesidad de intervenciones de prevención entre este grupo de alto riesgo y la popularidad de Facebook, el propósito de esta propuesta de R34 es adaptar una intervención de prevención del VIH basada en evidencia para la distribución en las redes sociales y probar la viabilidad a través de un ensayo de control aleatorio con 60 personas de alto -Mujeres rurales consumidoras de drogas en riesgo.
Los siguientes objetivos guían el estudio propuesto: (1) Adaptar el Estándar NIDA para la prevención del VIH para la entrega a través de Facebook; y (2) Examinar la viabilidad de la intervención adaptada con mujeres rurales de alto riesgo a través de un piloto de control aleatorio.
El uso propuesto de Facebook en este estudio es prometedor porque es una plataforma estable, ampliamente utilizada y rentable que podría aprovecharse para aumentar el acceso a la educación sobre prevención del VIH que se necesita de manera crítica.
Este estudio presenta una oportunidad emocionante para examinar el uso de Facebook como una técnica para expandir el alcance de las intervenciones de prevención basadas en evidencia para usuarios de drogas de alto riesgo que probablemente no participarán en un tratamiento formal.
Los hallazgos de este estudio informarán el desarrollo del R01 más grande que permitiría examinar la efectividad y la sostenibilidad de esta intervención de prevención del VIH en poblaciones de alto riesgo poco estudiadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicadores NM-ASSIST de uso de drogas de alto riesgo durante los 6 meses previos a la cárcel (incluida la inyección);
- participación en al menos un comportamiento sexual de riesgo en los últimos 3 meses;
- sin evidencia de deterioro cognitivo (GAIN, Dennis, 1998),
- sin evidencia de psicosis activa (actualmente experimentando alucinaciones),
- ausencia de síntomas actuales autoinformados de abstinencia física de un episodio reciente de consumo de drogas;
- estado de VIH negativo autoinformado;
- fecha proyectada de liberación de la cárcel dentro de 3 meses;
- usuario activo de Facebook antes de ingresar a la cárcel (definido como tener una cuenta de Facebook que se verificó al menos una vez por semana); y
- residir en un condado rural de los Apalaches antes del encarcelamiento.
Criterio de exclusión:
- No encarcelado y evaluado elegible según los criterios mencionados anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estándar NIDA a través de Facebook
Los participantes recibirán el Estándar NIDA a través de Facebook
|
El Estándar NIDA es una intervención de educación para la prevención del VIH manualizada que se enfoca en reducir las prácticas sexuales y de uso de drogas riesgosas.
Se adaptará para Facebook en esta prueba piloto.
|
|
Sin intervención: Servicios de reingreso como de costumbre
Los participantes recibirán servicios estándar de reingreso disponibles en la comunidad y a través del sistema de justicia penal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inscripción en Facebook
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El número de participantes que se liberan y aceptan la solicitud de "amigo" del perfil de estudio de Facebook
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con uso de drogas inyectadas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Uso de drogas inyectadas en los últimos 3 meses en el seguimiento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 1R34DA045563-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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