- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03456453
Soziale Medien HIV-Präventionsintervention für Frauen in ländlichen Gebieten mit hohem Risiko
14. April 2023 aktualisiert von: Michele Staton
Das übergeordnete Ziel dieser R34-Anwendung ist die Anpassung und Machbarkeitsprüfung einer evidenzbasierten HIV-Präventionserziehung für stark gefährdete, unterversorgte Landfrauen in den Appalachen.
Diese Studie hat das Potenzial, einen wesentlichen Beitrag zur Wissenschaft zu leisten, indem sie das Wissen über die Nutzung sozialer Medien erweitert, um den Zugang zu Präventionsmaßnahmen zu verbessern, um den Konsum von hochriskanten Substanzen und damit verbundene gesundheitliche Ungleichheiten bei Frauen in ländlichen Gebieten in einer Zeit aufkommender und erheblicher Risiken für die öffentliche Gesundheit zu verringern in Appalachen.
Das erfolgreiche Erreichen der Studienziele wird auf einen kritischen und unerfüllten Bedarf reagieren, den Zugang zu Präventionsmaßnahmen unter Verwendung sozialer Medien zu verbessern und das Wissen über das hochriskante Drogenkonsumverhalten unter gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser R34-Anwendung ist die Anpassung und Machbarkeitsprüfung einer evidenzbasierten Intervention zur HIV-Prävention für eine Hochrisikogruppe ländlicher Frauen in Appalachia.
Diese Studie hat das Potenzial, einen wesentlichen Beitrag zur Wissenschaft zu leisten, indem sie das Wissen über die Nutzung sozialer Medien erweitert, um den Zugang zu Präventionsmaßnahmen zu verbessern, um den Konsum von hochriskanten Substanzen und damit verbundene gesundheitliche Ungleichheiten bei Frauen in ländlichen Gebieten in einer Zeit aufkommender und erheblicher Risiken für die öffentliche Gesundheit zu verringern in Appalachen.
Das erfolgreiche Erreichen der Studienziele wird auf einen kritischen und unerfüllten Bedarf reagieren, die Reichweite und den Umfang von Präventionsmaßnahmen unter Verwendung sozialer Medien zu erhöhen, sowie das Wissen über das risikoreiche Drogenkonsumverhalten dieser unterversorgten Gruppe erweitern.
In Anbetracht der Notwendigkeit von Präventionsmaßnahmen bei dieser Hochrisikogruppe und der Popularität von Facebook besteht der Zweck dieses R34-Vorschlags darin, eine evidenzbasierte HIV-Präventionsmaßnahme für die Bereitstellung in sozialen Medien anzupassen und durch eine randomisierte Kontrollstudie mit 60 Personen auf Machbarkeit zu testen -Risiko ländliche Frauen Drogenkonsumenten.
Die folgenden Ziele leiten die vorgeschlagene Studie: (1) Anpassung des NIDA-Standards für die HIV-Prävention für die Bereitstellung über Facebook; und (2) Untersuchung der Durchführbarkeit der angepassten Intervention bei Hochrisiko-Landfrauen durch ein randomisiertes Kontrollpilotprojekt.
Die vorgeschlagene Verwendung von Facebook in dieser Studie ist vielversprechend, da es sich um eine stabile, weit verbreitete und kosteneffiziente Plattform handelt, die genutzt werden könnte, um den Zugang zu dringend benötigter Aufklärung über HIV-Prävention zu verbessern.
Diese Studie bietet eine aufregende Gelegenheit, die Nutzung von Facebook als eine Technik zu untersuchen, um die Reichweite evidenzbasierter Präventionsmaßnahmen für Drogenkonsumenten mit hohem Risiko zu erweitern, die wahrscheinlich keine formelle Behandlung in Anspruch nehmen werden.
Die Ergebnisse dieser Studie werden in die Entwicklung des größeren R01 einfließen, das die Untersuchung der Wirksamkeit und Nachhaltigkeit dieser HIV-Präventionsintervention in wenig erforschten Hochrisikopopulationen ermöglichen würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NM-ASSIST-Indikatoren für risikoreichen Drogenkonsum während der 6 Monate vor der Inhaftierung (einschließlich Injektion);
- Beteiligung an mindestens einem sexuellen Risikoverhalten in den letzten 3 Monaten;
- kein Hinweis auf kognitive Beeinträchtigung (GAIN, Dennis, 1998),
- keine Anzeichen einer aktiven Psychose (derzeit Halluzinationen),
- keine selbst berichteten aktuellen Symptome eines körperlichen Entzugs von einer kürzlichen Episode des Drogenkonsums;
- selbstberichteter HIV-negativer Status;
- voraussichtliches Entlassungsdatum aus dem Gefängnis innerhalb von 3 Monaten;
- aktiver Facebook-Nutzer vor Haftantritt (definiert als mindestens einmal pro Woche überprüfter Facebook-Account); und
- sich vor der Inhaftierung in einem ländlichen Landkreis in den Appalachen aufhalten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht inhaftiert und auf der Grundlage der oben genannten Kriterien als geeignet geprüft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: NIDA-Standard über Facebook
Die Teilnehmer erhalten den NIDA-Standard über Facebook
|
Der NIDA-Standard ist eine manuelle Intervention zur HIV-Präventionserziehung, die sich auf die Reduzierung riskanter Sexual- und Drogenkonsumpraktiken konzentriert.
Es wird in diesem Pilotversuch für Facebook angepasst.
|
|
Kein Eingriff: Wiedereintrittsservice wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten standardmäßige Wiedereintrittsdienste, die in der Gemeinde und über das Strafjustizsystem verfügbar sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Facebook-Anmeldung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die freigegeben werden und die „Freundschafts“-Anfrage aus dem Facebook-Studienprofil annehmen
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Konsum von injizierten Drogen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verwendung von injizierten Medikamenten in den letzten 3 Monaten bei der Nachuntersuchung
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34DA045563-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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