- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03456453
Sociala medier HIV-förebyggande insatser för högriskkvinnor på landsbygden
14 april 2023 uppdaterad av: Michele Staton
Det övergripande syftet med denna R34-applikation är att anpassa och genomförbarhetstesta en evidensbaserad hiv-förebyggande utbildning för högriskkvinnor på landsbygden i Appalachia.
Denna studie har potential att ge ett betydande bidrag till vetenskapen genom att föra fram kunskap om användningen av sociala medier för att öka tillgången till förebyggande insatser för att minska högriskmissbruk och relaterade hälsoskillnader bland kvinnor på landsbygden under en tid av framväxande och betydande folkhälsorisker i Appalachia.
Att framgångsrikt uppnå studiemålen kommer att svara på ett kritiskt och otillfredsställt behov av att öka tillgången till förebyggande insatser med hjälp av sociala medier, samt öka kunskapen om droganvändningsbeteenden med hög risk bland utsatta befolkningsgrupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med denna R34-applikation är att anpassa och genomförbarhetstesta en evidensbaserad intervention för att förebygga hiv för en högriskgrupp av kvinnor på landsbygden i Appalachia.
Denna studie har potential att ge ett betydande bidrag till vetenskapen genom att föra fram kunskap om användningen av sociala medier för att öka tillgången till förebyggande insatser för att minska högriskmissbruk och relaterade hälsoskillnader bland kvinnor på landsbygden under en tid av framväxande och betydande folkhälsorisker i Appalachia.
Att framgångsrikt uppnå studiemålen kommer att svara på ett kritiskt och ouppfyllt behov av att öka räckvidden och omfattningen av förebyggande insatser med hjälp av sociala medier, samt öka kunskapen om högriskdroganvändningsbeteenden hos denna underbetjänade grupp.
Med tanke på behovet av förebyggande insatser bland denna högriskgrupp och Facebooks popularitet, är syftet med detta R34-förslag att anpassa en evidensbaserad HIV-förebyggande intervention för leverans av sociala medier och till genomförbarhetstest genom en randomiserad kontrollstudie med 60 höga - riskerar kvinnliga droganvändare på landsbygden.
Följande syften styr den föreslagna studien: (1) Anpassa NIDA-standarden för förebyggande av hiv för leverans via Facebook; och (2) Undersöka genomförbarheten av den anpassade interventionen med högriskkvinnor på landsbygden genom en randomiserad kontrollpilot.
Den föreslagna användningen av Facebook i denna studie är lovande eftersom det är en stabil, allmänt använd, kostnadseffektiv plattform som skulle kunna utnyttjas för att öka tillgången till kritiskt nödvändig utbildning om hiv-förebyggande.
Denna studie ger en spännande möjlighet att undersöka användningen av Facebook som en teknik för att utöka räckvidden för evidensbaserade förebyggande insatser för högriskdroganvändare som sannolikt inte kommer att delta i formell behandling.
Resultaten från denna studie kommer att informera utvecklingen av den större R01 som skulle möjliggöra undersökning av effektiviteten och hållbarheten av denna HIV-förebyggande intervention i understuderade högriskpopulationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NM-ASSIST-indikatorer på högriskdroganvändning under 6 månader före fängelse (inklusive injektion);
- engagemang i minst ett sexuellt riskbeteende under de senaste 3 månaderna;
- inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning (GAIN, Dennis, 1998),
- inga tecken på aktiv psykos (för närvarande upplever hallucinationer),
- inga självrapporterade aktuella symtom på fysisk abstinens från en ny episod av droganvändning;
- självrapporterad HIV-negativ status;
- beräknat frigivningsdatum för fängelse inom 3 månader;
- aktiv Facebook-användare innan han hamnade i fängelse (definierad som att ha ett Facebook-konto som kontrollerades minst en gång i veckan); och
- bor på landsbygden i Appalacherna innan de fängslades.
Exklusions kriterier:
- Inte fängslad och screenad kvalificerad baserat på ovan nämnda kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NIDA Standard via Facebook
Deltagarna kommer att få NIDA-standarden via Facebook
|
NIDA-standarden är en manualiserad, hiv-förebyggande utbildningsinsats som fokuserar på att minska riskfyllda sexuella och droganvändande metoder.
Den kommer att anpassas för Facebook i detta pilotförsök.
|
|
Inget ingripande: Återinträdestjänster som vanligt
Deltagarna kommer att få standardtjänster för återinträde som är tillgängliga i samhället och genom det straffrättsliga systemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Facebook-registrering
Tidsram: 3 månader
|
Antalet deltagare som släpps och accepterar "vän"-förfrågan från Facebook-studieprofilen
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med användning av injicerade droger
Tidsram: 3 månader
|
Användning av injicerade läkemedel under de senaste 3 månaderna vid uppföljning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2018
Första postat (Faktisk)
7 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 1R34DA045563-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV/AIDS
-
Selcuk UniversityAnmälan via inbjudanFirst Aid TrainingTurkiet (Türkiye)
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadSimuleringsträning | Olycka hemma | First Aid TrainingTurkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning, lindrig | First Aid TrainingKalkon
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekryteringKvävning av spädbarn | Kardiopulmonal återupplivning (HLR) | First Aid Training | FöräldrakunskapPolen
-
Semra SÖNGÜTAvslutadSjälvförmåga | Oavsiktliga skador | Barnsäkerhet | Pediatrisk akutvård | First Aid Training | Öka kunskaperna om kunskaper och praktiknivåer för första hjälpenKalkon
-
Duke UniversityGilead SciencesRekryteringHIV-förebyggande | HIV Pre-exponeringsprofylax | Hiv-förebyggande program | Förebyggande och vård av hiv | HIV Pre-exponering profylax användningFörenta staterna
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekryteringHIV-förebyggande | PrEP Adherence | HIV-relaterat stigmaThailand
Kliniska prövningar på NIDA-standard för hiv-prevention
-
University of New HampshireUniversity of MinnesotaHar inte rekryterat ännuKommersiell sexuell exploatering
-
Columbia UniversityAvslutadSexuellt överförbara infektionerFörenta staterna
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekryteringHudcancerFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Pretoria; SADC Research CentreAvslutadHIV-infektioner | Graviditetsrelaterad | HSV-2-infektionSydafrika
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | Överföring av humant immunbristvirusFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomar | GraviditetFörenta staterna