- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03456453
Sociale medier HIV-forebyggende intervention for højrisiko kvinder på landet
14. april 2023 opdateret af: Michele Staton
Det overordnede formål med denne R34-applikation er at tilpasse og gennemførlighedsteste en evidensbaseret hiv-forebyggelsesuddannelse for højrisiko, undertjente landlige kvinder i Appalachia.
Denne undersøgelse har potentiale til at yde et væsentligt bidrag til videnskaben ved at fremme viden om brugen af sociale medier for at øge adgangen til forebyggende interventioner for at reducere højrisikomisbrug og relaterede sundhedsforskelle blandt kvinder i landdistrikterne i en tid med spirende og betydelig folkesundhedsrisiko i Appalachia.
Succesfuld opnåelse af studiemål vil reagere på et kritisk og udækket behov for at øge adgangen til forebyggende interventioner ved hjælp af sociale medier, samt fremme viden om højrisiko-stofbrugsadfærd blandt sårbare befolkningsgrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne R34-applikation er at tilpasse og gennemførlighedsteste en evidensbaseret intervention til HIV-forebyggelse for en højrisikogruppe af kvinder på landet i Appalachia.
Denne undersøgelse har potentiale til at yde et væsentligt bidrag til videnskaben ved at fremme viden om brugen af sociale medier for at øge adgangen til forebyggende interventioner for at reducere højrisikomisbrug og relaterede sundhedsforskelle blandt kvinder i landdistrikterne i en tid med spirende og betydelig folkesundhedsrisiko i Appalachia.
Succesfuld opnåelse af studiemål vil reagere på et kritisk og udækket behov for at øge rækkevidden og omfanget af forebyggende interventioner ved hjælp af sociale medier, samt fremme viden om højrisiko-stofbrugsadfærden hos denne undertjente gruppe.
I betragtning af behovet for forebyggende interventioner blandt denne højrisikogruppe og Facebooks popularitet er formålet med dette R34-forslag at tilpasse en evidensbaseret HIV-forebyggende intervention til levering af sociale medier og til gennemførlighedstest gennem et randomiseret kontrolforsøg med 60 høje -risikere kvindelige stofbrugere i landdistrikterne.
Følgende mål guider den foreslåede undersøgelse: (1) Tilpas NIDA-standarden for HIV-forebyggelse til levering via Facebook; og (2) Undersøg gennemførligheden af den tilpassede intervention med højrisikokvinder på landet gennem en randomiseret kontrolpilot.
Den foreslåede brug af Facebook i denne undersøgelse er lovende, fordi det er en stabil, udbredt, omkostningseffektiv platform, der kunne udnyttes til at øge adgangen til kritisk tiltrængt undervisning om hiv-forebyggelse.
Denne undersøgelse præsenterer en spændende mulighed for at undersøge brugen af Facebook som en teknik til at udvide rækkevidden af evidensbaserede forebyggelsesinterventioner til højrisikostofbrugere, som sandsynligvis ikke vil deltage i formel behandling.
Resultater fra denne undersøgelse vil informere udviklingen af den større R01, som ville tillade undersøgelse af effektiviteten og bæredygtigheden af denne HIV-forebyggende intervention i understuderede højrisikopopulationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NM-ASSIST indikatorer for højrisiko stofbrug i de 6 måneder før fængslet (inklusive injektioner);
- engagement i mindst én seksuel risikoadfærd inden for de seneste 3 måneder;
- ingen tegn på kognitiv svækkelse (GAIN, Dennis, 1998),
- ingen tegn på aktiv psykose (oplever i øjeblikket hallucinationer),
- ingen selvrapporterede aktuelle symptomer på fysisk abstinens fra en nylig episode med stofbrug;
- selvrapporteret HIV negativ status;
- forventet fængselsfrigivelsesdato inden for 3 måneder;
- aktiv Facebook-bruger før han kommer i fængsel (defineret som at have en Facebook-konto, der blev tjekket mindst en gang om ugen); og
- bo i et landligt, Appalachian amt før fængslingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fængslet og screenet kvalificeret baseret på ovennævnte kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NIDA Standard via Facebook
Deltagerne vil modtage NIDA-standarden via Facebook
|
NIDA-standarden er en manualiseret, hiv-forebyggende undervisningsintervention, der fokuserer på at reducere risikofyldte seksuelle og stofbrugspraksisser.
Det vil blive tilpasset til Facebook i dette pilotforsøg.
|
|
Ingen indgriben: Re-entry services som sædvanligt
Deltagerne vil modtage standard tjenester for genindrejse, der er tilgængelige i samfundet og gennem det strafferetlige system
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Facebook tilmelding
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af deltagere, der er frigivet og accepterer "venne"-anmodningen fra Facebook-studieprofilen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med brug af injicerede stoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af injicerede lægemidler i de sidste 3 måneder ved opfølgning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34DA045563-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
Kliniske forsøg med NIDA Standard for HIV-forebyggelse
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV | Stofmisbrug
-
University of Southern CaliforniaUniversity of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeCigaretrygningForenede Stater
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetLivmoderhalskræft | BrystkræftForenede Stater
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Humant immundefektvirus | Overførsel af humant immundefektvirusForenede Stater
-
Angiotech PharmaceuticalsAfsluttet
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoAfsluttet
-
Rakai Health Sciences ProgramJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Bill and Melinda Gates... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Overførsel af humant immundefektvirusForenede Stater