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Social Media Intervento di prevenzione dell'HIV per donne rurali ad alto rischio

14 aprile 2023 aggiornato da: Michele Staton
L'obiettivo generale di questa applicazione R34 è quello di adattare e testare la fattibilità un'educazione alla prevenzione dell'HIV basata sull'evidenza per le donne rurali ad alto rischio e svantaggiate negli Appalachi. Questo studio ha il potenziale per dare un contributo significativo alla scienza avanzando la conoscenza sull'uso dei social media per aumentare l'accesso agli interventi di prevenzione per ridurre l'uso di sostanze ad alto rischio e le relative disparità di salute tra le donne rurali durante un periodo di rischio emergente e significativo per la salute pubblica negli Appalachi. Raggiungere con successo gli obiettivi dello studio risponderà a un'esigenza critica e insoddisfatta di aumentare l'accesso agli interventi di prevenzione utilizzando i social media, oltre a far progredire la conoscenza dei comportamenti di consumo di droga ad alto rischio tra le popolazioni vulnerabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa applicazione R34 è quello di adattare e testare la fattibilità un intervento basato sull'evidenza per la prevenzione dell'HIV per un gruppo ad alto rischio di donne rurali in Appalachia. Questo studio ha il potenziale per dare un contributo significativo alla scienza avanzando la conoscenza sull'uso dei social media per aumentare l'accesso agli interventi di prevenzione per ridurre l'uso di sostanze ad alto rischio e le relative disparità di salute tra le donne rurali durante un periodo di rischio emergente e significativo per la salute pubblica negli Appalachi. Il raggiungimento con successo degli obiettivi dello studio risponderà a un'esigenza critica e insoddisfatta di aumentare la portata e la portata degli interventi di prevenzione utilizzando i social media, nonché a far progredire la conoscenza dei comportamenti di consumo di droghe ad alto rischio di questo gruppo svantaggiato. Considerando la necessità di interventi di prevenzione tra questo gruppo ad alto rischio e la popolarità di Facebook, lo scopo di questa proposta R34 è quello di adattare un intervento di prevenzione dell'HIV basato sull'evidenza per la diffusione dei social media e di testare la fattibilità attraverso uno studio di controllo randomizzato con 60 alti donne rurali a rischio tossicodipendenti. I seguenti obiettivi guidano lo studio proposto: (1) Adattare lo standard NIDA per la prevenzione dell'HIV per la consegna tramite Facebook; e (2) Esaminare la fattibilità dell'intervento adattato con le donne rurali ad alto rischio attraverso un pilota di controllo randomizzato. L'uso proposto di Facebook in questo studio è promettente perché è una piattaforma stabile, ampiamente utilizzata ed economica che potrebbe essere sfruttata per aumentare l'accesso all'educazione alla prevenzione dell'HIV di cui c'è un bisogno critico. Questo studio rappresenta un'entusiasmante opportunità per esaminare l'uso di Facebook come tecnica per espandere la portata degli interventi di prevenzione basati sull'evidenza per i tossicodipendenti ad alto rischio che non sono propensi a impegnarsi in un trattamento formale. I risultati di questo studio informeranno lo sviluppo del più ampio R01 che consentirebbe di esaminare l'efficacia e la sostenibilità di questo intervento di prevenzione dell'HIV nelle popolazioni poco studiate e ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicatori NM-ASSIST del consumo di droghe ad alto rischio nei 6 mesi prima del carcere (inclusa l'iniezione);
  • coinvolgimento in almeno un comportamento sessuale a rischio negli ultimi 3 mesi;
  • nessuna evidenza di deterioramento cognitivo (GAIN, Dennis, 1998),
  • nessuna evidenza di psicosi attiva (attualmente sperimentando allucinazioni),
  • nessun sintomo corrente auto-riferito di astinenza fisica da un recente episodio di uso di droghe;
  • stato HIV negativo autodichiarato;
  • data prevista di rilascio in carcere entro 3 mesi;
  • utente Facebook attivo prima di entrare in prigione (definito come avente un account Facebook controllato almeno una volta alla settimana); e
  • risiedere in una contea rurale degli Appalachi prima dell'incarcerazione.

Criteri di esclusione:

  • Non incarcerato e sottoposto a screening idoneo in base ai criteri sopra menzionati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Standard NIDA tramite Facebook
I partecipanti riceveranno lo standard NIDA tramite Facebook
Comportamentale: Standard NIDA per la prevenzione dell'HIV
Lo standard NIDA è un intervento educativo manuale sulla prevenzione dell'HIV incentrato sulla riduzione delle pratiche sessuali a rischio e sull'uso di droghe. Sarà adattato per Facebook in questa prova pilota.
Nessun intervento: Servizi di rientro come di consueto
I partecipanti riceveranno servizi di rientro standard disponibili nella comunità e attraverso il sistema di giustizia penale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione Facebook
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di partecipanti che si liberano e accettano la richiesta di "amicizia" dal profilo di studio Facebook
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con uso di droghe iniettate
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso di farmaci iniettati negli ultimi 3 mesi al follow-up
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michele Staton

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34DA045563-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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