- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03456453
Interventie voor hiv-preventie op sociale media voor plattelandsvrouwen met een hoog risico
14 april 2023 bijgewerkt door: Michele Staton
Het algemene doel van deze R34-toepassing is het aanpassen en haalbaarheidstest van een evidence-based voorlichting over HIV-preventie voor risicovolle, achtergestelde plattelandsvrouwen in Appalachia.
Deze studie heeft het potentieel om een belangrijke bijdrage te leveren aan de wetenschap door kennis te vergroten over het gebruik van sociale media om de toegang tot preventieve interventies te vergroten om risicovol middelengebruik en gerelateerde gezondheidsverschillen tussen plattelandsvrouwen te verminderen in een tijd van opkomend en aanzienlijk risico voor de volksgezondheid in Appalachen.
Het succesvol behalen van studiedoelen zal beantwoorden aan een kritieke en onvervulde behoefte om de toegang tot preventie-interventies met behulp van sociale media te vergroten, evenals meer kennis over risicovol drugsgebruik onder kwetsbare bevolkingsgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze R34-aanvraag is het aanpassen en testen op haalbaarheid van een evidence-based interventie voor hiv-preventie voor een risicogroep van plattelandsvrouwen in Appalachia.
Deze studie heeft het potentieel om een belangrijke bijdrage te leveren aan de wetenschap door kennis te vergroten over het gebruik van sociale media om de toegang tot preventieve interventies te vergroten om risicovol middelengebruik en gerelateerde gezondheidsverschillen tussen plattelandsvrouwen te verminderen in een tijd van opkomend en aanzienlijk risico voor de volksgezondheid in Appalachen.
Het succesvol behalen van studiedoelen zal beantwoorden aan een kritieke en onvervulde behoefte om het bereik en de reikwijdte van preventie-interventies met behulp van sociale media te vergroten, evenals geavanceerde kennis over het risicovolle drugsgebruik van deze achtergestelde groep.
Gezien de behoefte aan preventie-interventies onder deze groep met een hoog risico en de populariteit van Facebook, is het doel van dit R34-voorstel om een evidence-based hiv-preventie-interventie aan te passen voor levering via sociale media en om de haalbaarheid te testen door middel van een gerandomiseerde controleproef met 60 hoogrisicogroepen. -risicovolle drugsgebruikers van plattelandsvrouwen.
De volgende doelen leiden de voorgestelde studie: (1) Pas de NIDA-standaard voor hiv-preventie aan voor levering via Facebook; en (2) Onderzoek de haalbaarheid van de aangepaste interventie bij plattelandsvrouwen met een hoog risico via een pilot met gerandomiseerde controle.
Het voorgestelde gebruik van Facebook in dit onderzoek is veelbelovend omdat het een stabiel, veelgebruikt, kostenefficiënt platform is dat kan worden gebruikt om de toegang tot hoognodige voorlichting over hiv-preventie te vergroten.
Deze studie biedt een geweldige kans om het gebruik van Facebook te onderzoeken als een techniek om het bereik van evidence-based preventieve interventies uit te breiden voor drugsgebruikers met een hoog risico die waarschijnlijk niet in een formele behandeling zullen stappen.
Bevindingen van deze studie zullen de ontwikkeling van de grotere R01 informeren, die het mogelijk zou maken om de effectiviteit en duurzaamheid van deze hiv-preventie-interventie te onderzoeken in onderbestudeerde populaties met een hoog risico.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NM-ASSIST-indicatoren van drugsgebruik met een hoog risico gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de gevangenis (inclusief injectie);
- betrokkenheid bij ten minste één seksueel risicogedrag in de afgelopen 3 maanden;
- geen bewijs van cognitieve stoornissen (GAIN, Dennis, 1998),
- geen bewijs van actieve psychose (momenteel hallucinaties ervaren),
- geen zelfgerapporteerde huidige symptomen van lichamelijke ontwenning na een recente episode van drugsgebruik;
- zelfgerapporteerde hiv-negatieve status;
- verwachte vrijlatingsdatum van de gevangenis binnen 3 maanden;
- actieve Facebook-gebruiker voordat hij de gevangenis inging (gedefinieerd als het hebben van een Facebook-account dat minstens één keer per week werd gecontroleerd); en
- voorafgaand aan de opsluiting in een landelijke provincie in de Appalachen wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet opgesloten en gescreend komt in aanmerking op basis van bovengenoemde criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NIDA Standaard via Facebook
Deelnemers ontvangen de NIDA Standaard via Facebook
|
De NIDA-standaard is een handmatige voorlichtingsinterventie over hiv-preventie die gericht is op het verminderen van riskante praktijken op het gebied van seksueel en drugsgebruik.
Het zal in deze pilotproef worden aangepast voor Facebook.
|
|
Geen tussenkomst: Re-entry diensten zoals gewoonlijk
Deelnemers ontvangen standaard re-entry-diensten die beschikbaar zijn in de gemeenschap en via het strafrechtsysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facebook-inschrijving
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal deelnemers dat wordt vrijgelaten en het "vriendschapsverzoek" van het Facebook-studieprofiel accepteert
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met gebruik van geïnjecteerde medicijnen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik van geïnjecteerde geneesmiddelen in de laatste 3 maanden bij follow-up
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 1R34DA045563-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv/aids
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
Klinische onderzoeken op NIDA-standaard voor hiv-preventie
-
University of Southern CaliforniaUniversity of CaliforniaActief, niet wervendSigaretten rokenVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Werving
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomOnbekendReumatoïde artritis | Inflammatoire darmziekten | Chronische leverziekteVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidSeksueel overdraagbare aandoeningen | Hiv | Drugsmisbruik
-
University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten, Kenia
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Xavier University of Louisiana.Actief, niet wervendPrediabetes | Prediabetes (insulineresistentie, verminderde glucosetolerantie) | Prediabetische Staat & Hoog Risico Individuen op Basis van Diabetes RisicoscoreVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten