- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03457610
Logopédia a krónikus köhögés kezelésében
Logopédia a nehezen kezelhető krónikus köhögés kezelésében
A beszéd- és nyelvi beavatkozás (beszédterápia) azon kevés módszerek egyike, amelyek hasznosnak tűnnek a tartós krónikus köhögés kezelésében. Ez a módszer Lengyelországban köhögésben szenvedő betegek számára ez idáig nem volt elérhető. A tanulmány célja a logopédiai terápia beépítése a nehezen kezelhető krónikus köhögésben szenvedő betegek kezelési tervébe, valamint annak hatékonyságának elemzése ebben a konkrét csoportban.
A nehezen kezelhető krónikus köhögésben szenvedő betegeknek kiegészítő terápiaként beszéd- és nyelvi beavatkozást kínálnak. A logopédiai kezelés hatékonyságát a köhögés súlyosságának változásaival, életminőségre gyakorolt hatásával és a logopédiai kezelés előtti és utáni köhögéspróbával mérik minden betegnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus köhögés kezelésének hatékonysága felnőtteknél korlátozott. A beszéd- és nyelvi beavatkozás (beszédterápia) azon kevés módszerek egyike, amelyek hasznosnak tűnnek a tartós krónikus köhögés kezelésében. Ez a módszer Lengyelországban eddig nem volt elérhető köhögésben szenvedő betegek számára.
A tanulmány célja, hogy a logopédiai terápiát beépítse a nehezen kezelhető krónikus köhögésben szenvedő betegek kezelési tervébe, és elemezze hatékonyságát ebben a csoportban.
A nehezen kezelhető krónikus köhögés miatt diagnosztizált és sikertelenül kezelt betegeknek kiegészítő terápiaként beszéd- és nyelvi beavatkozást kínálnak. A Vertigan és munkatársai által leírt technikán alapul. A teljes terápia heti egyszeri nyolc alkalomból áll.
A köhögés súlyosságát, az életminőségre gyakorolt hatását és a kapszaicines köhögéspróbát vizuális analóg skálával értékeljük, Leicester köhögési kérdőívet és kapszaicines köhögéspróbát végeznek minden betegnél logopédiai kezelés előtt és után annak hatékonyságának elemzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti életkor,
- krónikus köhögés, amely több mint hat hónapig tart
- a köhögés okának korábbi alapos diagnosztizálása
- sikertelen köhögéscsillapítás a legalább 3 hónapos korábbi kezelés ellenére
- nem mutatkozott légúti fertőzés tünetei az elmúlt 4 hétben.
Kizárási kritériumok:
- a logopédiai foglalkozásokon való részvétel lehetőségének hiánya
- 6 hónapnál rövidebb köhögés
- aktív dohányzás
- ACE-gátlók szedése
- légúti fertőzés tünetei (a köhögés kivételével).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beszéd és nyelvi beavatkozás
|
A beszédterápia magában foglalja a köhögéssel és a hanghigiéniával kapcsolatos oktatást, a köhögés csökkentésére szolgáló stratégiák tanítását, a légzést és a hanggyakorlatokat.
A teljes terápia heti egy alkalommal nyolc alkalomból áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögés súlyossága
Időkeret: 3 hónap
|
vizuális analóg skálával (VAS) mérve, 0-100 mm, minél súlyosabb köhögés, annál magasabb a VAS pontszám
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögéssel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
mérve Leicester Köhögési Kérdőív (LCQ) – egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív köhögő betegek számára; a teljes LCQ tartománya 3-21 pont; a magasabb értékek kevésbé intenzív köhögést jelentenek
|
3 hónap
|
|
A köhögési reflex érzékenysége
Időkeret: 3 hónap
|
köhögés elleni teszttel mérve kapszaicinnel
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pulm2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .