- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03457610
Terapia mowy w leczeniu przewlekłego kaszlu
Terapia mowy w leczeniu trudnego do leczenia przewlekłego kaszlu
Interwencja logopedyczna (logopeda) jest jedną z nielicznych metod, które wydają się przydatne w leczeniu uporczywego kaszlu przewlekłego. Metoda ta nie była dotychczas dostępna dla pacjentów z kaszlem w Polsce. Celem pracy jest wdrożenie terapii logopedycznej do planu leczenia pacjentów z trudnym do leczenia przewlekłym kaszlem oraz analiza jej skuteczności w tej grupie.
Pacjentom z trudnym do leczenia przewlekłym kaszlem zostanie zaproponowana interwencja mowy i języka jako dodatkowa terapia. Miarą skuteczności terapii logopedycznej będzie zmiana nasilenia kaszlu, jego wpływ na jakość życia oraz test prowokacyjny przed i po terapii logopedycznej mierzony u każdego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność leczenia przewlekłego kaszlu u dorosłych jest ograniczona. Interwencja logopedyczna (logopeda) jest jedną z nielicznych metod, które wydają się przydatne w leczeniu uporczywego kaszlu przewlekłego. Ta metoda nie była dotychczas dostępna dla pacjentów z kaszlem w Polsce.
Celem pracy jest wdrożenie terapii logopedycznej do planu postępowania u pacjentów z trudnym do leczenia przewlekłym kaszlem oraz analiza jej skuteczności w tej grupie.
Pacjenci zdiagnozowani i nieskutecznie leczeni z powodu trudnego do leczenia przewlekłego kaszlu zostaną zaoferowani jako terapię dodatkową, w ramach terapii logopedycznej i językowej. Opiera się na technice opisanej przez Vertigan i wsp. Cała terapia będzie się składać z ośmiu sesji raz w tygodniu.
Nasilenie kaszlu, jego wpływ na jakość życia oraz test prowokacyjny z kapsaicyną zostanie oceniony za pomocą Visual Analogue Scale, Kwestionariusza Leicester Cough, a test prowokacyjny z kapsaicyną zostanie przeprowadzony przed i po terapii logopedycznej u każdego pacjenta w celu analizy jej skuteczności
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 80 lat,
- przewlekły kaszel trwający dłużej niż sześć miesięcy
- wcześniejsze dokładne zdiagnozowanie przyczyny kaszlu
- nieskuteczne opanowanie kaszlu pomimo co najmniej 3-miesięcznego wcześniejszego leczenia
- brak objawów jakiejkolwiek infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości uczestniczenia w zajęciach logopedycznych
- kaszel trwający krócej niż 6 miesięcy
- aktywne palenie papierosów
- przyjmowanie inhibitorów ACE
- objawy zakażenia dróg oddechowych (inne niż kaszel).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja mowy i języka
|
Terapia logopedyczna obejmuje edukację w zakresie kaszlu i higieny głosu, nauczanie strategii ograniczania kaszlu, ćwiczenia oddechowe i wokalne.
Cała terapia składa się z ośmiu sesji raz w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie kaszlu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzona wizualną skalą analogową (VAS), zakres 0-100 mm, im bardziej nasilony kaszel, tym wyższa wartość w skali VAS
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana z kaszlem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzony Kwestionariuszem Leicester Cough Questionnaire (LCQ) – Kwestionariuszem Jakości Życia związanym ze zdrowiem przeznaczonym dla pacjentów kaszlących; zakres całkowitego LCQ wynosi od 3 do 21 punktów; wyższe wartości oznaczają mniej intensywny kaszel
|
3 miesiące
|
|
Czułość odruchu kaszlu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone za pomocą testu prowokacyjnego kaszlu z kapsaicyną
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pulm2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja mowy i języka
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuNorwegia
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone