Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia mowy w leczeniu przewlekłego kaszlu

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Marta Dąbrowska, Medical University of Warsaw

Terapia mowy w leczeniu trudnego do leczenia przewlekłego kaszlu

Interwencja logopedyczna (logopeda) jest jedną z nielicznych metod, które wydają się przydatne w leczeniu uporczywego kaszlu przewlekłego. Metoda ta nie była dotychczas dostępna dla pacjentów z kaszlem w Polsce. Celem pracy jest wdrożenie terapii logopedycznej do planu leczenia pacjentów z trudnym do leczenia przewlekłym kaszlem oraz analiza jej skuteczności w tej grupie.

Pacjentom z trudnym do leczenia przewlekłym kaszlem zostanie zaproponowana interwencja mowy i języka jako dodatkowa terapia. Miarą skuteczności terapii logopedycznej będzie zmiana nasilenia kaszlu, jego wpływ na jakość życia oraz test prowokacyjny przed i po terapii logopedycznej mierzony u każdego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Skuteczność leczenia przewlekłego kaszlu u dorosłych jest ograniczona. Interwencja logopedyczna (logopeda) jest jedną z nielicznych metod, które wydają się przydatne w leczeniu uporczywego kaszlu przewlekłego. Ta metoda nie była dotychczas dostępna dla pacjentów z kaszlem w Polsce.

Celem pracy jest wdrożenie terapii logopedycznej do planu postępowania u pacjentów z trudnym do leczenia przewlekłym kaszlem oraz analiza jej skuteczności w tej grupie.

Pacjenci zdiagnozowani i nieskutecznie leczeni z powodu trudnego do leczenia przewlekłego kaszlu zostaną zaoferowani jako terapię dodatkową, w ramach terapii logopedycznej i językowej. Opiera się na technice opisanej przez Vertigan i wsp. Cała terapia będzie się składać z ośmiu sesji raz w tygodniu.

Nasilenie kaszlu, jego wpływ na jakość życia oraz test prowokacyjny z kapsaicyną zostanie oceniony za pomocą Visual Analogue Scale, Kwestionariusza Leicester Cough, a test prowokacyjny z kapsaicyną zostanie przeprowadzony przed i po terapii logopedycznej u każdego pacjenta w celu analizy jej skuteczności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 18 do 80 lat,
  2. przewlekły kaszel trwający dłużej niż sześć miesięcy
  3. wcześniejsze dokładne zdiagnozowanie przyczyny kaszlu
  4. nieskuteczne opanowanie kaszlu pomimo co najmniej 3-miesięcznego wcześniejszego leczenia
  5. brak objawów jakiejkolwiek infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  1. brak możliwości uczestniczenia w zajęciach logopedycznych
  2. kaszel trwający krócej niż 6 miesięcy
  3. aktywne palenie papierosów
  4. przyjmowanie inhibitorów ACE
  5. objawy zakażenia dróg oddechowych (inne niż kaszel).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja mowy i języka
Terapia logopedyczna obejmuje edukację w zakresie kaszlu i higieny głosu, nauczanie strategii ograniczania kaszlu, ćwiczenia oddechowe i wokalne. Cała terapia składa się z ośmiu sesji raz w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Terapia mowy
  • Terapia głosowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie kaszlu
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzona wizualną skalą analogową (VAS), zakres 0-100 mm, im bardziej nasilony kaszel, tym wyższa wartość w skali VAS
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z kaszlem
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzony Kwestionariuszem Leicester Cough Questionnaire (LCQ) – Kwestionariuszem Jakości Życia związanym ze zdrowiem przeznaczonym dla pacjentów kaszlących; zakres całkowitego LCQ wynosi od 3 do 21 punktów; wyższe wartości oznaczają mniej intensywny kaszel
3 miesiące
Czułość odruchu kaszlu
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzone za pomocą testu prowokacyjnego kaszlu z kapsaicyną
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja mowy i języka

Subskrybuj