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Logopedia nella gestione della tosse cronica

14 aprile 2020 aggiornato da: Marta Dąbrowska, Medical University of Warsaw

Logopedia nella gestione della tosse cronica difficile da trattare

La parola e l'intervento linguistico (logopedia) è uno dei pochi metodi che sembrano essere utili nella gestione della tosse cronica persistente. Questo metodo non è stato finora disponibile per i pazienti con tosse in Polonia. Lo scopo dello studio è quello di implementare la logopedia nel piano di gestione dei pazienti con tosse cronica difficile da trattare e di analizzarne l'efficacia in questo particolare gruppo.

Ai pazienti con tosse cronica difficile da trattare verrà offerta la parola e l'intervento linguistico come terapia aggiuntiva. L'efficacia della logopedia sarà misurata dai cambiamenti nella gravità della tosse, dalla sua influenza sulla qualità della vita e dal test di provocazione della tosse prima e dopo la logopedia misurata in ogni paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia della gestione della tosse cronica negli adulti è limitata. La parola e l'intervento linguistico (logopedia) è uno dei pochi metodi che sembrano essere utili nella gestione della tosse cronica persistente. Questo metodo non è stato finora disponibile per i pazienti con tosse in Polonia.

Lo scopo dello studio è quello di implementare la logopedia nel piano di gestione dei pazienti con tosse cronica difficile da trattare e di analizzarne l'efficacia in questo particolare gruppo.

Ai pazienti a cui viene diagnosticata e gestita senza successo a causa di una tosse cronica difficile da trattare, verrà offerta la parola e l'intervento linguistico come terapia aggiuntiva. Si basa sulla tecnica descritta da Vertigan et al. L'intera terapia consisterà in otto sessioni una volta alla settimana.

La gravità della tosse, la sua influenza sulla qualità della vita e il test di provocazione della tosse con capsaicina saranno valutati mediante Visual Analogue Scale, Leicester Cough Questionnaire e test di provocazione della tosse con capsaicina saranno eseguiti prima e dopo la logopedia in ogni paziente per analizzarne l'efficacia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra i 18 e gli 80 anni,
  2. tosse cronica che dura più di sei mesi
  3. ancora prima diagnosi completa di ragione di tosse
  4. gestione della tosse senza successo nonostante almeno 3 mesi di trattamento precedente
  5. nessun sintomo di infezione delle vie aeree nelle ultime 4 settimane.

Criteri di esclusione:

  1. mancanza di opportunità di partecipare a sessioni di logopedia
  2. tosse che dura meno di 6 mesi
  3. fumo attivo di sigaretta
  4. prendendo ACE-inibitori
  5. sintomi di infezione delle vie aeree (diversi dalla tosse).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Discorso e intervento linguistico
Comportamentale: Discorso e intervento linguistico
La logopedia comprende l'educazione sulla tosse e l'igiene vocale, l'insegnamento delle strategie per ridurre la tosse, la respirazione e gli esercizi vocali. L'intera terapia consiste in otto sessioni una volta alla settimana.
Altri nomi:
  • Logoterapia
  • Terapia vocale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della tosse
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato dalla scala analogica visiva (VAS), intervallo 0-100 mm, la tosse più grave, il valore più alto nel punteggio VAS
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla tosse
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato dal Leicester Cough Questionnaire (LCQ) - questionario sulla qualità della vita relativo alla salute dedicato ai pazienti che tossiscono; l'intervallo del LCQ totale va da 3 a 21 punti; valori più alti rappresentano tosse meno intensa
3 mesi
Sensibilità del riflesso della tosse
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato mediante test di provocazione della tosse con capsaicina
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pulm2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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