- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03457610
Logopedia en el manejo de la tos crónica
Logopedia en el manejo de la tos crónica de difícil tratamiento
La intervención del habla y el lenguaje (terapia del habla) es uno de los pocos métodos que parecen ser útiles en el tratamiento de la tos crónica persistente. Este método no ha estado disponible para pacientes con tos en Polonia hasta el momento. El objetivo del estudio es implementar la terapia del habla en el plan de manejo de pacientes con tos crónica difícil de tratar y analizar su eficacia en este grupo en particular.
A los pacientes con tos crónica difícil de tratar se les ofrecerá una intervención del habla y el lenguaje como terapia adicional. La efectividad de la terapia del habla se medirá por los cambios en la severidad de la tos, su influencia en la calidad de vida y la prueba de provocación de la tos antes y después de la terapia del habla medida en cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia del tratamiento de la tos crónica en adultos es limitada. La intervención del habla y el lenguaje (terapia del habla) es uno de los pocos métodos que parecen ser útiles en el tratamiento de la tos crónica persistente. Este método no ha estado disponible para pacientes con tos en Polonia hasta el momento.
El objetivo del estudio es implementar la logopedia en el plan de manejo de pacientes con tos crónica de difícil tratamiento y analizar su eficacia en este grupo en particular.
A los pacientes que son diagnosticados y tratados sin éxito debido a una tos crónica difícil de tratar, se les ofrecerá una intervención del habla y el lenguaje como terapia adicional. Se basa en la técnica descrita por Vertigan et al. Toda la terapia constará de ocho sesiones una vez por semana.
La severidad de la tos, su influencia en la calidad de vida y la prueba de tos con capsaicina se evaluará mediante la Escala Visual Analógica, el Cuestionario de Tos de Leicester y la prueba de tos con capsaicina se realizará antes y después de la terapia del habla en cada paciente para analizar su efectividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 80 años,
- tos crónica que dura más de seis meses
- Diagnóstico completo anterior de la razón de la tos.
- control de la tos sin éxito a pesar de al menos 3 meses de tratamiento anterior
- sin síntomas de infección de las vías respiratorias durante las últimas 4 semanas.
Criterio de exclusión:
- falta de oportunidad de participar en sesiones de terapia del habla
- tos que dura menos de 6 meses
- tabaquismo activo
- tomar inhibidores de la ECA
- síntomas de infección de las vías respiratorias (aparte de la tos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención del habla y lenguaje
|
La terapia del habla incluye educación sobre la tos y la higiene vocal, enseñanza de estrategias para reducir la tos, respiración y ejercicios vocales.
Toda la terapia consta de ocho sesiones una vez por semana.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la tos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido por Escala Analógica Visual (VAS), rango de 0-100 mm, cuanto más severa es la tos, mayor es el valor en la puntuación VAS
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la tos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido por el Cuestionario de Tos de Leicester (LCQ) - Cuestionario de Calidad de Vida relacionada con la salud dedicado a pacientes que tosen; el rango del LCQ total es de 3 a 21 puntos; los valores más altos representan una tos menos intensa
|
3 meses
|
|
Sensibilidad del reflejo de la tos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido por prueba de provocación de tos con capsaicina
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pulm2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención del habla y lenguaje
-
Universidad San SebastiánAún no reclutandoAgotamiento | Padres
-
VA Office of Research and DevelopmentRetiradoTrastornos del sueño y la vigilia | Alteración del sueño | Deterioro relacionado con el sueñoEstados Unidos
-
Hospices Civils de LyonTerminadoNiños con implante coclearFrancia