- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03457610
Логопедия в лечении хронического кашля
Логопедия в лечении тяжело поддающегося лечению хронического кашля
Речевое и языковое вмешательство (логопедия) — один из немногих методов, которые кажутся полезными при лечении стойкого хронического кашля. Этот метод до сих пор не был доступен для пациентов с кашлем в Польше. Цель исследования - внедрить логопедию в план лечения пациентов с трудно поддающимся лечению хроническим кашлем и проанализировать ее эффективность в этой конкретной группе.
Пациентам с трудноизлечимым хроническим кашлем в качестве дополнительной терапии будут предложены речевые и языковые вмешательства. Эффективность логопедической терапии будет оцениваться по изменениям тяжести кашля, его влиянию на качество жизни и кашлевому тесту до и после логопедической терапии, измеренным у каждого пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность лечения хронического кашля у взрослых ограничена. Речевое и языковое вмешательство (логопедия) — один из немногих методов, которые кажутся полезными при лечении стойкого хронического кашля. Этот метод до сих пор не был доступен для пациентов с кашлем в Польше.
Цель исследования — внедрить логопедию в план ведения пациентов с трудно поддающимся лечению хроническим кашлем и проанализировать ее эффективность в данной конкретной группе.
Пациентам с диагнозом и безуспешным лечением из-за плохо поддающегося лечению хронического кашля в качестве дополнительной терапии будут предложены речевые и языковые вмешательства. Он основан на методике, описанной Vertigan et al. Вся терапия будет состоять из восьми сеансов один раз в неделю.
Тяжесть кашля, его влияние на качество жизни и провокационный тест на кашель с капсаицином будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале, опроснику Лестерского кашля и тесту на кашель с капсаицином будут проводиться до и после логопедической терапии у каждого пациента для анализа ее эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 80 лет,
- хронический кашель, длящийся более шести месяцев
- ранняя тщательная диагностика причины кашля
- безуспешное лечение кашля, несмотря на как минимум 3 месяца предшествующего лечения
- отсутствие симптомов какой-либо инфекции дыхательных путей в течение последних 4 недель.
Критерий исключения:
- отсутствие возможности участвовать в логопедических занятиях
- кашель длится менее 6 месяцев
- активное курение сигарет
- прием ингибиторов АПФ
- симптомы инфекции дыхательных путей (кроме кашля).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Речевое и языковое вмешательство
|
Логопедия включает в себя обучение гигиене кашля и голоса, обучение методам уменьшения кашля, дыхательные и голосовые упражнения.
Вся терапия состоит из восьми сеансов один раз в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть кашля
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), диапазон 0-100 мм, чем сильнее кашель, тем выше значение по ВАШ
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное с кашлем
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется с помощью Лестерского опросника кашля (LCQ) - опросника качества жизни, связанного со здоровьем, предназначенного для пациентов, которые кашляют; диапазон суммарного LCQ от 3 до 21 балла; более высокие значения представляют менее интенсивный кашель
|
3 месяца
|
|
Чувствительность кашлевого рефлекса
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется тестом на кашель с капсаицином
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pulm2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Речевое и языковое вмешательство
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital и другие соавторыРекрутингРасстройство аутистического спектраНорвегия
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция