- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03457610
Logopedi i behandling av kronisk hoste
Logopedi i behandling av vanskelig å behandle kronisk hoste
Tale- og språkintervensjon (logoterapi) er en av få metoder som ser ut til å være nyttige i behandlingen av vedvarende kronisk hoste. Denne metoden har ikke vært tilgjengelig for pasienter med hoste i Polen så langt. Målet med studien er å implementere logopedi til behandlingsplanen for pasienter med vanskelig å behandle kronisk hoste og å analysere effekten i denne gruppen.
Pasienter med vanskelig å behandle kronisk hoste vil bli tilbudt tale- og språkintervensjon som en ekstra terapi. Effektiviteten av logopedi vil bli målt ved endringer i hostens alvorlighetsgrad, dens innflytelse på livskvalitet og hosteutfordringstest før og etter logopedi målt hos hver pasient.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av behandling av kronisk hoste hos voksne er begrenset. Tale- og språkintervensjon (logoterapi) er en av få metoder som ser ut til å være nyttige i behandlingen av vedvarende kronisk hoste. Denne metoden har ikke vært tilgjengelig for pasienter med hoste i Polen så langt.
Målet med studien er å implementere logopedi til behandlingsplanen for pasienter med vanskelig å behandle kronisk hoste og å analysere effekten i denne gruppen.
Pasienter som er diagnostisert og behandlet uten hell på grunn av vanskelig å behandle kronisk hoste, vil bli tilbudt tale- og språkintervensjon som en ekstra terapi. Den er basert på teknikken beskrevet av Vertigan et al. Hele terapien vil bestå av åtte økter en gang i uken.
Hostealvorlighetsgrad, dens innflytelse på livskvalitet og hosteutfordringstest med capsaicin vil bli vurdert av Visual Analogue Scale, Leicester Cough Questionnaire og hosteutfordringstest med capsaicin vil bli utført før og etter logopedi hos hver pasient for å analysere effektiviteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 80 år,
- kronisk hoste som varer mer enn seks måneder
- tidligere grundig diagnostisering av hosteårsak
- mislykket hostebehandling til tross for minst 3 måneders tidligere behandling
- ingen symptomer på luftveisinfeksjon de siste 4 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- manglende mulighet til å delta i logopedøkter
- hoste som varer mindre enn 6 måneder
- aktiv sigarettrøyking
- tar ACE-hemmere
- symptomer på luftveisinfeksjon (annet enn hoste).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tale- og språkintervensjon
|
Logopedi inkluderer opplæring om hoste og stemmehygiene, undervisningsstrategier for å redusere hoste, puste og stemmeøvelser.
Hele terapien består av åtte økter en gang i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoste alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
målt med Visual Analogue Scale (VAS), område 0-100 mm, jo mer alvorlig hoste, jo høyere verdi i VAS-score
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hosterelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
målt ved Leicester Cough Questionnaire (LCQ) - helserelatert Quality of Life Questionnaire dedikert for pasienter som hoster; rekkevidde for total LCQ er 3 til 21 poeng; høyere verdier representerer mindre intens hoste
|
3 måneder
|
|
Følsomhet av hosterefleks
Tidsramme: 3 måneder
|
målt ved hostetest med capsaicin
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pulm2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tale- og språkintervensjon
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaPåmelding etter invitasjonPsykologisk stress | Mental Helse | Håp | Øko-angst | Toleranse for nødStorbritannia
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Angst | Foreldre | Mental Helse | Motstandsdyktighet | Helsekunnskap | Helsekunnskap | Ungdom | SkoleintervensjonIndonesia
-
Hospices Civils de LyonFullførtCochlea impant barnFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlea implantasjonFrankrike