Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Logopedie v léčbě chronického kašle

14. dubna 2020 aktualizováno: Marta Dąbrowska, Medical University of Warsaw

Logopedie v léčbě obtížně léčitelného chronického kašle

Řečová a jazyková intervence (logoterapie) je jednou z mála metod, které se zdají být užitečné při léčbě přetrvávajícího chronického kašle. Tato metoda nebyla dosud pro pacienty s kašlem v Polsku dostupná. Cílem studie je zařadit logopedickou terapii do léčebného plánu pacientů s obtížně léčitelným chronickým kašlem a analyzovat její účinnost u této konkrétní skupiny.

Pacientům s obtížně léčitelným chronickým kašlem bude jako doplňková terapie nabídnuta řečová a jazyková intervence. Účinnost logopedické terapie bude měřena změnami v závažnosti kašle, jeho vlivem na kvalitu života a provokačním testem kašle před a po logopedii měřeným u každého pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost léčby chronického kašle u dospělých je omezená. Řečová a jazyková intervence (logoterapie) je jednou z mála metod, které se zdají být užitečné při léčbě přetrvávajícího chronického kašle. Tato metoda dosud nebyla pro pacienty s kašlem v Polsku dostupná.

Cílem studie je zavést logopedickou terapii do léčebného plánu pacientů s obtížně léčitelným chronickým kašlem a analyzovat její účinnost u této konkrétní skupiny.

Pacientům, kteří jsou diagnostikováni a neúspěšně léčeni pro obtížně léčitelný chronický kašel, bude jako doplňková terapie nabídnuta řečová a jazyková intervence. Je založena na technice popsané Vertiganem et al. Celá terapie se bude skládat z osmi sezení jednou týdně.

Závažnost kašle, jeho vliv na kvalitu života a provokační test kašle s kapsaicinem bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály, Leicester Cough Questionnaire a před a po logopedii bude u každého pacienta proveden provokační test kašle s kapsaicinem, aby se analyzovala jeho účinnost

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk od 18 do 80 let,
  2. chronický kašel trvající déle než šest měsíců
  3. dřívější důkladná diagnostika příčiny kašle
  4. neúspěšné zvládání kašle i přes alespoň 3 měsíce dřívější léčby
  5. žádné příznaky jakékoli infekce dýchacích cest během posledních 4 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  1. nedostatek příležitostí účastnit se logopedických sezení
  2. kašel trvající méně než 6 měsíců
  3. aktivní kouření cigaret
  4. užívání ACE inhibitorů
  5. příznaky infekce dýchacích cest (jiné než kašel).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řečová a jazyková intervence
Behaviorální: Řečová a jazyková intervence
Logopedie zahrnuje edukaci o kašli a hlasové hygieně, výuku strategií ke snížení kašle, dechová a hlasová cvičení. Celá terapie se skládá z osmi sezení jednou týdně.
Ostatní jména:
  • Terapie mluvením
  • Hlasová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost kašle
Časové okno: 3 měsíce
měřeno pomocí Visual Analogue Scale (VAS), rozsah 0-100 mm, čím silnější kašel, tím vyšší hodnota skóre VAS
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s kašlem
Časové okno: 3 měsíce
měřeno Leicester Cough Questionnaire (LCQ) – dotazník kvality života související se zdravím určený pro pacienty, kteří kašlou; rozsah celkového LCQ je 3 až 21 bodů; vyšší hodnoty představují méně intenzivní kašel
3 měsíce
Citlivost kašlacího reflexu
Časové okno: 3 měsíce
měřeno provokačním testem proti kašli s kapsaicinem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pulm2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řečová a jazyková intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit