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慢性咳嗽の管理における言語療法

2020年4月14日 更新者:Marta Dąbrowska、Medical University of Warsaw

治療困難な慢性咳嗽の管理における言語療法

発話と言語介入(言語療法)は、持続する慢性咳嗽の管理に役立つと思われる数少ない方法の 1 つです。 この方法は、これまでポーランドの咳患者には利用できませんでした。この研究の目的は、治療が困難な慢性咳嗽患者の管理計画に言語療法を実施し、この特定のグループにおけるその有効性を分析することです。

慢性咳嗽の治療が困難な患者には、追加療法として発話と言語介入が提供されます。 言語療法の有効性は、咳の重症度の変化、生活の質への影響、およびすべての患者で測定された言語療法の前後の咳チャレンジテストによって測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

成人の慢性咳嗽の管理の有効性は限られています。 発話と言語介入(言語療法)は、持続する慢性咳嗽の管理に役立つと思われる数少ない方法の 1 つです。 この方法は、これまでポーランドの咳患者には利用できませんでした.

この研究の目的は、治療が困難な慢性咳嗽患者の管理計画に言語療法を実施し、この特定のグループにおけるその有効性を分析することです。

慢性咳嗽の治療が困難なために診断され、管理に失敗した患者には、追加の治療法として発話と言語の介入が提供されます。 これは、Vertigan らによって説明された技術に基づいています。治療全体は、週に 1 回、8 回のセッションで構成されます。

咳の重症度、生活の質への影響、およびカプサイシンを使用した咳チャレンジ テストは、ビジュアル アナログ スケール、レスター咳アンケートおよびカプサイシンを使用した咳チャレンジ テストを言語療法の前後に実施し、その有効性を分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Warsaw、ポーランド、02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から80歳までの年齢、
  2. 半年以上続く慢性咳嗽
  3. 咳の原因を早期に徹底的に診断
  4. 少なくとも3か月の以前の治療にもかかわらず、咳の管理がうまくいかない
  5. 過去4週間に気道感染症の症状はありません。

除外基準:

  1. 言語療法セッションに参加する機会がない
  2. 6か月未満続く咳
  3. 積極的な喫煙
  4. ACE阻害薬を服用
  5. 気道感染症の症状(咳以外)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:発話と言語介入
言語療法には、咳と声の衛生に関する教育、咳を減らす方法の指導、呼吸、発声練習が含まれます。 治療全体は、週に1回、8回のセッションで構成されています。
他の名前:
  • 言語療法
  • 音声療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳の重症度
時間枠:3ヶ月
Visual Analogue Scale (VAS) で測定、範囲は 0 ~ 100 mm、咳がひどいほど、VAS スコアの値が高くなります
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳関連の生活の質
時間枠:3ヶ月
レスター咳アンケート (LCQ) によって測定 - 咳をする患者専用の健康関連の生活の質アンケート。合計 LCQ の範囲は 3 ~ 21 ポイントです。値が高いほど、咳が激しくないことを表します
3ヶ月
咳反射の感受性
時間枠:3ヶ月
カプサイシンによる咳チャレンジテストで測定
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月6日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月14日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

発話と言語介入の臨床試験

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