- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03457610
Orthophonie dans la prise en charge de la toux chronique
Orthophonie dans la prise en charge de la toux chronique difficile à traiter
L'intervention de la parole et du langage (orthophonie) est l'une des rares méthodes qui semblent être utiles dans la prise en charge de la toux chronique persistante. Jusqu'à présent, cette méthode n'était pas disponible pour les patients souffrant de toux en Pologne. L'objectif de l'étude est d'intégrer l'orthophonie dans le plan de prise en charge des patients atteints de toux chronique difficile à traiter et d'analyser son efficacité dans ce groupe particulier.
Les patients atteints de toux chronique difficile à traiter se verront proposer une intervention de la parole et du langage en tant que thérapie supplémentaire. L'efficacité de l'orthophonie sera mesurée par les changements dans la sévérité de la toux, son influence sur la qualité de vie et le test de provocation de la toux avant et après l'orthophonie mesuré chez chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de la prise en charge de la toux chronique chez l'adulte est limitée. L'intervention de la parole et du langage (orthophonie) est l'une des rares méthodes qui semblent être utiles dans la prise en charge de la toux chronique persistante. Jusqu'à présent, cette méthode n'était pas disponible pour les patients souffrant de toux en Pologne.
L'objectif de l'étude est d'intégrer l'orthophonie dans le plan de prise en charge des patients atteints de toux chronique difficile à traiter et d'analyser son efficacité dans ce groupe particulier.
Les patients, qui sont diagnostiqués et pris en charge sans succès en raison d'une toux chronique difficile à traiter, se verront proposer une intervention de la parole et du langage en tant que thérapie supplémentaire. Il est basé sur la technique décrite par Vertigan et al. L'ensemble de la thérapie consistera en huit séances une fois par semaine.
La sévérité de la toux, son influence sur la qualité de vie et le test de provocation de la toux avec la capsaïcine seront évalués par l'échelle visuelle analogique, le questionnaire Leicester sur la toux et le test de provocation de la toux avec la capsaïcine seront effectués avant et après l'orthophonie chez chaque patient pour analyser son efficacité
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Warsaw, Pologne, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge compris entre 18 et 80 ans,
- toux chronique durant plus de six mois
- diagnostic approfondi plus tôt de la cause de la toux
- gestion de la toux infructueuse malgré au moins 3 mois de traitement antérieur
- aucun symptôme d'infection des voies respiratoires au cours des 4 dernières semaines.
Critère d'exclusion:
- manque d'occasions de participer à des séances d'orthophonie
- toux de moins de 6 mois
- tabagisme actif
- prendre des inhibiteurs de l'ECA
- symptômes d'infection des voies respiratoires (autres que la toux).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de la parole et du langage
|
L'orthophonie comprend l'éducation sur la toux et l'hygiène vocale, l'enseignement de stratégies pour réduire la toux, la respiration et les exercices vocaux.
L'ensemble de la thérapie consiste en huit séances une fois par semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la toux
Délai: 3 mois
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mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA), plage de 0 à 100 mm, plus la toux est sévère, plus la valeur du score EVA est élevée
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la toux
Délai: 3 mois
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mesuré par Leicester Cough Questionnaire (LCQ) - Questionnaire de qualité de vie lié à la santé dédié aux patients qui toussent ; la plage de LCQ total est de 3 à 21 points ; des valeurs plus élevées représentent une toux moins intense
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3 mois
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Sensibilité du réflexe de toux
Délai: 3 mois
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mesuré par un test de provocation à la toux avec de la capsaïcine
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pulm2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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