- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03457610
Logopedie bij de behandeling van chronische hoest
Logopedie bij de behandeling van moeilijk te behandelen chronische hoest
Spraak- en taalinterventie (logopedie) is een van de weinige methoden die nuttig lijken te zijn bij de behandeling van aanhoudende chronische hoest. Deze methode was tot nu toe niet beschikbaar voor patiënten met hoest in Polen. Het doel van de studie is om logopedie te implementeren in het behandelplan van patiënten met moeilijk te behandelen chronische hoest en om de werkzaamheid ervan in deze specifieke groep te analyseren.
Patiënten met een moeilijk behandelbare chronische hoest krijgen spraak- en taalinterventie aangeboden als aanvullende therapie. De effectiviteit van logopedie zal worden gemeten aan de hand van veranderingen in de ernst van de hoest, de invloed ervan op de kwaliteit van leven en de hoestprovocatietest voor en na logopedie, gemeten bij elke patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De werkzaamheid van de behandeling van chronische hoest bij volwassenen is beperkt. Spraak- en taalinterventie (logopedie) is een van de weinige methoden die nuttig lijken te zijn bij de behandeling van aanhoudende chronische hoest. Deze methode was tot nu toe niet beschikbaar voor patiënten met hoest in Polen.
Het doel van de studie is om logopedie te implementeren in het behandelplan van patiënten met moeilijk te behandelen chronische hoest en om de werkzaamheid ervan in deze specifieke groep te analyseren.
Patiënten bij wie de diagnose moeilijk te behandelen chronische hoest wordt gesteld en zonder succes worden behandeld, krijgen spraak- en taalinterventie aangeboden als aanvullende therapie. Het is gebaseerd op de techniek beschreven door Vertigan et al. De gehele therapie bestaat uit acht sessies eenmaal per week.
De ernst van de hoest, de invloed ervan op de kwaliteit van leven en de hoestprovocatietest met capsaïcine zullen worden beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal, de Leicester-hoestvragenlijst en de hoestprovocatietest met capsaïcine zullen voor en na logopedie bij elke patiënt worden uitgevoerd om de effectiviteit ervan te analyseren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 80 jaar,
- chronische hoest die langer dan zes maanden aanhoudt
- eerdere grondige diagnose van hoestreden
- mislukte hoestbeheersing ondanks ten minste 3 maanden eerdere behandeling
- geen symptomen van een luchtweginfectie gedurende de laatste 4 weken.
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan mogelijkheid om deel te nemen aan logopedische sessies
- hoest die minder dan 6 maanden aanhoudt
- actief roken van sigaretten
- ACE-remmers gebruiken
- symptomen van luchtweginfectie (anders dan hoesten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spraak- en taalinterventie
|
Logopedie omvat onderwijs over hoest en stemhygiëne, het aanleren van strategieën om hoest te verminderen, ademhalings- en stemoefeningen.
De hele therapie bestaat uit acht sessies eenmaal per week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de hoest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemeten door Visual Analogue Scale (VAS), bereik 0-100 mm, hoe ernstiger hoest, hoe hoger de waarde in VAS-score
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoestgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemeten door Leicester Cough Questionnaire (LCQ) - gezondheidsgerelateerde Quality of Life Questionnaire speciaal voor patiënten die hoesten; bereik van totale LCQ is 3 tot 21 punten; hogere waarden vertegenwoordigen minder intense hoest
|
3 maanden
|
|
Gevoeligheid van hoestreflex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemeten door hoestuitdagingstest met capsaïcine
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pulm2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoesten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingBovenste luchtweg hoestsyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Spraak- en taalinterventie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinNog niet aan het wervenDoofheid veroorzaakt door hoge graad microtie of ooratresieFrankrijk
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Hospices Civils de LyonVoltooidCochleaire implantaat kinderenFrankrijk
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
Hospices Civils de LyonVoltooidImplantatie van cochleaire prothesenFrankrijk