- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03457610
Fonoaudiologia no Manejo da Tosse Crônica
Fonoaudiologia no Manejo da Tosse Crônica de Difícil Tratamento
A intervenção fonoaudiológica (fonoterapia) é um dos poucos métodos que parecem ser úteis no manejo da tosse crônica persistente. Este método ainda não está disponível para pacientes com tosse na Polônia. O objetivo do estudo é incluir a terapia da fala no plano de tratamento de pacientes com tosse crônica de difícil tratamento e analisar sua eficácia neste grupo específico.
Pacientes com tosse crônica de difícil tratamento receberão intervenção de fala e linguagem como uma terapia adicional. A eficácia da terapia da fala será medida por mudanças na gravidade da tosse, sua influência na qualidade de vida e teste de provocação da tosse antes e depois da terapia da fala medido em cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia do tratamento da tosse crônica em adultos é limitada. A intervenção fonoaudiológica (fonoterapia) é um dos poucos métodos que parecem ser úteis no manejo da tosse crônica persistente. Este método não está disponível para pacientes com tosse na Polônia até agora.
O objetivo do estudo é inserir a terapia da fala no plano de manejo de pacientes com tosse crônica de difícil tratamento e analisar sua eficácia neste grupo específico.
Os pacientes diagnosticados e tratados sem sucesso devido à tosse crônica de difícil tratamento receberão intervenção de fala e linguagem como uma terapia adicional. Baseia-se na técnica descrita por Vertigan et al. Toda a terapia consistirá em oito sessões uma vez por semana.
A gravidade da tosse, sua influência na qualidade de vida e o teste de tosse com capsaicina serão avaliados pela Escala Visual Analógica, Questionário de Tosse de Leicester e o teste de tosse com capsaicina será realizado antes e depois da fonoterapia em todos os pacientes para analisar sua eficácia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 80 anos,
- tosse crônica com duração superior a seis meses
- diagnóstico completo anterior do motivo da tosse
- manejo da tosse sem sucesso, apesar de pelo menos 3 meses de tratamento anterior
- sem sintomas de qualquer infecção das vias aéreas durante as últimas 4 semanas.
Critério de exclusão:
- falta de oportunidade de participar de sessões de fonoaudiologia
- tosse com duração inferior a 6 meses
- tabagismo ativo
- tomando inibidores da ECA
- sintomas de infecção das vias aéreas (exceto tosse).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção fonoaudiológica
|
A terapia fonoaudiológica inclui educação sobre tosse e higiene vocal, ensinando estratégias para reduzir a tosse, respiração e exercícios vocais.
Toda a terapia consiste em oito sessões uma vez por semana.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da tosse
Prazo: 3 meses
|
medida pela Escala Visual Analógica (VAS), intervalo de 0-100 mm, quanto mais forte a tosse, maior o valor na pontuação VAS
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à tosse
Prazo: 3 meses
|
medido pelo Questionário de Tosse de Leicester (LCQ) - Questionário de Qualidade de Vida relacionado à saúde dedicado a pacientes que tossem; faixa de LCQ total é de 3 a 21 pontos; valores mais altos representam tosse menos intensa
|
3 meses
|
|
Sensibilidade do reflexo da tosse
Prazo: 3 meses
|
medida pelo teste de tosse com capsaicina
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pulm2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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