- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03457610
Puheterapia kroonisen yskän hoidossa
Puheterapia vaikeasti hoidettavan kroonisen yskän hoidossa
Puhe- ja kielellinen interventio (puheterapia) on yksi harvoista menetelmistä, jotka näyttävät olevan hyödyllisiä jatkuvan kroonisen yskän hoidossa. Tämä menetelmä ei ole toistaiseksi ollut saatavilla Puolassa yskäpotilaille. Tutkimuksen tavoitteena on ottaa puheterapia käyttöön vaikeasti hoidettavan kroonisen yskän potilaiden hoitosuunnitelmaan ja analysoida sen tehokkuutta tässä ryhmässä.
Potilaille, joilla on vaikeasti hoidettavissa oleva krooninen yskä, tarjotaan lisähoitona puhe- ja kielenhoitoa. Puheterapian tehokkuutta mitataan yskän vaikeusasteen muutoksilla, vaikutuksilla elämänlaatuun sekä yskänhaastetestillä ennen ja jälkeen puheterapian jokaisesta potilaasta mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen yskän hoidon tehokkuus aikuisilla on rajallinen. Puhe- ja kielellinen interventio (puheterapia) on yksi harvoista menetelmistä, jotka näyttävät olevan hyödyllisiä jatkuvan kroonisen yskän hoidossa. Tätä menetelmää ei ole toistaiseksi ollut saatavilla Puolassa yskäpotilaille.
Tutkimuksen tavoitteena on ottaa puheterapia käyttöön vaikeasti hoidettavan kroonisen yskän potilaiden hoitosuunnitelmaan ja analysoida sen tehokkuutta tässä ryhmässä.
Potilaille, jotka on diagnosoitu ja hoidettu epäonnistuneesti vaikeasti hoidettavan kroonisen yskän vuoksi, tarjotaan lisäterapiana puhe- ja kielenhoitoa. Se perustuu Vertiganin ym. kuvaamaan tekniikkaan. Koko terapia koostuu kahdeksasta jaksosta kerran viikossa.
Yskän vaikeusaste, sen vaikutus elämänlaatuun ja yskän altistustesti kapsaisiinilla arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla, Leicester Cough Questionnaire ja yskähaastetesti kapsaisiinilla suoritetaan ennen ja jälkeen puheterapian jokaiselle potilaalle sen tehokkuuden analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta,
- krooninen yskä, joka kestää yli kuusi kuukautta
- yskän syyn aikaisempi perusteellinen diagnoosi
- epäonnistunut yskänhoito vähintään 3 kuukautta aikaisemmasta hoidosta huolimatta
- ei oireita mistään hengitystieinfektiosta viimeisen 4 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- mahdollisuus osallistua puheterapiaan
- yskä, joka kestää alle 6 kuukautta
- aktiivinen tupakointi
- ACE:n estäjien käyttöä
- hengitystieinfektion oireet (muut kuin yskä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puheen ja kielen interventio
|
Puheterapiaan kuuluu koulutusta yskästä ja äänihygieniasta, yskän vähentämisstrategioiden opetusta, hengitys- ja ääniharjoituksia.
Koko terapia koostuu kahdeksasta istunnosta kerran viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän vaikeusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), alue 0-100 mm, mitä vakavampi yskä, sitä korkeampi arvo VAS-pisteissä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitataan Leicester Cough Questionnaire (LCQ) - terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä, joka on omistettu potilaille, jotka yskivät; kokonaisLCQ-alue on 3-21 pistettä; korkeammat arvot tarkoittavat vähemmän voimakasta yskää
|
3 kuukautta
|
|
Yskärefleksin herkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattu yskäaltistustestillä kapsaisiinilla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pulm2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheen ja kielen interventio
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIlmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)Italia
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ei vielä rekrytointiaKaikki akuutit lasten sairaudet | Kaikki krooniset lasten sairaudet
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Jerod L Stapleton, PhDNational Cancer Institute (NCI)ValmisTerveystila tuntematonYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionValmisPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat