- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03457610
Logoped vid behandling av kronisk hosta
Logoped vid behandling av svårbehandlad kronisk hosta
Tal- och språkintervention (logoterapi) är en av de få metoder som verkar vara användbara vid behandling av ihållande kronisk hosta. Denna metod har hittills inte varit tillgänglig för patienter med hosta i Polen. Syftet med studien är att implementera logopedi till hanteringsplanen för patienter med svårbehandlad kronisk hosta och att analysera dess effekt i just denna grupp.
Patienter med svårbehandlad kronisk hosta kommer att erbjudas tal- och språkintervention som en extra terapi. Effektiviteten av talterapi kommer att mätas genom förändringar i hostans svårighetsgrad, dess inverkan på livskvalitet och hosttest före och efter logopedi mätt hos varje patient.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av behandlingen av kronisk hosta hos vuxna är begränsad. Tal- och språkintervention (logoterapi) är en av de få metoder som verkar vara användbara vid behandling av ihållande kronisk hosta. Denna metod har hittills inte varit tillgänglig för patienter med hosta i Polen.
Syftet med studien är att implementera logopedi till hanteringsplanen för patienter med svårbehandlad kronisk hosta och att analysera dess effekt i just denna grupp.
Patienter som diagnostiseras och misslyckas på grund av svårbehandlad kronisk hosta kommer att erbjudas tal- och språkintervention som en extra terapi. Den är baserad på den teknik som beskrivs av Vertigan et al. Hela behandlingen kommer att bestå av åtta sessioner en gång i veckan.
Hostans svårighetsgrad, dess inverkan på livskvaliteten och hosttest med capsaicin kommer att bedömas med Visual Analogue Scale, Leicester Cough Questionnaire och hosttest med capsaicin kommer att utföras före och efter logopedi hos varje patient för att analysera dess effektivitet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 80 år,
- kronisk hosta som varar mer än sex månader
- tidigare grundlig diagnos av hostorsak
- misslyckad hostbehandling trots minst 3 månaders tidigare behandling
- inga symtom på luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna.
Exklusions kriterier:
- bristande möjlighet att delta i logopedsessioner
- hosta som varar mindre än 6 månader
- aktiv cigarettrökning
- tar ACE-hämmare
- symtom på luftvägsinfektion (annat än hosta).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tal- och språkintervention
|
Talterapi inkluderar utbildning om hosta och rösthygien, undervisningsstrategier för att minska hosta, andning och röstövningar.
Hela terapin består av åtta pass en gång i veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad hos hosta
Tidsram: 3 månader
|
mätt med Visual Analogue Scale (VAS), intervall 0-100 mm, ju svårare hosta, desto högre värde i VAS-poäng
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hostrelaterad livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
mätt med Leicester Cough Questionnaire (LCQ) - hälsorelaterat Quality of Life Questionnaire avsedd för patienter som hostar; intervallet för total LCQ är 3 till 21 poäng; högre värden representerar mindre intensiv hosta
|
3 månader
|
|
Känslighet hos hostreflex
Tidsram: 3 månader
|
mätt med hosttest med capsaicin
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pulm2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tal- och språkintervention
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinHar inte rekryterat ännuDövhet orsakad av höggradig mikrotia eller öratresiFrankrike
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAnmälan via inbjudanPsykisk ohälsa | Mental hälsa | Hoppas | Eko-ångest | Tolerans mot nödStorbritannien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadCochlea impant barnFrankrike
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekryteringHörselnedsättningFrankrike
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekryteringIntervention | Väntelista kontrollFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringSjälvmordstankar | Förebyggande av självmord | SkolvägledningTurkiet (Türkiye)