- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03457610
만성 기침 관리를 위한 언어 치료
난치성 만성기침의 언어치료
언어 및 언어 개입(언어 치료)은 지속적인 만성 기침 관리에 유용한 것으로 보이는 몇 안 되는 방법 중 하나입니다. 이 방법은 지금까지 폴란드에서 기침을 하는 환자들에게 사용할 수 없었습니다. 이 연구의 목적은 치료가 어려운 만성 기침을 가진 환자들의 관리 계획에 언어 치료를 시행하고 이 특정 그룹에서 그 효능을 분석하는 것입니다.
치료가 어려운 만성 기침 환자에게는 추가 요법으로 언어 및 언어 개입이 제공됩니다. 언어 치료의 효과는 기침 중증도의 변화, 삶의 질에 미치는 영향 및 모든 환자에서 측정된 언어 치료 전후의 기침 도전 테스트로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
성인의 만성 기침 관리 효과는 제한적입니다. 언어 및 언어 개입(언어 치료)은 지속적인 만성 기침 관리에 유용한 것으로 보이는 몇 안 되는 방법 중 하나입니다. 이 방법은 지금까지 폴란드에서 기침 환자에게 사용할 수 없었습니다.
본 연구의 목적은 치료가 어려운 만성기침 환자의 관리계획에 언어치료를 시행하고 특정군에서 그 효과를 분석하는 것이다.
치료가 어려운 만성기침으로 진단을 받고 관리에 실패한 환자들에게는 추가 치료법으로 언어 및 언어 중재가 제공된다. 이것은 Vertigan 등이 기술한 기법을 기반으로 합니다. 전체 치료는 일주일에 한 번 8회기로 구성됩니다.
기침 중증도, 삶의 질에 미치는 영향 및 캡사이신을 사용한 기침 유발 테스트는 Visual Analogue Scale, Leicester Cough Questionnaire로 평가하고 캡사이신을 사용한 기침 유발 테스트는 모든 환자의 언어 치료 전후에 수행하여 그 효과를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 나이,
- 6개월 이상 지속되는 만성 기침
- 기침 원인을 조기에 철저히 진단
- 최소 3개월의 조기 치료에도 불구하고 실패한 기침 관리
- 지난 4주 동안 기도 감염의 증상이 없었습니다.
제외 기준:
- 언어 치료 세션에 참여할 기회 부족
- 6개월 미만 지속되는 기침
- 활성 담배
- ACE 억제제 복용
- 기도 감염의 증상(기침 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음성 및 언어 개입
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언어 치료에는 기침 및 음성 위생에 대한 교육, 기침을 줄이기 위한 교육 전략, 호흡 및 발성 운동이 포함됩니다.
전체 치료는 일주일에 한 번 8회기로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 중증도
기간: 3 개월
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정, 범위 0-100mm, 기침이 심할수록 VAS 점수 값이 높음
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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LCQ(Leicester Cough Questionnaire)로 측정 - 기침하는 환자 전용 건강 관련 삶의 질 설문지; 총 LCQ의 범위는 3~21점입니다. 더 높은 값은 덜 강렬한 기침을 나타냅니다.
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3 개월
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기침 반사의 민감도
기간: 3 개월
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캡사이신을 사용한 기침 유발 테스트로 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morice AH, Fontana GA, Belvisi MG, Birring SS, Chung KF, Dicpinigaitis PV, Kastelik JA, McGarvey LP, Smith JA, Tatar M, Widdicombe J; European Respiratory Society (ERS). ERS guidelines on the assessment of cough. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1256-76. doi: 10.1183/09031936.00101006. No abstract available.
- Vertigan AE, Theodoros DG, Gibson PG, Winkworth AL. Efficacy of speech pathology management for chronic cough: a randomised placebo controlled trial of treatment efficacy. Thorax. 2006 Dec;61(12):1065-9. doi: 10.1136/thx.2006.064337. Epub 2006 Jul 14.
- Gibson P, Wang G, McGarvey L, Vertigan AE, Altman KW, Birring SS; CHEST Expert Cough Panel. Treatment of Unexplained Chronic Cough: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016 Jan;149(1):27-44. doi: 10.1378/chest.15-1496. Epub 2016 Jan 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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음성 및 언어 개입에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin아직 모집하지 않음
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