- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03459989
A magzati comb lágyszövetének és a Hadlock-képletnek az összehasonlítása a magzati súly ultrahangos becslésében (STT)
2018. augusztus 26. frissítette: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
A magzati comb lágyszövetének kétdimenziós ultrahangvizsgálatának pontossága a Hadlock-képlettel szemben a magzati súly becslésében
Kétdimenziós ultrahangos vizsgálatot fogunk végezni, hogy összehasonlítsuk a Hadlock-féle képletet a comb lágyszöveti képletével a születés utáni magzati súly kiszámítása során, és megtudjuk, melyik képlet a pontosabb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházban 200, 38 hetes és 40 hetes egyedülálló terhesség alatt álló terhes nőknél 2d ultrahangos vizsgálatot végzünk, hogy megmérjük a várható magzati súlyt a hadlock tápszerrel és a comb lágyrész képletével, majd megmérjük a tényleges magzati súlyt. a 200 magzat születése után, és megtudja, melyik képlet a pontosabb a magzati súly becsléséhez
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Ain Shams Universitiy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 200 terhes nőt foglal magában, akik a terhesség 38-40. hetében tartózkodnak a járóbeteg-klinikán és az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház sürgősségi osztályán, az Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor 38-40 hét
- Egyetlen szövődménymentes terhesség
- Normál magzatvíz mennyiség
Kizárási kritériumok:
Nők, akiknél az alábbi állapotok valamelyike fennáll:
- Veleszületett rendellenességekkel rendelkező magzatok,
- Azoknak a biometrikus mérései, amelyeket nem sikerült megállapítani olyan okok miatt, mint a mélyen beszorult fej, nagyon vastag hasfal stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
terhes nők
minden terhes nő esetében ultrahanggal megmérjük a várható magzati súlyt a hadlock-képlet segítségével és a comb lágyszövetét
|
Samsung H60 ultrahang
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati súly
Időkeret: 38 héttől 40 hétig terjedő terhesség
|
hadlock 4. formula és comb lágyrész formulája
|
38 héttől 40 hétig terjedő terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Adel SH Salah El-Din, Professor, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9071729
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .