- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03459989
Vergleich zwischen fetalem Oberschenkel-Weichgewebe und Hadlock-Formel bei der Schätzung des fetalen Gewichts durch Ultraschall (STT)
26. August 2018 aktualisiert von: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Genauigkeit der zweidimensionalen Ultraschalluntersuchung des fetalen Oberschenkelweichgewebes im Vergleich zur Hadlock-Formel zur Schätzung des fetalen Gewichts
Wir werden einen 2D-Ultraschall machen, um zwischen der Schellfischformel und der Weichteilformel des Oberschenkels zu vergleichen, um das fötale Gewicht nach der Geburt zu erwarten, und um herauszufinden, welche dieser Formeln genauer ist
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden bei 200 schwangeren Frauen zwischen der 38. und 40. Woche der Einlingsschwangerschaft im Ain Shams University Maternity Hospital einen 2D-Ultraschall durchführen, um das erwartete fötale Gewicht anhand der Hadlock-Formel und der Oberschenkelweichteilformel zu messen, und dann werden wir das tatsächliche fötale Gewicht messen nach der Geburt dieser 200 Föten und um herauszufinden, welche Formel bei der Schätzung des fötalen Gewichts genauer ist
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams Universitiy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst 200 schwangere Frauen in der 38. bis 40. Schwangerschaftswoche, die die Ambulanz und Notaufnahme des Entbindungsheims der Universität Ain Shams, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Fakultät für Medizin, besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter 38 - 40 SSW
- Unkomplizierte Einlingsschwangerschaften
- Normale Fruchtwassermenge
Ausschlusskriterien:
Frauen mit einer der folgenden Erkrankungen:
- Föten mit angeborenen Anomalien,
- Die biometrischen Messungen derer, die aus Gründen wie tief eingespanntem Kopf, sehr dicker Bauchdecke etc. nicht ermittelt werden konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
schwangere Frau
Wir messen das erwartete fötale Gewicht per Ultraschall anhand der Schellfisch-Formel und des Weichgewebes des Oberschenkels für jede schwangere Frau
|
Samsung H60 Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fetales Gewicht
Zeitfenster: 38. bis 40. Schwangerschaftswoche
|
Hadlock's 4th Formula und Oberschenkel-Weichgewebe-Formel
|
38. bis 40. Schwangerschaftswoche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Adel SH Salah El-Din, Professor, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9071729
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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