- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03459989
Srovnání mezi fetální stehenní měkkou tkání a Hadlockovým vzorcem v odhadu fetální hmotnosti pomocí ultrazvuku (STT)
26. srpna 2018 aktualizováno: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Přesnost dvou rozměrů Ultrasonografie měkké tkáně fetálního stehna versus Hadlockův vzorec při odhadu hmotnosti plodu
Uděláme 2D ultrazvuk, abychom porovnali hadlockův vzorec a vzorec pro měkké tkáně stehen při očekávání hmotnosti plodu po porodu a abychom zjistili, který z těchto vzorců bude přesnější.
Přehled studie
Detailní popis
Chystáme se udělat 2D ultrazvuk 200 těhotným ženám mezi 38. až 40. týdnem jednočetného těhotenství v Ain Shams University Mateřské nemocnici, abychom změřili očekávanou hmotnost plodu hadlockovým vzorcem a vzorcem pro měkké tkáně stehna a poté změříme skutečnou hmotnost plodu. po narození těchto 200 plodů a zjistit, který vzorec má být přesnější v odhadu hmotnosti plodu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Ain Shams Universitiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populaci tvoří 200 těhotných žen ve 38. až 40. týdnu těhotenství navštěvujících ambulanci a pohotovost Univerzitní porodnice Ain Shams, Porodnicko-gynekologické oddělení Lékařské fakulty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk 38-40 týdnů
- Singletonová nekomplikovaná těhotenství
- Normální objem plodové vody
Kritéria vyloučení:
Ženy s jedním z následujících stavů:
- Plody s vrozenými anomáliemi,
- Biometrická měření těch, které nebylo možné zjistit z důvodů, jako je hluboce zasunutá hlava, velmi silná břišní stěna atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
těhotná žena
u každé těhotné ženy změříme očekávanou hmotnost plodu ultrazvukem hadlockovým vzorcem a měkkou tkáň stehna
|
Ultrazvuk Samsung H60
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hmotnost plodu
Časové okno: 38 týdnů až 40 týdnů těhotenství
|
hadlockův 4. vzorec a vzorec pro měkké tkáně stehen
|
38 týdnů až 40 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Adel SH Salah El-Din, Professor, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9071729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy