- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03461107
Evaluation of Clinical and Genetic Modifiers of Long-term Survival in Heart Failure
2019. április 8. frissítette: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Evaluation of Beta-adrenergic Receptor Gene Polymorphisms in the Long-term Effects of Beta-blockade in Patients With Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to evaluate the beta-adrenergic receptor gene polymorphisms in the long-term effects of beta-blockade in patients with chronic heart failure.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Tongji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Ni, Doctor
- Telefonszám: 86-27-83663280
- E-mail: nili@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2500 outpatients or hospitalized patients with chronic heart failure will be enrolled in this study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older;
- Patients are required to have chronic heart failure (NYHA II-IV) with a left ventricular ejection fraction lower than 40%;
- Patients are voluntary and signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women or plan to;
- Participate in any drug clinical trials within 3 months;
- Serious neurological disease (Alzheimer's disease, Parkinson syndrome, progressive lower limbs or deaf patients);
- Previous history of cancer or tumor, or pathological examination confirmed precancerous lesions;
- Patients refused to comply with the requirements of this study to complete the research work;
- According to the researchers, patients can not complete the study or not to comply with the requirements of this study (because of the reasons for the management or other reasons).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
patients with heart failure
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: 24 hónapig
|
24 hónapig
|
Heart transplantation
Időkeret: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
All cause death
Időkeret: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Heart failure recuring
Időkeret: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Readmission because of cardiovascular diseases
Időkeret: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hu D, Xiao L, Li S, Hu S, Sun Y, Wang Y, Wang DW. Prediction of HF-Related Mortality Risk Using Genetic Risk Score Alone and in Combination With Traditional Risk Factors. Front Cardiovasc Med. 2021 Apr 26;8:634966. doi: 10.3389/fcvm.2021.634966. eCollection 2021.
- Hu D, Li S, Hu S, Sun Y, Xiao L, Li C, Wang J, Wang Y, Ni L, Zhao C, Wang DW. A Common Missense Variant in OMA1 Associated with the Prognosis of Heart Failure. Cardiovasc Drugs Ther. 2020 Jun;34(3):345-356. doi: 10.1007/s10557-020-06960-8.
- Hu D, Huang J, Hu S, Zhang Y, Li S, Sun Y, Li C, Cui G, Wang DW. A common variant of RIP3 promoter region is associated with poor prognosis in heart failure patients by influencing SOX17 binding. J Cell Mol Med. 2019 Aug;23(8):5317-5328. doi: 10.1111/jcmm.14408. Epub 2019 May 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-HF-ARB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen