- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03461107
Evaluation of Clinical and Genetic Modifiers of Long-term Survival in Heart Failure
8. dubna 2019 aktualizováno: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Evaluation of Beta-adrenergic Receptor Gene Polymorphisms in the Long-term Effects of Beta-blockade in Patients With Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to evaluate the beta-adrenergic receptor gene polymorphisms in the long-term effects of beta-blockade in patients with chronic heart failure.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Li Ni, Doctor
- Telefonní číslo: 86-27-83663280
- E-mail: nili@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
2500 outpatients or hospitalized patients with chronic heart failure will be enrolled in this study.
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older;
- Patients are required to have chronic heart failure (NYHA II-IV) with a left ventricular ejection fraction lower than 40%;
- Patients are voluntary and signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women or plan to;
- Participate in any drug clinical trials within 3 months;
- Serious neurological disease (Alzheimer's disease, Parkinson syndrome, progressive lower limbs or deaf patients);
- Previous history of cancer or tumor, or pathological examination confirmed precancerous lesions;
- Patients refused to comply with the requirements of this study to complete the research work;
- According to the researchers, patients can not complete the study or not to comply with the requirements of this study (because of the reasons for the management or other reasons).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
patients with heart failure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Heart transplantation
Časové okno: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
All cause death
Časové okno: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Heart failure recuring
Časové okno: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Readmission because of cardiovascular diseases
Časové okno: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hu D, Xiao L, Li S, Hu S, Sun Y, Wang Y, Wang DW. Prediction of HF-Related Mortality Risk Using Genetic Risk Score Alone and in Combination With Traditional Risk Factors. Front Cardiovasc Med. 2021 Apr 26;8:634966. doi: 10.3389/fcvm.2021.634966. eCollection 2021.
- Hu D, Li S, Hu S, Sun Y, Xiao L, Li C, Wang J, Wang Y, Ni L, Zhao C, Wang DW. A Common Missense Variant in OMA1 Associated with the Prognosis of Heart Failure. Cardiovasc Drugs Ther. 2020 Jun;34(3):345-356. doi: 10.1007/s10557-020-06960-8.
- Hu D, Huang J, Hu S, Zhang Y, Li S, Sun Y, Li C, Cui G, Wang DW. A common variant of RIP3 promoter region is associated with poor prognosis in heart failure patients by influencing SOX17 binding. J Cell Mol Med. 2019 Aug;23(8):5317-5328. doi: 10.1111/jcmm.14408. Epub 2019 May 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-HF-ARB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy