- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03461107
Evaluation of Clinical and Genetic Modifiers of Long-term Survival in Heart Failure
8 avril 2019 mis à jour par: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Evaluation of Beta-adrenergic Receptor Gene Polymorphisms in the Long-term Effects of Beta-blockade in Patients With Chronic Heart Failure
The purpose of this study is to evaluate the beta-adrenergic receptor gene polymorphisms in the long-term effects of beta-blockade in patients with chronic heart failure.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital
-
Contact:
- Li Ni, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-27-83663280
- E-mail: nili@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
2500 outpatients or hospitalized patients with chronic heart failure will be enrolled in this study.
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older;
- Patients are required to have chronic heart failure (NYHA II-IV) with a left ventricular ejection fraction lower than 40%;
- Patients are voluntary and signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women or plan to;
- Participate in any drug clinical trials within 3 months;
- Serious neurological disease (Alzheimer's disease, Parkinson syndrome, progressive lower limbs or deaf patients);
- Previous history of cancer or tumor, or pathological examination confirmed precancerous lesions;
- Patients refused to comply with the requirements of this study to complete the research work;
- According to the researchers, patients can not complete the study or not to comply with the requirements of this study (because of the reasons for the management or other reasons).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients with heart failure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Décès cardiovasculaire
Délai: jusqu'à 24 mois
|
jusqu'à 24 mois
|
Heart transplantation
Délai: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
All cause death
Délai: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Heart failure recuring
Délai: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Readmission because of cardiovascular diseases
Délai: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hu D, Xiao L, Li S, Hu S, Sun Y, Wang Y, Wang DW. Prediction of HF-Related Mortality Risk Using Genetic Risk Score Alone and in Combination With Traditional Risk Factors. Front Cardiovasc Med. 2021 Apr 26;8:634966. doi: 10.3389/fcvm.2021.634966. eCollection 2021.
- Hu D, Li S, Hu S, Sun Y, Xiao L, Li C, Wang J, Wang Y, Ni L, Zhao C, Wang DW. A Common Missense Variant in OMA1 Associated with the Prognosis of Heart Failure. Cardiovasc Drugs Ther. 2020 Jun;34(3):345-356. doi: 10.1007/s10557-020-06960-8.
- Hu D, Huang J, Hu S, Zhang Y, Li S, Sun Y, Li C, Cui G, Wang DW. A common variant of RIP3 promoter region is associated with poor prognosis in heart failure patients by influencing SOX17 binding. J Cell Mol Med. 2019 Aug;23(8):5317-5328. doi: 10.1111/jcmm.14408. Epub 2019 May 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Première publication (Réel)
9 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-HF-ARB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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