Döntések segítése a sürgősségi osztályokon: (ED-AID) tanulmány (ED-AID)
2021. június 22. frissítette: University of Colorado, Denver
Segítségnyújtás a döntések meghozatalában a sürgősségi osztályokon: (ED-AID) tanulmány
Ez a tanulmány tesztelni fogja a betegek döntéshozatali segédletét a lőfegyver biztonságos tárolásával kapcsolatban öngyilkos krízis idején.
A nyomozók azt feltételezik, hogy azok a résztvevők, akik a döntési támogatás után jobb minőségű döntést hoznak, nagyobb valószínűséggel változtatják meg lőfegyvertárolójukat, hogy csökkentsék a hozzáférést a válság idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lőfegyverekhez való hozzáférés korlátozása öngyilkos válság idején életeket menthet.
Ez a tanulmány tesztelni fogja a betegek döntéshozatali segédletét a lőfegyverek biztonságos tárolásával kapcsolatban a válság idején.
A nyomozók 60 felnőtt sürgősségi osztályon vizsgálják az öngyilkossági kockázatot, és legalább egy lőfegyverük van otthon.
Ha rendelkezésre áll, a nyomozók egy családtagot vagy barátot is beírnak.
A résztvevők véletlenszerűen kapnak egyet a két dolog közül: a döntési segédletet vagy az általános öngyilkosság-megelőzési információkat.
Egy héttel később a nyomozók felhívják a résztvevőket, hogy megtudják, hogyan választja mindkét csoport a lőfegyverek tárolását.
Ez a próba teszteli a döntési segédanyag elfogadhatóságát, a döntéshozatalra gyakorolt hatást, az otthoni tárolásra gyakorolt hatást, az öngyilkossági kimenetelre gyakorolt hatást és egy nagyobb kísérlet megvalósíthatóságát.
A nyomozók azt feltételezik, hogy azok a résztvevők, akik a döntési támogatás után jobb minőségű döntést hoznak, nagyobb valószínűséggel változtatják meg lőfegyvertárolójukat, hogy csökkentsék a hozzáférést a válság idején; Amennyiben a kísérleti projekt bebizonyítja a megvalósíthatóságot, egy későbbi nagyobb kísérletben ezt a hipotézist közvetlenül tesztelnék.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Memorial Hospital
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon értékelik öngyilkossági gondolatok/öngyilkossági kísérlet miatt
- Az ED orvos orvosilag stabilnak ítélte
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- Képes és hajlandó telefonos követésre 1 hét múlva
- Jelentse be legalább egy lőfegyvert az otthonában
Kizárási kritériumok:
- Nem tud részt venni orvosilag vagy kognitívan (pl. tartósan megváltozott tudatszint, ellenségesség, pszichózis, szexuális zaklatás áldozata, súlyos hányás vagy fájdalom)
- Jelenleg törvényes őrizetben van
- Lakjon csoportotthonban vagy más felügyelt felügyelet mellett
- Már beiratkozott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Döntéssegítő Csoport
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a sürgősségi osztályon lévő táblagépen tekinthetik meg a döntési segédletet.
|
Ez a beavatkozás egy tabletta alapú, halálos eszközökkel kapcsolatos döntési segédlet, amelyet a halálos eszközökkel kapcsolatos tanácsadás növelésére javasoltak a sürgősségi osztályokon az öngyilkosság kockázatának kitett betegek számára.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket arra kérik, hogy nézzék át az általános öngyilkosság-megelőzési információkat egy tableten a sürgősségi osztályon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálos eszközökkel kapcsolatos döntési segítség elfogadhatósága
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt az Ottawa Elfogadhatósági Kérdőív segítségével értékelik, amely rögzíti a páciens visszajelzéseit a tervezésről, a prezentációról, a minőségről és a döntési segédletben bemutatott információkról, mind a felmérés, mind a nyílt végű kérdések segítségével.
A kérdések közé tartoznak a Likert skála válaszai (a válaszok tartománya az egyes kérdések tartalmától függ).
A bemutatott tartalomhoz kapcsolódóan egy sor igen/nem/nem tudom kérdés is szerepel.
Minden „nem” válasz arra kéri a résztvevőt, hogy egy nyílt végű választ fejtsen ki.
A résztvevőnek lehetősége van általános visszajelzést adni nyílt végű visszajelzési formátumban is.
Ennek a mértéknek nincsenek alskálái.
|
Alapvonal
|
|
Döntéshozatal minősége a sürgősségi osztályon (ED)
Időkeret: Alapvonal
|
A Döntési Konfliktus Skála (DCS), az alacsony írás-olvasás 10 tételes skála, a döntés minőségét, a bizonytalanságot, a személyes észleléseket és az elégedettséget méri.
A teljes pontszámot az 1-10 tételek összege (Igen=1; bizonytalan=2; nem=4) 10-zel elosztva és 25-tel megszorozva számítják ki.
A pontszámok 0-tól (nincs döntési konfliktus) 100-ig (szélsőséges döntési konfliktus) terjednek.
Az 1-es, 2-es, 3-as tételek összege 3-mal osztva és 25-tel szorozva a tájékozott döntés alskálája (1 rendkívül tájékozott) 100-ig rendkívül tájékozatlan).
A 4-es és 5-ös tételek összege, osztva 2-vel és szorozva 25-tel, az értékek egyértelműsége (a 0 rendkívül egyértelműnek, a 100-as pedig rendkívül homályosnak tűnik).
A 9-es és 10-es tételek összege, osztva 2-vel és megszorozva 25-tel, a bizonytalansági alskála (a 0 rendkívül biztosnak érzi a legjobb választást, a 100-hoz pedig rendkívül bizonytalan a legjobb választást illetően).
A 6-os, 7-es, 8-as tételek összege 3-mal osztva és 25-tel szorozva a támogatási alskála (0 a döntéshozatalban rendkívül támogatottnak érzi magát, a 100-as pedig rendkívül támogatottnak érzi magát a döntéshozatalban).
|
Alapvonal
|
|
Otthoni lőfegyvertárolás
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
Az alaphelyzetben és az egyhetes nyomon követésben is a résztvevők kitöltenek egy tanulmányspecifikus felmérést, amely arra kérdez rá, hogy jelenleg hogyan tárolják lőfegyvereiket, vagy milyen jelenlegi terveik vannak a lőfegyverek tárolási módjának megváltoztatására a tárolás változásának mérése érdekében.
|
Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
|
Döntéshozatal minősége – nyomon követés
Időkeret: 1 hét utánkövetés
|
A Döntési Konfliktus Skála (DCS), az alacsony írás-olvasás 10 tételes skála, a döntés minőségét, a bizonytalanságot, a személyes észleléseket és az elégedettséget méri.
A teljes pontszámot az 1-10 tételek összege (Igen=1; bizonytalan=2; nem=4) 10-zel elosztva és 25-tel megszorozva számítják ki.
A pontszámok 0-tól (nincs döntési konfliktus) 100-ig (szélsőséges döntési konfliktus) terjednek.
Az 1-es, 2-es, 3-as tételek összege 3-mal osztva és 25-tel szorozva a tájékozott döntés alskálája (1 rendkívül tájékozott) 100-ig rendkívül tájékozatlan).
A 4-es és 5-ös tételek összege, osztva 2-vel és szorozva 25-tel, az értékek egyértelműsége (a 0 rendkívül egyértelműnek, a 100-as pedig rendkívül homályosnak tűnik).
A 9-es és 10-es tételek összege, osztva 2-vel és megszorozva 25-tel, a bizonytalansági alskála (a 0 rendkívül biztosnak érzi a legjobb választást, a 100-hoz pedig rendkívül bizonytalan a legjobb választást illetően).
A 6-os, 7-es, 8-as tételek összege 3-mal osztva és 25-tel szorozva a támogatási alskála (0 a döntéshozatalban rendkívül támogatottnak érzi magát, a 100-as pedig rendkívül támogatottnak érzi magát a döntéshozatalban).
|
1 hét utánkövetés
|
|
Öngyilkossági gondolatok és viselkedés egy hónap alatt
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
Noha ez a kísérleti kísérlet nem képes kimutatni a mentális egészségügyi eredmények változását, egy nagyobb vizsgálat megvalósíthatóságának részeként a nyomozók megpróbálják nyomon követni az öngyilkossági kísérleteket és az eredményeket az orvosi feljegyzések áttekintésével.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
Öngyilkossági gondolatok és viselkedés három hónapos korban
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
Noha ez a kísérleti kísérlet nem képes kimutatni a mentális egészségügyi eredmények változását, egy nagyobb vizsgálat megvalósíthatóságának részeként a nyomozók megpróbálják nyomon követni az öngyilkossági kísérleteket és az eredményeket az orvosi feljegyzések áttekintésével.
|
3 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Vitalstatisztika (öngyilkosság)
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
Bár ez a kísérleti kísérlet nem képes kimutatni az öngyilkossági kimenetelekben bekövetkezett változásokat, egy nagyobb vizsgálat megvalósíthatóságának részeként a nyomozók megpróbálják nyomon követni az öngyilkossági halálesetek kimenetelét az állami életstatisztikai jelentések segítségével.
|
3 hónappal az alaphelyzet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-2299
- R34MH113539-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .