Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь в принятии решений в отделениях неотложной помощи: исследование (ED-AID) (ED-AID)

22 июня 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver
В этом исследовании будет проверена помощь пациента в принятии решения о безопасном хранении огнестрельного оружия во время суицидального кризиса. Исследователи предполагают, что участники с более качественными решениями после помощи в принятии решений с большей вероятностью изменят свое хранилище огнестрельного оружия, чтобы уменьшить доступ к нему во время кризиса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ограничение доступа к огнестрельному оружию во время суицидального кризиса может спасти жизнь. В этом исследовании будет проверена помощь пациента в принятии решения о безопасном хранении огнестрельного оружия во время кризиса. Исследователи зарегистрируют 60 взрослых пациентов отделения неотложной помощи, которые проходят оценку суицидального риска и имеют дома хотя бы одно огнестрельное оружие. При наличии возможности следователи также зарегистрируют члена семьи или друга. Участники случайным образом получат одну из двух вещей: помощь в принятии решения или общую информацию о предотвращении самоубийств. Через неделю следователи позвонят участникам, чтобы узнать, как обе группы предпочитают хранить свое огнестрельное оружие. В этом испытании проверяется приемлемость помощи в принятии решений, влияние на принятие решений, влияние на домашнее хранение, влияние на исходы самоубийств и возможность проведения более крупного испытания. Исследователи предполагают, что участники с более качественными решениями после помощи в принятии решений с большей вероятностью изменят свое хранилище огнестрельного оружия, чтобы ограничить доступ во время кризиса; если пилот продемонстрирует осуществимость, в последующем более крупном испытании эта гипотеза будет проверена напрямую.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обследование в отделении неотложной помощи на наличие суицидальных мыслей/попыток самоубийства
  • Врач отделения неотложной помощи признал его стабильным с медицинской точки зрения
  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Способен и готов к последующему телефону через 1 неделю
  • Сообщить хотя бы об одном огнестрельном оружии в доме

Критерий исключения:

  • Неспособность участвовать с медицинской или когнитивной точки зрения (например, устойчивый измененный уровень сознания, враждебность, психоз, жертва сексуального насилия, сильная рвота или боль)
  • В настоящее время находится под стражей
  • Проживание в групповом доме или другом месте под надзором
  • Уже зачислен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа помощи в принятии решений
Участники, рандомизированные в эту группу, будут просматривать помощь в принятии решений на планшете в отделении неотложной помощи.
Поведенческий: Помощь в принятии решения
Это вмешательство представляет собой помощь в принятии решения о летальных средствах на основе таблеток, которую предлагается использовать для усиления консультирования по летальным средствам в отделениях неотложной помощи для пациентов с риском самоубийства.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам, рандомизированным в эту группу, будет предложено ознакомиться с общей информацией о предотвращении самоубийств на планшете в отделении неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Помощь в принятии решения о приемлемости смертоносных средств
Временное ограничение: Базовый уровень
Это будет оцениваться с использованием Оттавского опросника приемлемости, который собирает отзывы пациентов о дизайне, презентации, качестве и информации, представленной в помощи для принятия решения, посредством как опроса, так и открытых вопросов. Вопросы включают ответы по шкале Лайкерта (диапазон ответов зависит от содержания каждого вопроса). Есть также ряд вопросов «да/нет/не знаю», связанных с представленным содержанием. При каждом ответе «нет» участнику предлагается разработать открытый ответ. Участник также имеет возможность предоставить общую обратную связь в открытом формате обратной связи. Для этого показателя нет подшкал.
Базовый уровень
Качество принятия решений в отделении неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала принятия решений (DCS), шкала из 10 пунктов для низкой грамотности, измеряет качество решений, неопределенность, личное восприятие и удовлетворенность. Общий балл рассчитывается путем деления суммы пунктов 1-10 (да=1; не уверен=2; нет=4) на 10 и умножения на 25. Оценки варьируются от 0 (нет конфликта решений) до 100 (крайний конфликт решений). Сумма пунктов 1, 2, 3, разделенная на 3 и умноженная на 25, представляет собой подшкалу информированного решения (от 1 крайне информированного до 100 крайне неосведомленного). Сумма пунктов 4 и 5, разделенная на 2 и умноженная на 25, представляет собой значения ясности (0 кажется очень ясным, а 100 - очень неясным). Сумма пунктов 9 и 10, разделенная на 2 и умноженная на 25, представляет собой подшкалу неопределенности (от 0 означает крайнюю уверенность в лучшем выборе, до 100 — крайнюю неуверенность в правильном выборе). Сумма пунктов 6, 7, 8, разделенная на 3 и умноженная на 25, представляет собой подшкалу поддержки (от 0 чувствует себя крайне поддерживаемым в принятии решений до 100 чувствует крайнюю неподдерживаемость в принятии решений).
Базовый уровень
Домашнее хранение огнестрельного оружия
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя последующего наблюдения
Как на исходном уровне, так и в течение одной недели последующая группа участников заполнит специальный опросник, в котором будет задан вопрос о том, как они в настоящее время хранят свое огнестрельное оружие, или о текущих планах изменить способ хранения своего огнестрельного оружия, чтобы измерить изменения в хранении.
Исходный уровень и 1 неделя последующего наблюдения
Качество принятия решений - последующие действия
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
Шкала принятия решений (DCS), шкала из 10 пунктов для низкой грамотности, измеряет качество решений, неопределенность, личное восприятие и удовлетворенность. Общий балл рассчитывается путем деления суммы пунктов 1-10 (да=1; не уверен=2; нет=4) на 10 и умножения на 25. Оценки варьируются от 0 (нет конфликта решений) до 100 (крайний конфликт решений). Сумма пунктов 1, 2, 3, разделенная на 3 и умноженная на 25, представляет собой подшкалу информированного решения (от 1 крайне информированного до 100 крайне неосведомленного). Сумма пунктов 4 и 5, разделенная на 2 и умноженная на 25, представляет собой значения ясности (0 кажется очень ясным, а 100 - очень неясным). Сумма пунктов 9 и 10, разделенная на 2 и умноженная на 25, представляет собой подшкалу неопределенности (от 0 означает крайнюю уверенность в лучшем выборе, до 100 — крайнюю неуверенность в правильном выборе). Сумма пунктов 6, 7, 8, разделенная на 3 и умноженная на 25, представляет собой подшкалу поддержки (от 0 чувствует себя крайне поддерживаемым в принятии решений до 100 чувствует крайнюю неподдерживаемость в принятии решений).
1 неделя наблюдения
Суицидальные мысли и поведение в течение одного месяца
Временное ограничение: Через 1 месяц после исходного уровня
Хотя это пилотное исследование не предназначено для выявления изменений в результатах психического здоровья, в рамках осуществимости более крупного исследования исследователи попытаются отследить попытки самоубийства и их исходы посредством просмотра медицинских карт.
Через 1 месяц после исходного уровня
Суицидальные мысли и поведение в возрасте трех месяцев
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
Хотя это пилотное исследование не предназначено для выявления изменений в результатах психического здоровья, в рамках осуществимости более крупного исследования исследователи попытаются отследить попытки самоубийства и их исходы посредством просмотра медицинских карт.
Через 3 месяца после исходного уровня
Статистика естественного движения населения (смерть от самоубийства)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
Хотя это пилотное исследование не предназначено для выявления изменений в исходах самоубийств, в рамках осуществимости более крупного испытания исследователи попытаются отследить исходы смертей от самоубийств с помощью отчетов государственной статистики естественного движения населения.
Через 3 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

Следователи

  • Главный следователь: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Помощь в принятии решения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться