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응급실에서 결정 지원: (ED-AID) 연구 (ED-AID)

2021년 6월 22일 업데이트: University of Colorado, Denver

응급실에서 정보 제공 결정 지원: (ED-AID) 연구

이 연구는 자살 위기 동안 안전한 화기 보관에 대한 환자 결정 지원을 테스트합니다. 조사관은 결정 지원 후 더 높은 품질의 결정을 내린 참가자가 위기 상황에서 액세스를 줄이기 위해 총기 보관소를 변경할 가능성이 더 높다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자살 위기 동안 총기에 대한 접근을 제한하면 생명을 구할 수 있습니다. 이 연구는 위기 상황에서 안전한 총기 보관에 대한 환자 의사 결정 지원을 테스트합니다. 조사관은 자살 위험이 있는 60명의 성인 응급실 환자를 등록하고 집에 최소 하나의 총기를 가지고 있습니다. 가능한 경우 조사관은 가족이나 친구도 등록합니다. 참가자는 결정 지원 또는 일반적인 자살 예방 정보 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 일주일 후 조사관은 참가자에게 전화를 걸어 두 그룹이 총기를 어떻게 보관하는지 확인합니다. 이 시험은 의사 결정 지원의 수용 가능성, 의사 결정에 미치는 영향, 가정 비축에 미치는 영향, 자살 결과에 미치는 영향 및 대규모 시험의 실행 가능성을 테스트합니다. 조사관은 결정 지원 후 더 높은 품질의 결정을 내린 참가자가 위기 시 액세스를 줄이기 위해 총기 보관을 변경할 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다. 파일럿이 타당성을 입증하면 후속 대규모 시험에서 이 가설이 직접 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실에서 자살 생각/자살 시도에 대한 평가를 받고 있음
  • ED 의사에 의해 의학적으로 안정적인 것으로 간주됨
  • 18세 이상
  • 1주일 후 전화 후속 조치를 받을 수 있고 의향이 있음
  • 집에 있는 총기 1개 이상 신고

제외 기준:

  • 의학적으로 또는 인지적으로 참여할 수 없음(예: 지속적인 의식 수준 변화, 적개심, 정신병, 성폭행 피해자, 심한 구토 또는 통증)
  • 현재 법적 구속
  • 그룹 홈 또는 기타 감독하에 있는 구금 시설에 거주
  • 이미 등록됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결정 지원 그룹
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 응급실의 태블릿에서 결정 지원을 볼 것입니다.
행동: 결정 지원
이 개입은 자살 위험이 있는 환자를 위한 응급실 상담에서 치명적인 수단을 강화하기 위해 제안된 용도로 태블릿 기반의 치명적인 수단 결정 지원입니다.
간섭 없음: 대조군
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 응급실의 태블릿에서 일반적인 자살 예방 정보를 검토하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적인 수단의 수용 가능성 의사 결정 지원
기간: 기준선
이는 설문 조사와 개방형 질문을 통해 의사 결정 지원에 제시된 디자인, 프리젠테이션, 품질 및 정보에 대한 환자의 피드백을 캡처하는 Ottawa Acceptability Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. 질문에는 리커트 척도 응답이 포함됩니다(응답 범위는 각 질문의 내용에 따라 다름). 제시된 콘텐츠와 관련된 일련의 예/아니오/모름 질문도 있습니다. 각 "아니오" 응답은 참가자에게 개방형 응답으로 자세히 설명하도록 요청합니다. 참가자는 개방형 피드백 형식으로 일반적인 피드백을 제공할 수도 있습니다. 이 척도에는 하위 척도가 없습니다.
기준선
응급실(ED)의 의사 결정 품질
기간: 기준선
DCS(Decisional Conflict Scale)는 문해력이 낮은 10개 항목 척도로 의사 결정 품질, 불확실성, 개인적 인식 및 만족도를 측정합니다. 총점은 항목 1-10의 합계(예=1; 확실하지 않음=2; 아니오=4)를 10으로 나누고 25를 곱하여 계산됩니다. 점수 범위는 0(결정 충돌 없음)에서 100(극단적인 결정 충돌)까지입니다. 항목 1, 2, 3의 합계를 3으로 나누고 25를 곱하면 정보에 입각한 결정 하위 척도(1은 매우 정보가 있음)에서 100은 매우 정보가 없음)입니다. 항목 4와 5의 합을 2로 나누고 25를 곱한 값이 명료도입니다(0은 매우 선명하게 느껴지고 100은 매우 불분명하게 느껴짐). 항목 9와 10의 합계를 2로 나누고 25를 곱한 값은 불확실성 하위 척도입니다(0은 최선의 선택에 대해 매우 확실하게 느끼고 100은 최선의 선택에 대해 매우 불확실함을 느낍니다). 항목 6, 7, 8의 합계를 3으로 나누고 25를 곱하면 지원 하위 척도가 됩니다(0은 의사 결정에서 매우 지원된다고 느끼고 100은 의사 결정에서 매우 지원되지 않는다고 생각함).
기준선
가정 총기 보관소
기간: 기준선 및 1주일 후속 조치
기준선 및 1주 후속 조치에서 참가자는 현재 총기 보관 방법 또는 총기 보관 방법 변경을 위한 현재 계획에 대해 묻는 연구 특정 설문 조사를 완료하여 보관 변경을 측정합니다.
기준선 및 1주일 후속 조치
의사 결정 품질 - 후속 조치
기간: 1주일 추적
DCS(Decisional Conflict Scale)는 문해력이 낮은 10개 항목 척도로 의사 결정 품질, 불확실성, 개인적 인식 및 만족도를 측정합니다. 총점은 항목 1-10의 합계(예=1; 확실하지 않음=2; 아니오=4)를 10으로 나누고 25를 곱하여 계산됩니다. 점수 범위는 0(결정 충돌 없음)에서 100(극단적인 결정 충돌)까지입니다. 항목 1, 2, 3의 합계를 3으로 나누고 25를 곱하면 정보에 입각한 결정 하위 척도(1은 매우 정보가 있음)에서 100은 매우 정보가 없음)입니다. 항목 4와 5의 합을 2로 나누고 25를 곱한 값이 명료도입니다(0은 매우 선명하게 느껴지고 100은 매우 불분명하게 느껴짐). 항목 9와 10의 합계를 2로 나누고 25를 곱한 값은 불확실성 하위 척도입니다(0은 최선의 선택에 대해 매우 확실하게 느끼고 100은 최선의 선택에 대해 매우 불확실함을 느낍니다). 항목 6, 7, 8의 합계를 3으로 나누고 25를 곱하면 지원 하위 척도가 됩니다(0은 의사 결정에서 매우 지원된다고 느끼고 100은 의사 결정에서 매우 지원되지 않는다고 생각함).
1주일 추적
1개월 후의 자살 생각 및 행동
기간: 기준선 이후 1개월
이 파일럿 시험은 정신 건강 결과의 변화를 감지할 수 있는 권한이 없지만 더 큰 시험에 대한 타당성의 일환으로 조사관은 의료 기록 차트 검토를 통해 자살 시도 및 결과를 추적하려고 시도할 것입니다.
기준선 이후 1개월
생후 3개월의 자살 생각 및 행동
기간: 기준선 이후 3개월
이 파일럿 시험은 정신 건강 결과의 변화를 감지할 수 있는 권한이 없지만 더 큰 시험에 대한 타당성의 일환으로 조사관은 의료 기록 차트 검토를 통해 자살 시도 및 결과를 추적하려고 시도할 것입니다.
기준선 이후 3개월
생명 통계(자살 사망)
기간: 기준선 이후 3개월
이 파일럿 시험은 자살 결과의 변화를 감지할 수 있는 권한이 없지만 더 큰 시험에 대한 타당성의 일환으로 조사관은 주 필수 통계 보고를 통해 자살 사망 결과를 추적하려고 시도할 것입니다.
기준선 이후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

수사관

  • 수석 연구원: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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