Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assistere i beslutninger i akuttmottak: (ED-AID) Studie (ED-AID)

22. juni 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Bistå med å informere avgjørelser i akuttmottak: (ED-AID) studie

Denne studien vil teste en pasientbeslutningshjelp om sikker oppbevaring av skytevåpen under selvmordskrise. Etterforskerne antar at deltakere med beslutninger av høyere kvalitet etter beslutningshjelpen vil ha større sannsynlighet for å endre skytevåpenlageret for å redusere tilgangen i krisetiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å begrense tilgangen til skytevåpen under selvmordskrise kan redde liv. Denne studien vil teste en pasientbeslutningshjelp om sikker oppbevaring av skytevåpen under krise. Etterforskerne vil registrere 60 voksne akuttmottakspasienter som blir evaluert for selvmordsrisiko og har minst ett skytevåpen hjemme. Hvis tilgjengelig, vil etterforskerne også registrere et familiemedlem eller en venn. Deltakerne vil tilfeldig motta en av to ting: beslutningshjelpen eller generell selvmordsforebyggende informasjon. En uke senere vil etterforskerne ringe deltakerne for å se hvordan begge gruppene velger å oppbevare skytevåpnene sine. Denne rettssaken tester akseptabiliteten av beslutningshjelpen, effekter på beslutningstaking, effekt på lagring i hjemmet, effekt på selvmordsutfall og gjennomførbarhet av en større rettssak. Etterforskerne antar at deltakere med beslutninger av høyere kvalitet etter beslutningshjelpen vil ha større sannsynlighet for å endre skytevåpenlageret for å redusere tilgangen i krisetiden; Skulle piloten demonstrere gjennomførbarhet, vil denne hypotesen bli testet direkte i en påfølgende større studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir utredet i akuttmottaket for selvmordstanker/selvmordsforsøk
  • Anses som medisinsk stabil av ED-lege
  • Alder over eller lik 18 år
  • Kunne og vil ha telefonoppfølging ved 1 uke
  • Meld fra om minst ett skytevåpen i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å delta medisinsk eller kognitivt (f.eks. vedvarende endret bevissthetsnivå, fiendtlighet, psykose, offer for seksuelle overgrep, alvorlig oppkast eller smerte)
  • Er for tiden i juridisk varetekt
  • Bor i gruppebolig eller annen overvåket varetekt
  • Allerede påmeldt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beslutningshjelpsgruppe
Deltakere randomisert til denne armen vil se beslutningshjelpen på et nettbrett i akuttmottaket.
Atferdsmessig: Beslutningshjelp
Denne intervensjonen er en tablettbasert Lethal Means Decision Aid med foreslått bruk for å øke dødelige midler rådgivning i akuttmottak for pasienter med risiko for selvmord.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere randomisert til denne armen vil bli bedt om å gjennomgå generell selvmordsforebyggende informasjon på et nettbrett i akuttmottaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av dødelige midler beslutningshjelp
Tidsramme: Grunnlinje
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Ottawa Acceptability Questionnaire som fanger opp pasientens tilbakemelding på design, presentasjon, kvalitet og informasjon presentert i beslutningshjelpen gjennom både spørreundersøkelse og åpne spørsmål. Spørsmål inkluderer likert-skalasvar (rekke svar er spesifikke for hvert spørsmåls innhold). Det er også en serie med ja/nei/vet ikke-spørsmål knyttet til innhold som presenteres. Hvert "nei"-svar ber deltakeren om å utdype i et åpent svar. Deltakeren har også muligheten til å gi generell tilbakemelding i åpent tilbakemeldingsformat. Det er ingen underskalaer til dette tiltaket.
Grunnlinje
Kvalitet ved beslutningstaking i akuttmottaket (ED)
Tidsramme: Grunnlinje
The Decision Conflict Scale (DCS), lav literacy 10-punkts skala, måler beslutningskvalitet, usikkerhet, personlige oppfatninger og tilfredshet. En total poengsum beregnes gjennom summen av elementene 1-10 (Ja=1; usikker=2; nei=4) delt på 10 og multiplisert med 25. Poengsummen varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstrem beslutningskonflikt). Summen av punktene 1, 2, 3, delt på 3 og multiplisert med 25, er underskalaen for informert beslutning (1 ekstremt informert) til 100 ekstremt uinformert). Summen av punktene 4 og 5, delt på 2 og multiplisert med 25, er verdienes klarhet (0 føles ekstremt tydelig til 100 føles ekstremt uklart). Summen av punktene 9 og 10, delt på 2 og multiplisert med 25, er usikkerhetsunderskalaen (0 føles ekstremt sikker på beste valg til 100 føles ekstremt usikker på beste valg). Summen av punktene 6, 7, 8, delt på 3 og multiplisert med 25 er støttesubskalaen (0 føles ekstremt støttet i beslutningstaking til 100 føles ekstremt ustøttet i beslutningstaking).
Grunnlinje
Oppbevaring av skytevåpen til hjemmet
Tidsramme: Baseline og 1 ukes oppfølging
Ved både baseline og en ukes oppfølging vil deltakerne fullføre en studiespesifikk undersøkelse som spør om hvordan de for øyeblikket oppbevarer skytevåpnene sine eller gjeldende planer om å endre hvordan de lagrer skytevåpnene sine for å måle endring i lagring.
Baseline og 1 ukes oppfølging
Beslutningstaking Kvalitet - Følg opp
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
The Decision Conflict Scale (DCS), lav literacy 10-punkts skala, måler beslutningskvalitet, usikkerhet, personlige oppfatninger og tilfredshet. En total poengsum beregnes gjennom summen av elementene 1-10 (Ja=1; usikker=2; nei=4) delt på 10 og multiplisert med 25. Poengsummen varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstrem beslutningskonflikt). Summen av punktene 1, 2, 3, delt på 3 og multiplisert med 25, er underskalaen for informert beslutning (1 ekstremt informert) til 100 ekstremt uinformert). Summen av punktene 4 og 5, delt på 2 og multiplisert med 25, er verdienes klarhet (0 føles ekstremt tydelig til 100 føles ekstremt uklart). Summen av punktene 9 og 10, delt på 2 og multiplisert med 25, er usikkerhetsunderskalaen (0 føles ekstremt sikker på beste valg til 100 føles ekstremt usikker på beste valg). Summen av punktene 6, 7, 8, delt på 3 og multiplisert med 25 er støttesubskalaen (0 føles ekstremt støttet i beslutningstaking til 100 føles ekstremt ustøttet i beslutningstaking).
1 ukes oppfølging
Selvmordstanker og -adferd på én måned
Tidsramme: 1 måned etter baseline
Selv om denne pilotforsøket ikke er drevet til å oppdage en endring i mentale helseutfall, som en del av muligheten for en større rettssak, vil etterforskerne forsøke å spore selvmordsforsøk og utfall gjennom journaloversikt.
1 måned etter baseline
Selvmordstanker og -adferd etter tre måneder
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Selv om denne pilotforsøket ikke er drevet til å oppdage en endring i mentale helseutfall, som en del av muligheten for en større rettssak, vil etterforskerne forsøke å spore selvmordsforsøk og utfall gjennom journaloversikt.
3 måneder etter baseline
Vital statistikk (selvmordsdød)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Selv om denne pilotforsøket ikke er drevet til å oppdage en endring i selvmordsutfall, som en del av muligheten for en større rettssak, vil etterforskerne forsøke å spore selvmordsdødsfall gjennom statlig vital statistikkrapportering.
3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere