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Aide à la décision dans les services d'urgence : étude (ED-AID) (ED-AID)

22 juin 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Aider à éclairer les décisions dans les services d'urgence : étude (ED-AID)

Cette étude testera un outil d'aide à la décision pour les patients concernant l'entreposage sécuritaire des armes à feu pendant une crise suicidaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants ayant des décisions de meilleure qualité après l'aide à la décision seront plus susceptibles de modifier leur stockage d'armes à feu pour réduire l'accès en temps de crise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Limiter l'accès à une arme à feu pendant une crise suicidaire peut sauver des vies. Cette étude testera un outil d'aide à la décision pour les patients concernant l'entreposage sécuritaire des armes à feu pendant la crise. Les enquêteurs inscriront 60 patients adultes des services d'urgence évalués pour le risque suicidaire et qui ont au moins une arme à feu à la maison. Si disponible, les enquêteurs inscriront également un membre de la famille ou un ami. Les participants recevront au hasard l'une des deux choses suivantes : l'aide à la décision ou des informations générales sur la prévention du suicide. Une semaine plus tard, les enquêteurs appelleront les participants pour voir comment les deux groupes choisissent de stocker leurs armes à feu. Cet essai teste l'acceptabilité de l'aide à la décision, les effets sur la prise de décision, l'effet sur le stockage à domicile, l'effet sur les résultats du suicide et la faisabilité d'un essai plus large. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants avec des décisions de meilleure qualité après l'aide à la décision seront plus susceptibles de modifier leur stockage d'armes à feu pour réduire l'accès en temps de crise ; si le pilote démontrait la faisabilité, dans un essai ultérieur plus large, cette hypothèse serait testée directement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être évalué au service des urgences pour idées suicidaires/tentative de suicide
  • Jugé médicalement stable par le médecin urgentiste
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Capable et disposé à avoir un suivi téléphonique à 1 semaine
  • Déclarez au moins une arme à feu à la maison

Critère d'exclusion:

  • Incapable de participer sur le plan médical ou cognitif (par ex. altération soutenue du niveau de conscience, hostilité, psychose, victime d'agression sexuelle, vomissements ou douleur intenses)
  • Actuellement en garde à vue
  • Vivre dans un foyer de groupe ou autre garde surveillée
  • Déjà inscrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aide à la décision
Les participants randomisés dans ce bras verront l'aide à la décision sur une tablette au service des urgences.
Comportemental: Aide à la décision
Cette intervention est une aide à la décision sur les moyens létaux basée sur des tablettes avec une utilisation proposée pour augmenter les conseils sur les moyens létaux dans les services d'urgence pour les patients à risque de suicide.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans ce groupe seront invités à consulter les informations générales sur la prévention du suicide sur une tablette au service des urgences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'aide à la décision relative aux moyens létaux
Délai: Ligne de base
Cela sera évalué à l'aide du questionnaire d'acceptabilité d'Ottawa qui saisit les commentaires du patient sur la conception, la présentation, la qualité et les informations présentées dans l'aide à la décision par le biais d'un sondage et de questions ouvertes. Les questions incluent des réponses sur l'échelle de Likert (la gamme de réponses est spécifique au contenu de chaque question). Il y a aussi une série de questions oui/non/ne sait pas liées au contenu présenté. Chaque réponse "non" demande au participant de développer une réponse ouverte. Le participant a également la possibilité de fournir une rétroaction générale sous forme de rétroaction ouverte. Il n'y a pas de sous-échelles pour cette mesure.
Ligne de base
Qualité de la prise de décision au service des urgences (ED)
Délai: Ligne de base
L'échelle de conflit décisionnel (DCS), échelle de 10 items de faible niveau d'alphabétisation, mesure la qualité de la décision, l'incertitude, les perceptions personnelles et la satisfaction. Un score total est calculé à partir de la somme des éléments 1 à 10 (Oui=1 ; pas sûr=2 ; non=4) divisé par 10 et multiplié par 25. Les scores vont de 0 (aucun conflit de décision) à 100 (conflit de décision extrême). La somme des items 1, 2, 3, divisée par 3 et multipliée par 25 est la sous-échelle de décision éclairée (1 extrêmement informé) à 100 extrêmement mal informé). La somme des éléments 4 et 5, divisée par 2 et multipliée par 25 est la clarté des valeurs (0 semble extrêmement clair à 100 semble extrêmement peu clair). La somme des items 9 et 10, divisée par 2 et multipliée par 25 est la sous-échelle d'incertitude (0 se sent extrêmement sûr du meilleur choix à 100 se sent extrêmement incertain du meilleur choix). La somme des items 6, 7, 8, divisée par 3 et multipliée par 25 est la sous-échelle de soutien (0 se sent extrêmement soutenu dans la prise de décision à 100 se sent extrêmement non soutenu dans la prise de décision).
Ligne de base
Stockage d'armes à feu à la maison
Délai: Baseline et 1 semaine de suivi
Au départ et au suivi d'une semaine, les participants rempliront une enquête spécifique à l'étude qui leur demandera comment ils stockent actuellement leurs armes à feu ou prévoient actuellement de changer la façon dont ils stockent leurs armes à feu pour mesurer les changements dans le stockage.
Baseline et 1 semaine de suivi
Qualité de la prise de décision - Suivi
Délai: 1 semaine de suivi
L'échelle de conflit décisionnel (DCS), échelle de 10 items de faible niveau d'alphabétisation, mesure la qualité de la décision, l'incertitude, les perceptions personnelles et la satisfaction. Un score total est calculé à partir de la somme des éléments 1 à 10 (Oui=1 ; pas sûr=2 ; non=4) divisé par 10 et multiplié par 25. Les scores vont de 0 (aucun conflit de décision) à 100 (conflit de décision extrême). La somme des items 1, 2, 3, divisée par 3 et multipliée par 25 est la sous-échelle de décision éclairée (1 extrêmement informé) à 100 extrêmement mal informé). La somme des éléments 4 et 5, divisée par 2 et multipliée par 25 est la clarté des valeurs (0 semble extrêmement clair à 100 semble extrêmement peu clair). La somme des items 9 et 10, divisée par 2 et multipliée par 25 est la sous-échelle d'incertitude (0 se sent extrêmement sûr du meilleur choix à 100 se sent extrêmement incertain du meilleur choix). La somme des items 6, 7, 8, divisée par 3 et multipliée par 25 est la sous-échelle de soutien (0 se sent extrêmement soutenu dans la prise de décision à 100 se sent extrêmement non soutenu dans la prise de décision).
1 semaine de suivi
Idées et comportements suicidaires à un mois
Délai: 1 mois après la ligne de base
Bien que cet essai pilote ne soit pas conçu pour détecter un changement dans les résultats de santé mentale, dans le cadre de la faisabilité d'un essai plus vaste, les enquêteurs tenteront de suivre les tentatives de suicide et les résultats grâce à l'examen des dossiers médicaux.
1 mois après la ligne de base
Idées et comportement suicidaires à trois mois
Délai: 3 mois après la ligne de base
Bien que cet essai pilote ne soit pas conçu pour détecter un changement dans les résultats de santé mentale, dans le cadre de la faisabilité d'un essai plus vaste, les enquêteurs tenteront de suivre les tentatives de suicide et les résultats grâce à l'examen des dossiers médicaux.
3 mois après la ligne de base
Statistiques de l'état civil (décès par suicide)
Délai: 3 mois après la ligne de base
Bien que cet essai pilote ne soit pas conçu pour détecter un changement dans les résultats du suicide, dans le cadre de la faisabilité d'un essai plus vaste, les enquêteurs tenteront de suivre les résultats des décès par suicide au moyen de rapports sur les statistiques de l'état civil.
3 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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