Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomoc při rozhodování na pohotovostních odděleních: studie (ED-AID). (ED-AID)

22. června 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pomoc při informování o rozhodnutích na pohotovostních odděleních: studie (ED-AID).

Tato studie otestuje pomůcku při rozhodování pacienta o bezpečném skladování střelné zbraně během sebevražedné krize. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci s kvalitnějšími rozhodnutími po pomoci při rozhodování s větší pravděpodobností změní svůj sklad zbraní, aby omezili přístup v době krize.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Omezení přístupu ke střelným zbraním během sebevražedné krize může zachránit životy. Tato studie otestuje pomůcku při rozhodování pacienta o bezpečném skladování střelných zbraní během krize. Vyšetřovatelé zařadí 60 dospělých pacientů na pohotovosti, u kterých je hodnoceno riziko sebevraždy a mají doma alespoň jednu střelnou zbraň. Je-li k dispozici, vyšetřovatelé zaregistrují také člena rodiny nebo přítele. Účastníci náhodně obdrží jednu ze dvou věcí: pomoc při rozhodování nebo obecné informace o prevenci sebevražd. O týden později vyšetřovatelé zavolají účastníkům, aby zjistili, jak se obě skupiny rozhodly uložit své střelné zbraně. Tento pokus testuje přijatelnost pomoci při rozhodování, účinky na rozhodování, vliv na domácí skladování, vliv na výsledky sebevražd a proveditelnost většího pokusu. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci s kvalitnějšími rozhodnutími po pomoci při rozhodování s větší pravděpodobností změní svůj sklad zbraní, aby omezili přístup v době krize; pokud by pilotní projekt prokázal proveditelnost, v následné větší zkoušce by byla tato hypotéza přímo testována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyhodnoceni na pohotovostním oddělení kvůli sebevražedným myšlenkám/pokusu o sebevraždu
  • Lékař ED považován za lékařsky stabilní
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Schopný a ochotný mít telefonické sledování po 1 týdnu
  • Nahlaste alespoň jednu střelnou zbraň v domácnosti

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost účastnit se lékařsky nebo kognitivně (např. trvalá změněná úroveň vědomí, nepřátelství, psychóza, oběť sexuálního napadení, silné zvracení nebo bolest)
  • V současné době v právní vazbě
  • Žijte ve skupinovém domově nebo v jiné dozorované vazbě
  • Již zapsáno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro pomoc při rozhodování
Účastníci randomizovaní do této větve uvidí pomůcku pro rozhodování na tabletu na pohotovostním oddělení.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Tato intervence je tabletová pomůcka pro rozhodování o letálních prostředcích s navrhovaným použitím k rozšíření poradenství o letálních prostředcích na pohotovostních odděleních pro pacienty s rizikem sebevraždy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do této větve budou požádáni, aby si přečetli obecné informace o prevenci sebevražd na tabletu na pohotovostním oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost smrtících prostředků na pomoc při rozhodování
Časové okno: Základní linie
To bude hodnoceno pomocí Ottawského dotazníku přijatelnosti, který zachycuje pacientovu zpětnou vazbu ohledně designu, prezentace, kvality a informací prezentovaných v pomůcce pro rozhodování prostřednictvím průzkumu i otevřených otázek. Otázky zahrnují odpovědi Likertovy škály (rozsah odpovědí je specifický pro obsah každé otázky). Existuje také řada otázek ano/ne/nevím souvisejících s prezentovaným obsahem. Každá odpověď „ne“ žádá účastníka, aby to rozvedl do otevřené odpovědi. Účastník má také možnost poskytnout obecnou zpětnou vazbu v otevřeném formátu zpětné vazby. Pro toto měření neexistují žádné subškály.
Základní linie
Kvalita rozhodování na pohotovostním oddělení (ED)
Časové okno: Základní linie
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS), 10 položková škála nízké gramotnosti, měří kvalitu rozhodování, nejistotu, osobní vnímání a spokojenost. Celkové skóre se vypočítá jako součet položek 1-10 (Ano=1; nevím=2; ne=4) děleno 10 a vynásobeno 25. Skóre se pohybuje od 0 (žádný konflikt rozhodování) do 100 (extrémní konflikt rozhodování). Součet položek 1, 2, 3 děleno 3 a násobeno 25 je subškála informovaného rozhodování (1 extrémně informovaný) do 100 extrémně neinformovaný). Součet položek 4 ​​a 5, děleno 2 a násobeno 25, je jasnost hodnot (0 je extrémně jasné, 100 je extrémně nejasné). Součet položek 9 a 10, děleno 2 a násobeno 25, je subškála nejistoty (0 se cítí extrémně jistá nejlepší volbou až 100 se cítí extrémně nejistá nejlepší volbou). Součet položek 6, 7, 8, děleno 3 a násobeno 25, je subškála podpory (0 se cítí extrémně podporována v rozhodování až 100 se cítí extrémně nepodporována v rozhodování).
Základní linie
Domácí sklad střelných zbraní
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden sledování
Jak na začátku, tak na jeden týden po ukončení, účastníci dokončí průzkum specifický pro studii, který se ptá na to, jak v současné době skladují své střelné zbraně, nebo na aktuální plány na změnu způsobu skladování střelných zbraní, aby změřili změny ve skladování.
Výchozí stav a 1 týden sledování
Kvalita rozhodování – sledování
Časové okno: 1 týden sledování
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS), 10 položková škála nízké gramotnosti, měří kvalitu rozhodování, nejistotu, osobní vnímání a spokojenost. Celkové skóre se vypočítá jako součet položek 1-10 (Ano=1; nevím=2; ne=4) děleno 10 a vynásobeno 25. Skóre se pohybuje od 0 (žádný konflikt rozhodování) do 100 (extrémní konflikt rozhodování). Součet položek 1, 2, 3 děleno 3 a násobeno 25 je subškála informovaného rozhodování (1 extrémně informovaný) do 100 extrémně neinformovaný). Součet položek 4 ​​a 5, děleno 2 a násobeno 25, je jasnost hodnot (0 je extrémně jasné, 100 je extrémně nejasné). Součet položek 9 a 10, děleno 2 a násobeno 25, je subškála nejistoty (0 se cítí extrémně jistá nejlepší volbou až 100 se cítí extrémně nejistá nejlepší volbou). Součet položek 6, 7, 8, děleno 3 a násobeno 25, je subškála podpory (0 se cítí extrémně podporována v rozhodování až 100 se cítí extrémně nepodporována v rozhodování).
1 týden sledování
Sebevražedné myšlenky a chování za jeden měsíc
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
I když tato pilotní studie není schopna odhalit změnu ve výsledcích duševního zdraví, jako součást proveditelnosti rozsáhlejší studie se vyšetřovatelé pokusí sledovat pokusy o sebevraždu a její výsledky prostřednictvím přehledu lékařských záznamů.
1 měsíc po výchozím stavu
Sebevražedné myšlenky a chování po třech měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
I když tato pilotní studie není schopna odhalit změnu ve výsledcích duševního zdraví, jako součást proveditelnosti rozsáhlejší studie se vyšetřovatelé pokusí sledovat pokusy o sebevraždu a její výsledky prostřednictvím přehledu lékařských záznamů.
3 měsíce po výchozím stavu
Vital Statistics (sebevražedná smrt)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
I když tato pilotní studie není schopna odhalit změnu ve výsledcích sebevražd, jako součást proveditelnosti rozsáhlejší studie se vyšetřovatelé pokusí sledovat výsledky sebevražedných úmrtí prostřednictvím státních zásadních statistik.
3 měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit