Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assistere i beslutninger i akutafdelinger: (ED-AID) undersøgelse (ED-AID)

22. juni 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Assistere med at informere beslutninger i akutafdelinger: (ED-AID) undersøgelse

Denne undersøgelse vil teste patientens beslutningshjælp om sikker opbevaring af skydevåben under selvmordskrise. Efterforskerne antager, at deltagere med beslutninger af højere kvalitet efter beslutningshjælpen vil være mere tilbøjelige til at ændre deres skydevåbenopbevaring for at reducere adgangen i krisetiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At begrænse adgangen til skydevåben under selvmordskrise kan redde liv. Denne undersøgelse vil teste en patientbeslutningshjælp om sikker opbevaring af skydevåben under krise. Efterforskerne vil indskrive 60 voksne akutmodtagelsespatienter, der evalueres for selvmordsrisiko og have mindst ét ​​skydevåben derhjemme. Hvis det er muligt, vil efterforskerne også tilmelde et familiemedlem eller en ven. Deltagerne vil tilfældigt modtage en af ​​to ting: beslutningshjælpen eller generel selvmordsforebyggende information. En uge senere vil efterforskerne ringe til deltagerne for at se, hvordan begge grupper vælger at opbevare deres skydevåben. Dette forsøg tester acceptabiliteten af ​​beslutningshjælpen, virkninger på beslutningstagning, effekt på opbevaring i hjemmet, effekt på selvmordsudfald og gennemførlighed af et større forsøg. Efterforskerne antager, at deltagere med beslutninger af højere kvalitet efter beslutningshjælpen vil være mere tilbøjelige til at ændre deres skydevåbenopbevaring for at reducere adgangen i krisetiden; skulle piloten demonstrere gennemførlighed, vil denne hypotese blive testet direkte i et efterfølgende større forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliver udredt på skadestuen for selvmordstanker/selvmordsforsøg
  • Anses som medicinsk stabil af ED-læge
  • Alder over eller lig med 18 år
  • Kan og har lyst til at have telefonisk opfølgning efter 1 uge
  • Anmeld mindst ét ​​skydevåben i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at deltage medicinsk eller kognitivt (f.eks. vedvarende ændret bevidsthedsniveau, fjendtlighed, psykose, offer for seksuelle overgreb, alvorlige opkastninger eller smerter)
  • Lige nu i juridisk varetægt
  • Bor i gruppehjem eller anden overvåget forældremyndighed
  • Allerede tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningshjælpsgruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil se beslutningshjælpen på en tablet i akutmodtagelsen.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsstøtte
Denne intervention er en tabletbaseret Dødelig Beslutningshjælp med foreslået anvendelse til at øge dødelige midler rådgivning på akutafdelinger for patienter med risiko for selvmord.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil blive bedt om at gennemgå generelle oplysninger om selvmordsforebyggelse på en tablet på skadestuen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af dødbringende midler beslutningshjælp
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Ottawa Acceptability Questionnaire, der fanger patientens feedback på design, præsentation, kvalitet og information præsenteret i beslutningshjælpen gennem både undersøgelse og åbne spørgsmål. Spørgsmål inkluderer likert-skalasvar (svarrækken er specifikke for hvert spørgsmåls indhold). Der er også en række ja/nej/ved ikke spørgsmål relateret til præsenteret indhold. Hvert "nej"-svar beder deltageren om at uddybe i et åbent svar. Deltageren har også mulighed for at give generel feedback i åbent feedbackformat. Der er ingen underskalaer til dette mål.
Baseline
Kvalitet i beslutningstagning i akutafdelingen (ED)
Tidsramme: Baseline
Decision Conflict Scale (DCS), lav læsefærdighed 10 punkter skala, måler beslutningskvalitet, usikkerhed, personlige opfattelser og tilfredshed. En samlet score beregnes ud fra summen af ​​punkterne 1-10 (Ja=1; usikker=2; nej=4) divideret med 10 og ganget med 25. Score varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstrem beslutningskonflikt). Summen af ​​punkterne 1, 2, 3, divideret med 3 og ganget med 25, er underskalaen for informeret beslutning (1 ekstremt informeret) til 100 ekstremt uinformeret. Summen af ​​punkterne 4 og 5, divideret med 2 og ganget med 25, er værdiernes klarhed (0 føles ekstremt klart til 100 føles ekstremt uklart). Summen af ​​punkterne 9 og 10, divideret med 2 og ganget med 25 er usikkerhedsunderskalaen (0 føler sig ekstremt sikker på det bedste valg til 100 føles ekstremt usikker på det bedste valg). Summen af ​​punkterne 6, 7, 8, divideret med 3 og ganget med 25 er støtteunderskalaen (0 føles ekstremt støttet i beslutningstagning til 100 føles ekstremt ustøttet i beslutningstagning).
Baseline
Opbevaring af skydevåben til hjemmet
Tidsramme: Baseline og 1 uges opfølgning
Ved både baseline og en uges opfølgning vil deltagerne gennemføre en undersøgelsesspecifik undersøgelse, der spørger om, hvordan de i øjeblikket opbevarer deres skydevåben eller aktuelle planer om at ændre, hvordan de opbevarer deres skydevåben for at måle ændringer i opbevaring.
Baseline og 1 uges opfølgning
Beslutningstagning Kvalitet - Opfølgning
Tidsramme: 1 uges opfølgning
Decision Conflict Scale (DCS), lav læsefærdighed 10 punkter skala, måler beslutningskvalitet, usikkerhed, personlige opfattelser og tilfredshed. En samlet score beregnes ud fra summen af ​​punkterne 1-10 (Ja=1; usikker=2; nej=4) divideret med 10 og ganget med 25. Score varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstrem beslutningskonflikt). Summen af ​​punkterne 1, 2, 3, divideret med 3 og ganget med 25, er underskalaen for informeret beslutning (1 ekstremt informeret) til 100 ekstremt uinformeret. Summen af ​​punkterne 4 og 5, divideret med 2 og ganget med 25, er værdiernes klarhed (0 føles ekstremt klart til 100 føles ekstremt uklart). Summen af ​​punkterne 9 og 10, divideret med 2 og ganget med 25 er usikkerhedsunderskalaen (0 føler sig ekstremt sikker på det bedste valg til 100 føles ekstremt usikker på det bedste valg). Summen af ​​punkterne 6, 7, 8, divideret med 3 og ganget med 25 er støtteunderskalaen (0 føles ekstremt støttet i beslutningstagning til 100 føles ekstremt ustøttet i beslutningstagning).
1 uges opfølgning
Selvmordstanker og -adfærd på én måned
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Selvom dette pilotforsøg ikke er drevet til at opdage en ændring i mentale sundhedsresultater, vil efterforskerne som en del af muligheden for et større forsøg forsøge at spore selvmordsforsøg og -resultater gennem gennemgang af journaldiagrammet.
1 måned efter baseline
Selvmordstanker og -adfærd efter tre måneder
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Selvom dette pilotforsøg ikke er drevet til at opdage en ændring i mentale sundhedsresultater, vil efterforskerne som en del af muligheden for et større forsøg forsøge at spore selvmordsforsøg og -resultater gennem gennemgang af journaldiagrammet.
3 måneder efter baseline
Vital statistik (selvmordsdød)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Selvom dette pilotforsøg ikke er drevet til at opdage en ændring i selvmordsudfald, som en del af muligheden for et større forsøg, vil efterforskerne forsøge at spore selvmordsdødsfald gennem rapportering af vitale statsstatistikker.
3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner