Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösten avustaminen ensiapuosastoilla: (ED-AID) -tutkimus (ED-AID)

tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Päätöstiedottamisen avustaminen ensiapuosastoilla: (ED-AID) -tutkimus

Tässä tutkimuksessa testataan potilaan päätöksentekoapua ampuma-aseiden turvallisesta säilyttämisestä itsemurhakriisin aikana. Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka tekevät laadukkaampia päätöksiä päätöksen avun jälkeen, muuttavat todennäköisemmin ampuma-asevarastoaan rajoittaakseen pääsyä kriisin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ampuma-aseiden käytön rajoittaminen itsemurhakriisin aikana voi pelastaa ihmishenkiä. Tässä tutkimuksessa testataan potilaan päätöksentekoapua turvallisesta ampuma-aseiden säilytyksestä kriisin aikana. Tutkijat ottavat mukaan 60 aikuista päivystyspotilasta, jotka arvioidaan itsemurhariskin varalta ja joilla on kotonaan vähintään yksi ampuma-ase. Jos mahdollista, tutkijat rekisteröivät myös perheenjäsenen tai ystävän. Osallistujat saavat satunnaisesti toisen kahdesta asiasta: päätöksentekoapua tai yleistä itsemurhien ehkäisytietoa. Viikkoa myöhemmin tutkijat soittavat osallistujille nähdäkseen, kuinka molemmat ryhmät päättävät säilyttää ampuma-aseensa. Tämä kokeilu testaa päätöksentekoavun hyväksyttävyyttä, vaikutuksia päätöksentekoon, vaikutusta kotivarastointiin, vaikutusta itsemurhatuloksiin ja suuremman kokeilun toteutettavuutta. Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka tekevät laadukkaampia päätöksiä päätöksen avun jälkeen, muuttavat todennäköisemmin ampuma-asevarastoaan vähentääkseen pääsyä kriisin aikana; jos pilotti osoittaa toteutettavuuden, myöhemmässä suuremmassa kokeessa tämä hypoteesi testataan suoraan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystyspoliklinikalla arvioidaan itsemurha-ajatuksia/itsemurhayritystä
  • Lääkäri pitää lääketieteellisesti vakaana
  • Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
  • Pystyy ja haluaa puhelinseurantaan 1 viikon kuluttua
  • Ilmoita vähintään yhdestä kodissa olevasta tuliaseesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty osallistumaan lääketieteellisesti tai kognitiivisesti (esim. jatkuva muuttunut tajunnan taso, vihamielisyys, psykoosi, seksuaalisen väkivallan uhri, voimakas oksentelu tai kipu)
  • Tällä hetkellä lain huollossa
  • Asua ryhmäkodissa tai muussa valvotussa huollossa
  • Ilmoittautunut jo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätösapuryhmä
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat näkevät päätösapua tabletilla päivystysosastolla.
Käyttäytyminen: Päätösapu
Tämä interventio on tablettipohjainen Lethal Means Decision Aid -apu, jota ehdotetaan käytettäväksi lisäämään tappavien keinojen neuvontaa ensiapuosastoilla itsemurhariskissä oleville potilaille.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tähän osioon satunnaistettuja osallistujia pyydetään tarkistamaan yleiset itsemurhien ehkäisytiedot tabletilla päivystysosastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tappavien keinojen päätösavun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan Ottawa Acceptability Questionnaire -kyselylomakkeella, joka kerää potilaan palautteen suunnittelusta, esittelystä, laadusta ja päätöksentekoavussa esitetystä tiedosta sekä kyselyn että avoimien kysymysten kautta. Kysymyksiin kuuluu likert-asteikon vastauksia (vastausten valikoima on kunkin kysymyksen sisältökohtainen). Esitettyyn sisältöön liittyy myös sarja kyllä/ei/en osaa kysymyksiä. Jokainen "ei"-vastaus pyytää osallistujaa täydentämään avointa vastausta. Osallistujalla on myös mahdollisuus antaa yleistä palautetta avoimessa palautemuodossa. Tälle mittarille ei ole aliasteikkoja.
Perustaso
Päätöksenteon laatu päivystysosastolla (ED)
Aikaikkuna: Perustaso
Decisional Conflict Scale (DCS), matalan lukutaidon 10 kohteen asteikko, mittaa päätöksenteon laatua, epävarmuutta, henkilökohtaisia ​​havaintoja ja tyytyväisyyttä. Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla kohteiden 1-10 summa (kyllä=1; epävarma=2; ei=4) 10:llä ja kerrottuna 25:llä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätösristiriitaa) 100:aan (äärimmäinen päätösristiriita). Kohteiden 1, 2, 3 summa jaettuna 3:lla ja kerrottuna 25:llä on tietoisen päätöksen alaasteikko (1 erittäin tietoinen) 100:aan erittäin tietämätön). Kohteiden 4 ja 5 summa, jaettuna 2:lla ja kerrottuna 25:llä, on arvojen selkeys (0 tuntuu erittäin selkeältä ja 100 tuntuu erittäin epäselvältä). Kohteiden 9 ja 10 summa, jaettuna 2:lla ja kerrottuna 25:llä, on epävarmuuden alaasteikko (0 on erittäin varma parhaan valinnan suhteen 100 on erittäin epävarma parhaasta valinnasta). Kohteiden 6, 7, 8 summa, jaettuna 3:lla ja kerrottuna 25:llä, on tuen alaasteikko (0 kokee olevansa erittäin tuettu päätöksenteossa ja 100 tuntuu erittäin tuettomalta päätöksenteossa).
Perustaso
Ampuma-aseiden kotisäilytys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon seuranta
Sekä lähtötilanteessa että viikon seurannassa osallistujat suorittavat tutkimuskohtaisen kyselyn, jossa kysytään, kuinka he säilyttävät ampuma-aseita tällä hetkellä tai aikovat muuttaa aseiden säilytystapaa varastoinnin muutoksen mittaamiseksi.
Lähtötilanne ja 1 viikon seuranta
Päätöksenteon laatu – seuranta
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
Decisional Conflict Scale (DCS), matalan lukutaidon 10 kohteen asteikko, mittaa päätöksenteon laatua, epävarmuutta, henkilökohtaisia ​​havaintoja ja tyytyväisyyttä. Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla kohteiden 1-10 summa (kyllä=1; epävarma=2; ei=4) 10:llä ja kerrottuna 25:llä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätösristiriitaa) 100:aan (äärimmäinen päätösristiriita). Kohteiden 1, 2, 3 summa jaettuna 3:lla ja kerrottuna 25:llä on tietoisen päätöksen alaasteikko (1 erittäin tietoinen) 100:aan erittäin tietämätön). Kohteiden 4 ja 5 summa, jaettuna 2:lla ja kerrottuna 25:llä, on arvojen selkeys (0 tuntuu erittäin selkeältä ja 100 tuntuu erittäin epäselvältä). Kohteiden 9 ja 10 summa, jaettuna 2:lla ja kerrottuna 25:llä, on epävarmuuden alaasteikko (0 on erittäin varma parhaan valinnan suhteen 100 on erittäin epävarma parhaasta valinnasta). Kohteiden 6, 7, 8 summa, jaettuna 3:lla ja kerrottuna 25:llä, on tuen alaasteikko (0 kokee olevansa erittäin tuettu päätöksenteossa ja 100 tuntuu erittäin tuettomalta päätöksenteossa).
1 viikon seuranta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen yhdessä kuukaudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
Vaikka tämä pilottikokeilu ei ole tarkoitettu havaitsemaan muutoksia mielenterveystuloksissa, tutkijat yrittävät seurata itsemurhayrityksiä ja -tuloksia potilastietokartan tarkastelun avulla.
1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaikka tämä pilottikokeilu ei ole tarkoitettu havaitsemaan muutoksia mielenterveystuloksissa, tutkijat yrittävät seurata itsemurhayrityksiä ja -tuloksia potilastietokartan tarkastelun avulla.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vital Statistics (itsemurhakuolema)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vaikka tämä pilottikokeilu ei ole tarkoitettu havaitsemaan muutoksia itsemurhatuloksissa, tutkijat yrittävät seurata itsemurhakuolemien tuloksia osavaltion elintilastojen raportoinnin avulla.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päätösapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa