Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assisteren bij beslissingen op spoedeisende hulp: (ED-AID) studie (ED-AID)

22 juni 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Assisteren bij het informeren van beslissingen op spoedeisende hulpafdelingen: (ED-AID) studie

Deze studie zal een keuzehulp voor patiënten testen over veilige opslag van vuurwapens tijdens een suïcidale crisis. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers met beslissingen van hogere kwaliteit na de keuzehulp eerder geneigd zullen zijn om hun vuurwapenopslag te veranderen om de toegang tijdens een crisis te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beperken van de toegang tot vuurwapens tijdens een suïcidale crisis kan levens redden. In dit onderzoek wordt een keuzehulp voor patiënten getest over veilige opslag van vuurwapens tijdens crisissituaties. De onderzoekers zullen 60 volwassen patiënten op de afdeling spoedeisende hulp inschrijven die worden beoordeeld op suïcidaal risico en die ten minste één vuurwapen in huis hebben. Indien beschikbaar zullen de onderzoekers ook een familielid of vriend inschrijven. Deelnemers krijgen willekeurig een van twee dingen: de keuzehulp of algemene informatie over suïcidepreventie. Een week later bellen de rechercheurs de deelnemers om te zien hoe beide groepen ervoor kiezen hun vuurwapens op te bergen. Deze proef test de aanvaardbaarheid van de keuzehulp, de effecten op de besluitvorming, het effect op de thuisopslag, het effect op de uitkomsten van zelfmoord en de haalbaarheid van een grotere proef. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers met beslissingen van hogere kwaliteit na de keuzehulp eerder geneigd zullen zijn om hun vuurwapenopslag te veranderen om de toegang tijdens een crisis te verminderen; mocht de pilot de haalbaarheid aantonen, dan zou deze hypothese in een volgende grotere proef direct worden getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geëvalueerd worden op de afdeling spoedeisende hulp voor zelfmoordgedachten/zelfmoordpoging
  • Medisch stabiel geacht door ED-arts
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • In staat en bereid tot telefonische follow-up na 1 week
  • Meld minimaal één vuurwapen in huis

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch of cognitief niet kunnen deelnemen (bijv. aanhoudend veranderd bewustzijnsniveau, vijandigheid, psychose, slachtoffer van seksueel geweld, ernstig braken of pijn)
  • Momenteel in wettelijke bewaring
  • Woont in een groepshuis of andere onder toezicht staande voogdij
  • Reeds ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beslissingshulp Groep
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm bekijken de keuzehulp op een tablet op de spoedeisende hulp.
Gedragsmatig: Beslissingshulp
Deze interventie is een op tablets gebaseerde beslissingshulpmiddel voor dodelijke middelen, waarvan het gebruik wordt voorgesteld om de counseling met dodelijke middelen op spoedeisende hulpafdelingen te versterken voor patiënten die het risico lopen op zelfmoord.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen worden gevraagd om algemene informatie over zelfmoordpreventie op een tablet op de afdeling spoedeisende hulp te bekijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van dodelijke middelen Beslishulp
Tijdsspanne: Basislijn
Dit wordt beoordeeld met behulp van de Ottawa Acceptability Questionnaire die de feedback van de patiënt over het ontwerp, de presentatie, de kwaliteit en de informatie die in de keuzehulp wordt gepresenteerd, vastlegt door middel van zowel enquête- als open vragen. Vragen omvatten antwoorden op een Likert-schaal (bereik van antwoorden is specifiek voor de inhoud van elke vraag). Er is ook een reeks ja/nee/weet niet-vragen met betrekking tot de gepresenteerde inhoud. Elke "nee"-reactie vraagt ​​de deelnemer om uit te werken in een open antwoord. De deelnemer heeft ook de mogelijkheid om algemene feedback te geven in de vorm van feedback met een open einde. Er zijn geen subschalen voor deze maat.
Basislijn
Besluitvormingskwaliteit op de Spoedeisende Hulp (ED)
Tijdsspanne: Basislijn
De Decisional Conflict Scale (DCS), een schaal van 10 items voor laaggeletterdheid, meet de kwaliteit van beslissingen, onzekerheid, persoonlijke percepties en tevredenheid. Een totaalscore wordt berekend door de som van items 1-10 (Ja=1; onzeker=2; nee=4) gedeeld door 10 en vermenigvuldigd met 25. Scores lopen van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (extreem beslissingsconflict). De som van de items 1, 2, 3, gedeeld door 3 en vermenigvuldigd met 25, is de subschaal voor geïnformeerde beslissingen (1 zeer goed geïnformeerd) tot 100 zeer slecht geïnformeerd). De som van items 4 en 5, gedeeld door 2 en vermenigvuldigd met 25, is de waarde duidelijkheid (0 voelt extreem duidelijk tot 100 voelt extreem onduidelijk). De som van de items 9 en 10, gedeeld door 2 en vermenigvuldigd met 25, is de subschaal onzekerheid (0 voelt zich extreem zeker over de beste keuze tot 100 voelt zich extreem onzeker over de beste keuze). De som van de items 6, 7, 8, gedeeld door 3 en vermenigvuldigd met 25, is de subschaal Ondersteuning (0 voelt zich extreem gesteund bij het nemen van beslissingen tot 100 voelt zich extreem niet gesteund bij het nemen van beslissingen).
Basislijn
Thuis opslag van vuurwapens
Tijdsspanne: Baseline en 1 week follow-up
Bij zowel de basislijn als de follow-up van een week vullen de deelnemers een studiespecifieke enquête in waarin wordt gevraagd naar hoe ze momenteel hun vuurwapens opslaan of huidige plannen om de manier waarop ze hun vuurwapens opslaan te veranderen om verandering in opslag te meten.
Baseline en 1 week follow-up
Besluitvorming Kwaliteit - Follow-up
Tijdsspanne: 1 week follow-up
De Decisional Conflict Scale (DCS), een schaal van 10 items voor laaggeletterdheid, meet de kwaliteit van beslissingen, onzekerheid, persoonlijke percepties en tevredenheid. Een totaalscore wordt berekend door de som van items 1-10 (Ja=1; onzeker=2; nee=4) gedeeld door 10 en vermenigvuldigd met 25. Scores lopen van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (extreem beslissingsconflict). De som van de items 1, 2, 3, gedeeld door 3 en vermenigvuldigd met 25, is de subschaal voor geïnformeerde beslissingen (1 zeer goed geïnformeerd) tot 100 zeer slecht geïnformeerd). De som van items 4 en 5, gedeeld door 2 en vermenigvuldigd met 25, is de waarde duidelijkheid (0 voelt extreem duidelijk tot 100 voelt extreem onduidelijk). De som van de items 9 en 10, gedeeld door 2 en vermenigvuldigd met 25, is de subschaal onzekerheid (0 voelt zich extreem zeker over de beste keuze tot 100 voelt zich extreem onzeker over de beste keuze). De som van de items 6, 7, 8, gedeeld door 3 en vermenigvuldigd met 25, is de subschaal Ondersteuning (0 voelt zich extreem gesteund bij het nemen van beslissingen tot 100 voelt zich extreem niet gesteund bij het nemen van beslissingen).
1 week follow-up
Zelfmoordgedachten en -gedrag na één maand
Tijdsspanne: 1 maand na baseline
Hoewel deze proefstudie niet is opgezet om een ​​verandering in de resultaten van de geestelijke gezondheid te detecteren, zullen de onderzoekers, als onderdeel van de haalbaarheid van een grotere studie, proberen zelfmoordpogingen en -resultaten te volgen door middel van een overzicht van medische dossiers.
1 maand na baseline
Zelfmoordgedachten en -gedrag na drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Hoewel deze proefstudie niet is opgezet om een ​​verandering in de resultaten van de geestelijke gezondheid te detecteren, zullen de onderzoekers, als onderdeel van de haalbaarheid van een grotere studie, proberen zelfmoordpogingen en -resultaten te volgen door middel van een overzicht van medische dossiers.
3 maanden na baseline
Vitale statistieken (zelfdoding)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Hoewel deze pilotproef niet is opgezet om een ​​verandering in zelfmoorduitkomsten te detecteren, zullen de onderzoekers, als onderdeel van de haalbaarheid van een grotere proef, proberen de uitkomsten van zelfmoorddood te volgen door middel van rapportage van vitale statistieken van de staat.
3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren