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Auxiliando nas Decisões em Departamentos de Emergência: Estudo (ED-AID) (ED-AID)

22 de junho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver

Auxiliando na tomada de decisões em departamentos de emergência: estudo (ED-AID)

Este estudo testará um auxílio à decisão do paciente sobre o armazenamento seguro de armas de fogo durante uma crise suicida. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes com decisões de maior qualidade após o auxílio à decisão terão maior probabilidade de alterar seu armazenamento de armas de fogo para reduzir o acesso durante o período de crise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Limitar o acesso a armas de fogo durante uma crise suicida pode salvar vidas. Este estudo testará um auxílio à decisão do paciente sobre o armazenamento seguro de armas de fogo durante a crise. Os investigadores irão inscrever 60 pacientes adultos do departamento de emergência sendo avaliados quanto ao risco de suicídio e terão pelo menos uma arma de fogo em casa. Se disponível, os investigadores também inscreverão um familiar ou amigo. Os participantes receberão aleatoriamente uma de duas coisas: o auxílio à decisão ou informações gerais sobre prevenção do suicídio. Uma semana depois, os investigadores ligarão para os participantes para ver como os dois grupos escolhem armazenar suas armas de fogo. Este estudo testa a aceitabilidade do auxílio à decisão, os efeitos na tomada de decisão, o efeito no armazenamento doméstico, o efeito nos desfechos de suicídio e a viabilidade de um estudo maior. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes com decisões de maior qualidade após o auxílio à decisão terão maior probabilidade de mudar seu armazenamento de armas de fogo para reduzir o acesso durante o período de crise; caso o piloto demonstre viabilidade, em um ensaio subsequente maior essa hipótese seria testada diretamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser avaliado no departamento de emergência por ideação/tentativa de suicídio
  • Considerado clinicamente estável pelo médico do pronto-socorro
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Capaz e disposto a ter acompanhamento por telefone em 1 semana
  • Denuncie pelo menos uma arma de fogo em casa

Critério de exclusão:

  • Incapaz de participar clinicamente ou cognitivamente (por exemplo, alteração sustentada do nível de consciência, hostilidade, psicose, vítima de agressão sexual, vômito ou dor intensa)
  • Atualmente sob custódia legal
  • Viver em casa de grupo ou outra custódia supervisionada
  • Já inscrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Apoio à Decisão
Os participantes randomizados para este braço visualizarão o auxílio à decisão em um tablet no departamento de emergência.
Comportamental: Auxílio à Decisão
Esta intervenção é um auxílio à decisão de meios letais baseado em tablet com uso proposto para aumentar o aconselhamento sobre meios letais em departamentos de emergência para pacientes com risco de suicídio.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes randomizados para este braço serão solicitados a revisar as informações gerais sobre prevenção do suicídio em um tablet no departamento de emergência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade de Meios Letais Auxílio à Decisão
Prazo: Linha de base
Isso será avaliado usando o Questionário de Aceitabilidade de Ottawa, que captura o feedback do paciente sobre o design, apresentação, qualidade e informações apresentadas no auxílio à decisão por meio de pesquisa e perguntas abertas. As perguntas incluem respostas em escala Likert (o intervalo de respostas é específico para o conteúdo de cada pergunta). Há também uma série de perguntas sim/não/não sei relacionadas ao conteúdo apresentado. Cada resposta "não" pede ao participante para elaborar uma resposta aberta. O participante também tem a capacidade de fornecer feedback geral em formato de feedback aberto. Não há subescalas para esta medida.
Linha de base
Qualidade da Tomada de Decisão no Serviço de Urgência (SU)
Prazo: Linha de base
A Escala de Conflito de Decisão (DCS), escala de 10 itens para baixo letramento, mede a qualidade da decisão, incerteza, percepções pessoais e satisfação. Uma pontuação total é calculada por meio da soma dos itens 1-10 (Sim=1; incerto=2; não=4) dividido por 10 e multiplicado por 25. As pontuações variam de 0 (sem conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremo). A soma dos itens 1, 2, 3, dividido por 3 e multiplicado por 25 é a subescala de decisão informada (1 extremamente informado) a 100 extremamente desinformado). A soma dos itens 4 e 5, dividida por 2 e multiplicada por 25 é a clareza dos valores (0 parece extremamente claro a 100 parece extremamente confuso). A soma dos itens 9 e 10, dividida por 2 e multiplicada por 25 é a subescala de incerteza (0 sente-se extremamente certo sobre a melhor escolha a 100 sente-se extremamente incerto sobre a melhor escolha). A soma dos itens 6, 7, 8, dividida por 3 e multiplicada por 25 é a subescala de apoio (0 sente-se extremamente apoiado na tomada de decisão a 100 sente-se extremamente sem apoio na tomada de decisão).
Linha de base
Armazenamento doméstico de armas de fogo
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Tanto na linha de base quanto no acompanhamento de uma semana, os participantes preencherão uma pesquisa específica do estudo que pergunta como eles armazenam suas armas de fogo atualmente ou planejam mudar como armazenam suas armas de fogo para medir a mudança no armazenamento.
Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Qualidade da Tomada de Decisão - Acompanhamento
Prazo: 1 semana de acompanhamento
A Escala de Conflito de Decisão (DCS), escala de 10 itens para baixo letramento, mede a qualidade da decisão, incerteza, percepções pessoais e satisfação. Uma pontuação total é calculada por meio da soma dos itens 1-10 (Sim=1; incerto=2; não=4) dividido por 10 e multiplicado por 25. As pontuações variam de 0 (sem conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremo). A soma dos itens 1, 2, 3, dividido por 3 e multiplicado por 25 é a subescala de decisão informada (1 extremamente informado) a 100 extremamente desinformado). A soma dos itens 4 e 5, dividida por 2 e multiplicada por 25 é a clareza dos valores (0 parece extremamente claro a 100 parece extremamente confuso). A soma dos itens 9 e 10, dividida por 2 e multiplicada por 25 é a subescala de incerteza (0 sente-se extremamente certo sobre a melhor escolha a 100 sente-se extremamente incerto sobre a melhor escolha). A soma dos itens 6, 7, 8, dividida por 3 e multiplicada por 25 é a subescala de apoio (0 sente-se extremamente apoiado na tomada de decisão a 100 sente-se extremamente sem apoio na tomada de decisão).
1 semana de acompanhamento
Ideação e comportamento suicida em um mês
Prazo: 1 mês após a linha de base
Embora este estudo piloto não tenha poder para detectar uma mudança nos resultados de saúde mental, como parte da viabilidade de um estudo maior, os investigadores tentarão rastrear as tentativas de suicídio e os resultados por meio da revisão de prontuários médicos.
1 mês após a linha de base
Ideação e comportamento suicida aos três meses
Prazo: 3 meses após a linha de base
Embora este estudo piloto não tenha poder para detectar uma mudança nos resultados de saúde mental, como parte da viabilidade de um estudo maior, os investigadores tentarão rastrear as tentativas de suicídio e os resultados por meio da revisão de prontuários médicos.
3 meses após a linha de base
Estatísticas vitais (morte por suicídio)
Prazo: 3 meses após a linha de base
Embora este estudo piloto não tenha o poder de detectar uma mudança nos resultados de suicídio, como parte da viabilidade de um estudo maior, os investigadores tentarão rastrear os resultados de mortes por suicídio por meio de relatórios de estatísticas vitais do estado.
3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigadores

  • Investigador principal: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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