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Asistencia en las Decisiones en los Servicios de Urgencias: Estudio (ED-AID) (ED-AID)

22 de junio de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

Asistencia en la toma de decisiones informadas en los departamentos de emergencia: estudio (ED-AID)

Este estudio probará una ayuda para la decisión del paciente sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego durante una crisis suicida. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes con decisiones de mayor calidad después de la ayuda para la toma de decisiones tendrán más probabilidades de cambiar su almacenamiento de armas de fuego para reducir el acceso durante el momento de la crisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Limitar el acceso a armas de fuego durante una crisis suicida puede salvar vidas. Este estudio probará una ayuda para la decisión del paciente sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego durante una crisis. Los investigadores inscribirán a 60 pacientes adultos del departamento de emergencias que están siendo evaluados por riesgo de suicidio y que tienen al menos un arma de fuego en casa. Si está disponible, los investigadores también inscribirán a un familiar o amigo. Los participantes recibirán al azar una de dos cosas: la ayuda para la decisión o información general sobre la prevención del suicidio. Una semana después, los investigadores llamarán a los participantes para ver cómo ambos grupos eligen almacenar sus armas de fuego. Este ensayo prueba la aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones, los efectos sobre la toma de decisiones, el efecto sobre el almacenamiento en el hogar, el efecto sobre los resultados del suicidio y la viabilidad de un ensayo más grande. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes con decisiones de mayor calidad después de la ayuda para la toma de decisiones tendrán más probabilidades de cambiar su almacenamiento de armas de fuego para reducir el acceso durante el momento de la crisis; si el piloto demuestra la viabilidad, en un ensayo posterior más grande esta hipótesis se probaría directamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser evaluado en el servicio de urgencias por ideación suicida/intento de suicidio
  • Considerado médicamente estable por el médico de urgencias
  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Capaz y dispuesto a tener seguimiento telefónico en 1 semana
  • Reporte al menos un arma de fuego en el hogar

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de participar médica o cognitivamente (por ej. alteración sostenida del nivel de conciencia, hostilidad, psicosis, víctima de agresión sexual, vómitos o dolor intensos)
  • Actualmente bajo custodia legal
  • Vivir en un hogar grupal u otra custodia supervisada
  • Ya inscrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ayuda para la toma de decisiones
Los participantes asignados al azar a este brazo verán la ayuda para la toma de decisiones en una tableta en el departamento de emergencias.
Conductual: Ayuda para la decisión
Esta intervención es una ayuda para la toma de decisiones sobre medios letales basada en tabletas con un uso propuesto para aumentar el asesoramiento sobre medios letales en los departamentos de emergencia para pacientes con riesgo de suicidio.
Sin intervención: Grupo de control
A los participantes asignados al azar a este brazo se les pedirá que revisen la información general sobre prevención del suicidio en una tableta en el departamento de emergencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones sobre medios letales
Periodo de tiempo: Base
Esto se evaluará utilizando el Cuestionario de aceptabilidad de Ottawa que captura los comentarios del paciente sobre el diseño, la presentación, la calidad y la información presentada en la ayuda para la toma de decisiones a través de encuestas y preguntas abiertas. Las preguntas incluyen respuestas de escala tipo Likert (el rango de respuestas es específico para el contenido de cada pregunta). También hay una serie de preguntas de sí/no/no sé relacionadas con el contenido presentado. Cada respuesta "no" le pide al participante que elabore una respuesta abierta. El participante también tiene la capacidad de proporcionar comentarios generales en formato de comentarios abiertos. No hay subescalas para esta medida.
Base
Calidad en la Toma de Decisiones en el Servicio de Urgencias (SU)
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Conflicto Decisional (DCS), escala de 10 ítems de baja alfabetización, mide la calidad de la decisión, la incertidumbre, las percepciones personales y la satisfacción. Se calcula una puntuación total a través de la suma de los elementos 1-10 (Sí = 1; no estoy seguro = 2; no = 4) dividida por 10 y multiplicada por 25. Las puntuaciones van de 0 (sin conflicto de decisión) a 100 (conflicto de decisión extremo). La suma de los ítems 1, 2, 3, dividida por 3 y multiplicada por 25 es la subescala de decisión informada (1 extremadamente informado) a 100 extremadamente desinformado). La suma de los elementos 4 y 5, dividida por 2 y multiplicada por 25 es la claridad de los valores (0 se siente extremadamente claro a 100 se siente extremadamente poco claro). La suma de los ítems 9 y 10, dividida por 2 y multiplicada por 25 es la subescala de incertidumbre (0 se siente extremadamente seguro acerca de la mejor opción a 100 se siente extremadamente inseguro acerca de la mejor opción). La suma de los ítems 6, 7, 8, dividida por 3 y multiplicada por 25 es la subescala de apoyo (0 se siente muy apoyado en la toma de decisiones a 100 se siente muy poco apoyado en la toma de decisiones).
Base
Almacenamiento de armas de fuego en el hogar
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana de seguimiento
Tanto en la línea de base como en el seguimiento de una semana, los participantes completarán una encuesta específica del estudio que pregunta cómo almacenan actualmente sus armas de fuego o planes actuales para cambiar la forma en que almacenan sus armas de fuego para medir el cambio en el almacenamiento.
Línea de base y 1 semana de seguimiento
Calidad de la Toma de Decisiones - Seguimiento
Periodo de tiempo: 1 semana de seguimiento
La Escala de Conflicto Decisional (DCS), escala de 10 ítems de baja alfabetización, mide la calidad de la decisión, la incertidumbre, las percepciones personales y la satisfacción. Se calcula una puntuación total a través de la suma de los elementos 1-10 (Sí = 1; no estoy seguro = 2; no = 4) dividida por 10 y multiplicada por 25. Las puntuaciones van de 0 (sin conflicto de decisión) a 100 (conflicto de decisión extremo). La suma de los ítems 1, 2, 3, dividida por 3 y multiplicada por 25 es la subescala de decisión informada (1 extremadamente informado) a 100 extremadamente desinformado). La suma de los elementos 4 y 5, dividida por 2 y multiplicada por 25 es la claridad de los valores (0 se siente extremadamente claro a 100 se siente extremadamente poco claro). La suma de los ítems 9 y 10, dividida por 2 y multiplicada por 25 es la subescala de incertidumbre (0 se siente extremadamente seguro acerca de la mejor opción a 100 se siente extremadamente inseguro acerca de la mejor opción). La suma de los ítems 6, 7, 8, dividida por 3 y multiplicada por 25 es la subescala de apoyo (0 se siente muy apoyado en la toma de decisiones a 100 se siente muy poco apoyado en la toma de decisiones).
1 semana de seguimiento
Ideación y comportamiento suicida al mes
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
Si bien este ensayo piloto no está diseñado para detectar un cambio en los resultados de salud mental, como parte de la viabilidad de un ensayo más grande, los investigadores intentarán rastrear los intentos de suicidio y los resultados a través de la revisión de las historias clínicas.
1 mes después de la línea de base
Ideación y comportamiento suicida a los tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Si bien este ensayo piloto no está diseñado para detectar un cambio en los resultados de salud mental, como parte de la viabilidad de un ensayo más grande, los investigadores intentarán rastrear los intentos de suicidio y los resultados a través de la revisión de las historias clínicas.
3 meses después de la línea de base
Estadísticas vitales (muerte por suicidio)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Si bien este ensayo piloto no está diseñado para detectar un cambio en los resultados del suicidio, como parte de la viabilidad de un ensayo más grande, los investigadores intentarán rastrear los resultados de muerte por suicidio a través de informes de estadísticas vitales estatales.
3 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigadores

  • Investigador principal: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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